Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prokalcitonin (PCT) jako diagnostický marker bakteriální infekce u pacientů přijatých pro horečku a/nebo zánětlivý syndrom na interní oddělení (PCT-MI)

21. ledna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hladiny PCT (marker bakteriální infekce) jsou nejvyšší během sepse: ve skutečnosti je PCT normálně produkován C buňkami ve štítné žláze. PCT původně studoval Assicot1 pro rozlišení mezi bakteriální meningitidou a virovou meningitidou. Gen CALC-I kóduje PCT. V nepřítomnosti infekce je exprese extratyreoidní mRNA genu CALC-I potlačena a exprese je omezena na neuroendokrinní buňky štítné žlázy a plicní buňky. Infekce indukuje všudypřítomnou expresi genu CALC-I. PCT se v parenchymatózních tkáních netransformuje na kalcitonin. V kontextu sepse působí celé tělo jako neuroendokrinní žláza. Sepse upreguluje expresi PCT mRNA mnohem více než jiné cytokiny.

PCT se používá na odděleních intenzivní péče jako diagnostický marker, vodítko k léčbě (antibiotika jsou vysazena, pokud hladina klesne) a prognostický marker.

O diagnostickém využití PCT na interním oddělení je málo údajů. Dostupné studie přinesly protichůdné výsledky a byla provedena pouze jedna prospektivní studie. Cílem bylo studovat PCT u neinfekčních zánětlivých patologií a zjistit, zda PCT dokáže odlišit infekce od jiných zánětlivých patologií u pacientů na interním oddělení. V analýze ROC křivky poskytl práh PCT 0,35 µmol/l nejvyšší specificitu (88 %) a citlivost (72 %). Byly provedeny i další studie, ale vyznačovaly se malou velikostí vzorků a retrospektivním designem.

Z různých studií provedených na interních odděleních žádná nezahrnovala pacienty s podezřením na bakteriální infekci (podle výkladu lékaře) a bez informací o jejich bakteriálním stavu. Ve skutečnosti jsou tyto diagnózy stěžejní součástí hospitalizace na interních odděleních pro horečku nebo zánětlivý syndrom. Výzkumníci mají v úmyslu zahrnout všechny pacienty, včetně těch, kterým chybí informace o jejich mikrobiologickém stavu).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 a více let hospitalizovaní na interním oddělení Fakultní nemocnice v Amiens s horečkou (>38,5 °C) a/nebo zánětlivý syndrom (CRP >5 mg/l)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 a více let hospitalizovaní na interním oddělení Fakultní nemocnice v Amiens s horečkou (>38,5 °C) a/nebo zánětlivý syndrom (CRP >5 mg/l) a po udělení souhlasu budou zahrnuty.

Kritéria vyloučení:

  • Hemodialyzovaní pacienti.
  • Věk do 18 let.
  • Zákonné opatrovnictví.
  • Odmítnutí ze strany pacienta nebo neschopnost dát souhlas.
  • Pacienti užívající antibiotika déle než 12 hodin v době testu PCT (poločas PCT je 22 hodin a hladina rychle klesá, když jsou podávána antibiotika).
  • PCT testy více než 12 hodin po hospitalizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň PCT
Časové okno: Den 0
určit, zda je PCT dobrým diagnostickým markerem u pacientů s horečkou a/nebo zánětlivým syndromem
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit