医療大麻と多発性硬化症患者の運動機能に対するその影響
2020年1月31日 更新者：Thorsten Rudroff、Colorado State University
医療大麻と多発性硬化症患者の運動機能に対するその影響: 観察的症例対照研究
医療用大麻は、多発性硬化症（MS）の症状に対して一般的に処方されます。
痙性と痛み、管理。
残念ながら、これら 2 つの症状の治療以外の効果についてはあまり知られていません。
これまでのいくつかの研究では、医療大麻を使用しているMS患者は身体障害のレベルが低く、歩行能力が向上していることが示唆されています。
これらの以前の研究の主な制限は、研究者が運動機能の主観的な尺度を使用したことです。
この提案された観察的症例対照研究では、研究者らは疲労、筋力、歩行能力などの運動機能の複数の領域を客観的に測定することを計画しています。
マリファナをキャンパスに持ち込んだり、参加者に与えたりすることはありません。
調査の概要
詳細な説明
医療大麻の使用が身体機能に及ぼす影響を調査するために、研究者らは観察的な症例対照計画を採用する予定です。
症例（MS 医療大麻使用者）は、年齢、性別、罹患期間が一致した対照（MS 非大麻使用者）と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- Department of Health and Exercise Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症と診断された成人。
説明
包含基準:
- 医学的にMSと診断され、
- 30～60歳くらいの方、
- 中等度の障害 (患者が決定した疾患ステップ スコア 2 ～ 6)。
除外基準:
- 過去 60 日間で再発、
- 心血管疾患の高リスク (米国スポーツ医学会のリスク分類)、
- 過去 45 日以内の疾患修飾薬の変更、
- 神経疾患/神経筋疾患の併発、
- 過去90日以内の入院、
- インフォームドコンセントを理解できない/署名できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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医療大麻の常用者
医療用マリファナを常用しているMS患者
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医療大麻使用が身体機能に及ぼす影響を調査するために、観察的な症例対照計画を採用します。
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医療大麻の非使用者
医療用マリファナを使用していないMS患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠：学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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疲労による筋収縮中の筋力低下を力変換器で測定
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学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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筋力
時間枠：学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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力変換器で測定した最大筋力
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学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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姿勢の安定性
時間枠：学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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時間になったら出発
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学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thorsten Rudroff, Ph.D.、Colorado State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月31日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-6685HH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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