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La marijuana médicale et ses effets sur la fonction motrice chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

31 janvier 2020 mis à jour par: Thorsten Rudroff, Colorado State University

La marijuana médicale et ses effets sur la fonction motrice chez les personnes atteintes de sclérose en plaques : une étude observationnelle cas-témoin

La marijuana médicale est couramment prescrite aux personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) pour les symptômes, par ex. spasticité et douleur, prise en charge. Malheureusement, on ne sait pas grand-chose de ses effets en dehors du traitement de ces 2 symptômes. Plusieurs études antérieures ont suggéré que les personnes atteintes de SEP qui utilisent de la marijuana à des fins médicales ont des niveaux inférieurs d'incapacité physique et des capacités de marche améliorées. Une limitation majeure de ces études précédentes est que les chercheurs ont utilisé des mesures subjectives de la fonction motrice. Dans cette étude cas-témoin observationnelle proposée, les chercheurs prévoient de mesurer objectivement plusieurs domaines de la fonction motrice, tels que la fatigue, la force et la capacité de marcher. Aucune marijuana ne sera apportée sur le campus ou donnée aux participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour étudier les effets de la consommation de marijuana à des fins médicales sur la fonction physique, les enquêteurs utiliseront un modèle d'observation cas-témoin. Les cas (utilisateurs de marijuana à des fins médicales avec SEP) seront comparés à des témoins appariés selon l'âge, le sexe et la durée de la maladie (utilisateurs de SEP non-cannabis).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
        • Department of Health and Exercise Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes diagnostiqués avec la sclérose en plaques.

La description

Critère d'intégration:

  • Médicalement diagnostiqué avec la SEP,
  • 30-60 ans,
  • Invalidité modérée (score des étapes de la maladie déterminées par le patient de 2 à 6).

Critère d'exclusion:

  • Rechute avec les 60 derniers jours,
  • Risque élevé de maladies cardiovasculaires (classification des risques de l'American College of Sports Medicine),
  • Changements dans les médicaments modificateurs de la maladie au cours des 45 derniers jours,
  • Maladie neurologique/neuromusculaire concomitante,
  • Hospitalisation dans les 90 derniers jours,
  • Incapacité à comprendre/signer un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs réguliers de marijuana médicale
Les personnes atteintes de SEP qui consomment régulièrement de la marijuana médicale
Comportemental: Cannabis Médical
Pour étudier les effets de l'utilisation de la marijuana à des fins médicales sur la fonction physique, nous utiliserons un modèle d'observation cas-témoin
Non-utilisateurs de marijuana médicale
Personnes atteintes de SEP qui ne consomment pas de marijuana médicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.
Diminution de la force pendant la contraction musculaire fatigante mesurée avec un transducteur de force
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.
Force musculaire
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.
Force musculaire maximale mesurée avec un capteur de force
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.
Stabilité posturale
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.
Chronométré et partez
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado State University

Collaborateurs

William R. Shaffer, M.D.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Première publication (Estimation)

13 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2020

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-6685HH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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