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Procalcitonina (PCT) como marcador diagnóstico de infección bacteriana en los pacientes ingresados ​​por fiebre y/o síndrome inflamatorio en el servicio de medicina interna (PCT-MI)

21 de enero de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Los niveles de PCT (un marcador de infección bacteriana) son más altos durante la sepsis: de hecho, la PCT normalmente es producida por las células C en la glándula tiroides. La PCT fue inicialmente estudiada por Assicot1 para distinguir entre meningitis bacteriana y meningitis viral. El gen CALC-I codifica para PCT. En ausencia de infección, la expresión del ARNm extratiroideo del gen CALC-I se reprime y la expresión se restringe a las células tiroideas y pulmonares neuroendocrinas. La infección induce la expresión ubicua del gen CALC-I. La PCT no se transforma en calcitonina en los tejidos parenquimatosos. En un contexto de sepsis, todo el cuerpo actúa como una glándula neuroendocrina. La sepsis regula al alza la expresión del ARNm de PCT mucho más que la de otras citoquinas.

La PCT se utiliza en los departamentos de cuidados intensivos como marcador de diagnóstico, guía de tratamiento (los antibióticos se retiran si el nivel desciende) y marcador de pronóstico.

Existen pocos datos sobre el uso diagnóstico de la PCT en un servicio de medicina interna. Los estudios disponibles arrojaron resultados contradictorios y sólo se ha realizado un estudio prospectivo. El objetivo era estudiar la PCT en patologías inflamatorias no infecciosas y establecer si la PCT podía distinguir infecciones de otras patologías inflamatorias en pacientes de un servicio de medicina interna. En un análisis de curva ROC, un umbral de PCT de 0,35 µmol/l proporcionó la mayor especificidad (88 %) y sensibilidad (72 %). Se han realizado otros estudios, pero con tamaños de muestra pequeños y un diseño retrospectivo.

De los diversos estudios realizados en los servicios de medicina interna, ninguno incluyó pacientes con sospecha de infección bacteriana (según la interpretación del médico) y sin información sobre su estado bacteriano. De hecho, estos diagnósticos son un componente central de la hospitalización en los departamentos de medicina interna por fiebre o síndrome inflamatorio. Los investigadores pretenden incluir a todos los pacientes, incluidos aquellos que carecen de información sobre su estado microbiológico).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 años o más hospitalizados en el departamento de medicina interna del Hospital Universitario de Amiens, que presentan fiebre (>38,5°C) y/o síndrome inflamatorio (PCR >5 mg/l)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más hospitalizados en el departamento de medicina interna del Hospital Universitario de Amiens, que presentan fiebre (>38,5°C) y/o síndrome inflamatorio (PCR > 5 mg/l) y haber dado su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hemodializados.
  • Edad menor de 18 años.
  • Tutela legal.
  • Negativa del paciente o imposibilidad de dar su consentimiento.
  • Pacientes con antibióticos durante más de 12 horas en el momento del ensayo de PCT (la vida media de PCT es de 22 horas y el nivel cae rápidamente cuando se administran antibióticos).
  • Ensayos de PCT más de 12 horas después de la hospitalización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel PCT
Periodo de tiempo: Día 0
para determinar si la PCT es un buen marcador de diagnóstico en pacientes que presentan fiebre y/o síndrome inflamatorio
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

18 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

18 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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