Медицинская марихуана и ее влияние на двигательную функцию у людей с рассеянным склерозом
31 января 2020 г. обновлено: Thorsten Rudroff, Colorado State University
Медицинская марихуана и ее влияние на двигательную функцию у людей с рассеянным склерозом: обсервационное исследование случай-контроль
Медицинскую марихуану обычно назначают людям с рассеянным склерозом (РС) для лечения симптомов, например.
спастичность и боль, лечение.
К сожалению, мало что известно о его эффектах, помимо лечения этих двух симптомов.
Несколько предыдущих исследований показали, что люди с рассеянным склерозом, употребляющие медицинскую марихуану, имеют более низкий уровень физической инвалидности и улучшенную способность ходить.
Основным ограничением этих предыдущих исследований является то, что исследователи использовали субъективные измерения двигательной функции.
В этом предложенном обсервационном исследовании случай-контроль исследователи планируют объективно измерить несколько областей двигательной функции, таких как усталость, сила и способность ходить.
Никакая марихуана не будет проноситься в кампус или раздаваться участникам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы исследовать влияние употребления медицинской марихуаны на физическую функцию, исследователи будут использовать наблюдательный метод «случай-контроль».
Случаи (потребители РС медицинской марихуаны) будут сравниваться с контрольной группой по возрасту, полу и продолжительности заболевания (пользователи РС, не употребляющие каннабис).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
- Department of Health and Exercise Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с диагнозом рассеянный склероз.
Описание
Критерии включения:
- Медицинский диагноз РС,
- 30-60 лет,
- Умеренная инвалидность (2–6 баллов по этапам заболевания, определяемым пациентом).
Критерий исключения:
- Рецидив за последние 60 дней,
- Высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний (классификация рисков Американского колледжа спортивной медицины),
- Изменения в лекарствах, модифицирующих заболевание, в течение последних 45 дней,
- Сопутствующее неврологическое/нервно-мышечное заболевание,
- Госпитализация в течение последних 90 дней,
- Неспособность понять/подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Регулярные потребители медицинской марихуаны
Люди с рассеянным склерозом, которые регулярно употребляют медицинскую марихуану
|
Чтобы исследовать влияние употребления медицинской марихуаны на физическую функцию, мы будем использовать наблюдательный метод «случай-контроль».
|
|
Не употребляющие медицинскую марихуану
Люди с рассеянным склерозом, которые не употребляют медицинскую марихуану
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
|
Снижение силы во время утомительного сокращения мышц, измеренное датчиком силы
|
Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
|
Максимальная мышечная сила, измеренная датчиком силы
|
Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
|
Пришло время и вперед
|
Через завершение исследования, в среднем 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-6685HH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .