Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prokalcitonin (PCT) som en diagnostisk markör för bakteriell infektion hos patienter inlagda för feber och/eller inflammatoriskt syndrom på internmedicinska avdelningen (PCT-MI)

21 januari 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nivåerna av PCT (en markör för bakteriell infektion) är högst under sepsis: i själva verket produceras PCT normalt av C-cellerna i sköldkörteln. PCT studerades initialt av Assicot1 för att skilja mellan bakteriell meningit och viral meningit. CALC-I-genen kodar för PCT. I frånvaro av infektion undertrycks extratyreoidea-mRNA-uttrycket av CALC-I-genen och uttrycket begränsas till neuroendokrina sköldkörtel- och lungceller. Infektion inducerar det allestädes närvarande uttrycket av CALC-I-genen. PCT omvandlas inte till kalcitonin i parenkymatösa vävnader. I ett sammanhang av sepsis fungerar hela kroppen som en neuroendokrin körtel. Sepsis uppreglerar PCT-mRNA-uttryck mycket mer än för andra cytokiner.

PCT används på intensivvårdsavdelningar som en diagnostisk markör, en guide till behandling (antibiotika dras ut om nivån sjunker) och en prognostisk markör.

Det finns få uppgifter om diagnostisk användning av PCT på en internmedicinsk avdelning. De tillgängliga studierna gav motsägelsefulla resultat och endast en prospektiv studie har utförts. Syftet var att studera PCT i icke-infektiösa, inflammatoriska patologier och att fastställa om PCT kunde skilja infektioner från andra inflammatoriska patologier hos patienter på en internmedicinsk avdelning. I en ROC-kurvanalys gav en PCT-tröskel på 0,35 µmol/l störst specificitet (88%) och sensitivitet (72%). Andra studier har utförts men visade små provstorlekar och en retrospektiv design.

Av de olika studierna som genomfördes på invärtesmedicinska avdelningar inkluderade ingen patienter med en misstänkt bakterieinfektion (enligt läkarens tolkning) och saknade information om deras bakteriella status. Faktum är att dessa diagnoser är en central del av sjukhusvistelse på internmedicinska avdelningar för feber eller inflammatoriskt syndrom. Utredarna avser att inkludera alla patienter, inklusive de som saknar information om deras mikrobiologiska status).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år eller äldre inlagda på internmedicinska avdelningen på Amiens universitetssjukhus, med feber (>38,5°C) och/eller inflammatoriskt syndrom (CRP >5 mg/l)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre inlagda på internmedicinska avdelningen på Amiens universitetssjukhus, med feber (>38,5°C) och/eller inflammatoriskt syndrom (CRP >5 mg/l) och efter att ha gett sitt samtycke kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Hemodialyserade patienter.
  • Ålder under 18.
  • Förmyndarskap.
  • Vägran från patienten eller oförmåga att ge samtycke.
  • Patienter på antibiotika i mer än 12 timmar vid tidpunkten för PCT-analysen (halveringstiden för PCT är 22 timmar, och nivån sjunker snabbt när antibiotika administreras).
  • PCT-analyser mer än 12 timmar efter sjukhusvistelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PCT-nivå
Tidsram: Dag 0
för att avgöra om PCT är en bra diagnostisk markör hos patienter med feber och/eller inflammatoriskt syndrom
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Uppskatta)

13 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera