Prokalcytonina (PCT) jako marker diagnostyczny zakażenia bakteryjnego u pacjentów przyjętych do Oddziału Chorób Wewnętrznych z powodu gorączki i/lub zespołu zapalnego (PCT-MI)
Poziomy PCT (marker infekcji bakteryjnej) są najwyższe podczas sepsy: w rzeczywistości PCT jest normalnie wytwarzane przez komórki C w tarczycy. PCT był początkowo badany przez Assicot1 w celu odróżnienia bakteryjnego zapalenia opon mózgowych od wirusowego zapalenia opon mózgowych. Gen CALC-I koduje PCT. W przypadku braku infekcji pozatarczycowa ekspresja mRNA genu CALC-I jest tłumiona, a ekspresja jest ograniczona do komórek neuroendokrynnych tarczycy i płuc. Infekcja indukuje wszechobecną ekspresję genu CALC-I. PCT nie jest przekształcany w kalcytoninę w tkankach miąższowych. W kontekście sepsy całe ciało działa jak gruczoł neuroendokrynny. Sepsa zwiększa ekspresję mRNA PCT znacznie bardziej niż inne cytokiny.
PCT jest stosowany na oddziałach intensywnej terapii jako marker diagnostyczny, wskazówka dotycząca leczenia (antybiotyki są odstawiane, gdy poziom spada) oraz marker prognostyczny.
Niewiele jest danych na temat diagnostycznego zastosowania PCT w oddziale chorób wewnętrznych. Dostępne badania dały sprzeczne wyniki i przeprowadzono tylko jedno badanie prospektywne. Celem było zbadanie PCT w niezakaźnych patologiach zapalnych i ustalenie, czy PCT może odróżnić infekcje od innych patologii zapalnych u pacjentów na oddziale chorób wewnętrznych. W analizie krzywej ROC próg PCT 0,35 µmol/l dał największą specyficzność (88%) i czułość (72%). Przeprowadzono inne badania, ale obejmowały one małe rozmiary próbek i projekt retrospektywny.
Spośród różnych badań przeprowadzonych na oddziałach chorób wewnętrznych żadne nie obejmowało pacjentów z podejrzeniem zakażenia bakteryjnego (według interpretacji klinicysty) i bez informacji o ich statusie bakteryjnym. W rzeczywistości diagnozy te są kluczowym elementem hospitalizacji na oddziałach chorób wewnętrznych z powodu gorączki lub zespołu zapalnego. Badacze zamierzają objąć wszystkich pacjentów, w tym także tych, którzy nie mają informacji o swoim stanie mikrobiologicznym).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi hospitalizowani na oddziale chorób wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens z gorączką (>38,5°C) i/lub zespół zapalny (CRP >5 mg/l) i po wyrażeniu zgody zostaną uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hemodializowani.
- Wiek poniżej 18 lat.
- Opieka prawna.
- Odmowa pacjenta lub niemożność wyrażenia zgody.
- Pacjenci przyjmujący antybiotyki przez ponad 12 godzin w momencie oznaczania PCT (okres półtrwania PCT wynosi 22 godziny, a poziom gwałtownie spada po podaniu antybiotyków).
- Testy PCT po ponad 12 godzinach od hospitalizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom PCT
Ramy czasowe: Dzień 0
|
w celu ustalenia, czy PCT jest dobrym markerem diagnostycznym u pacjentów z gorączką i/lub zespołem zapalnym
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2015-38 Dr Schmidt
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .