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Procalcitonina (PCT) come Marker Diagnostico di Infezione Batterica nei Pazienti Ricoverati per Febbre e/o Sindrome Infiammatoria presso il Dipartimento di Medicina Interna (PCT-MI)

21 gennaio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

I livelli di PCT (un marcatore di infezione batterica) sono più alti durante la sepsi: infatti, il PCT è normalmente prodotto dalle cellule C nella ghiandola tiroidea. La PCT è stata inizialmente studiata da Assicot1 per distinguere tra meningite batterica e meningite virale. Il gene CALC-I codifica per PCT. In assenza di infezione, l'espressione dell'mRNA extratiroideo del gene CALC-I è repressa e l'espressione è ristretta alle cellule neuroendocrine tiroidee e polmonari. L'infezione induce l'espressione ubiquitaria del gene CALC-I. La PCT non viene trasformata in calcitonina nei tessuti parenchimatici. In un contesto di sepsi, l'intero corpo agisce come una ghiandola neuroendocrina. La sepsi sovraregola l'espressione dell'mRNA della PCT molto più di quella di altre citochine.

La PCT viene utilizzata nei reparti di terapia intensiva come marker diagnostico, guida al trattamento (gli antibiotici vengono sospesi se il livello scende) e marker prognostico.

Ci sono pochi dati sull'uso diagnostico della PCT in un reparto di medicina interna. Gli studi disponibili hanno prodotto risultati contraddittori ed è stato eseguito solo uno studio prospettico. L'obiettivo era studiare la PCT nelle patologie infiammatorie non infettive e stabilire se la PCT potesse distinguere le infezioni da altre patologie infiammatorie nei pazienti di un reparto di medicina interna. In un'analisi della curva ROC, una soglia PCT di 0,35 µmol/l ha fornito la massima specificità (88%) e sensibilità (72%). Sono stati eseguiti altri studi, ma presentavano campioni di piccole dimensioni e un disegno retrospettivo.

Dei vari studi eseguiti nei reparti di medicina interna, nessuno ha incluso pazienti con sospetta infezione batterica (secondo l'interpretazione del clinico) e privi di informazioni sul loro stato batterico. Infatti, queste diagnosi sono una componente fondamentale del ricovero nei reparti di medicina interna per febbre o sindrome infiammatoria. Gli investigatori intendono includere tutti i pazienti, compresi quelli privi di informazioni sul loro stato microbiologico).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati nel reparto di medicina interna dell'ospedale universitario di Amiens, che presentano febbre (> 38,5 ° C) e/o sindrome infiammatoria (PCR >5 mg/l)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati nel reparto di medicina interna dell'ospedale universitario di Amiens, che presentano febbre (> 38,5 ° C) e/o sindrome infiammatoria (CRP >5 mg/l) e dopo aver dato il loro consenso saranno inclusi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti emodializzati.
  • Età inferiore a 18 anni.
  • Tutela legale.
  • Rifiuto del paziente o impossibilità di prestare il consenso.
  • Pazienti che assumono antibiotici per più di 12 ore al momento del dosaggio della PCT (l'emivita della PCT è di 22 ore e il livello diminuisce rapidamente quando vengono somministrati gli antibiotici).
  • Test PCT oltre 12 ore dopo il ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello PCT
Lasso di tempo: Giorno 0
per determinare se la PCT è un buon marcatore diagnostico nei pazienti che presentano febbre e/o sindrome infiammatoria
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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