Az orvosi marihuána és hatásai a szklerózis multiplexben szenvedők motoros működésére
2020. január 31. frissítette: Thorsten Rudroff, Colorado State University
Az orvosi marihuána és hatásai a szklerózis multiplexben szenvedők motoros működésére: megfigyelési eset-kontroll vizsgálat
Az orvosi marihuánát általában a szklerózis multiplexben (MS) szenvedőknek írják fel tünetekre, pl.
görcsösség és fájdalom, kezelés.
Sajnos e két tünet kezelésén kívül nem sok ismeretes a hatásairól.
Számos korábbi tanulmány azt sugallta, hogy az orvosi marihuánát használó SM-ben szenvedőknek alacsonyabb a fizikai fogyatékosságuk és jobb a járási képességük.
A korábbi tanulmányok fő korlátja az, hogy a kutatók a motoros funkció szubjektív méréseit alkalmazták.
Ebben a javasolt megfigyelési eset-kontroll vizsgálatban a kutatók a motoros funkció több tartományának objektív mérését tervezik, mint például: fáradtság, erő és járási képesség.
Marihuánát nem visznek be az egyetemre, és nem adnak át a résztvevőknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosi marihuána használatának a fizikai funkciókra gyakorolt hatásának vizsgálatára a kutatók megfigyelési eset-kontroll tervezést alkalmaznak.
Az eseteket (MS orvosi marihuánát használók) összehasonlítják a kor, a nem és a betegség időtartamának megfelelő kontrollcsoportokkal (MS-t nem használók).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
- Department of Health and Exercise Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sclerosis multiplexben diagnosztizált felnőttek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag SM-vel diagnosztizálták,
- 30-60 éves korig,
- Mérsékelt fogyatékosság (a beteg által meghatározott betegséglépések pontszáma 2-6).
Kizárási kritériumok:
- Visszaesés az elmúlt 60 nappal,
- A szív- és érrendszeri betegségek magas kockázata (American College of Sports Medicine kockázati besorolása),
- Változások a betegséget módosító gyógyszerekben az elmúlt 45 napban,
- egyidejű neurológiai/neuromuszkuláris betegség,
- Kórházi kezelés az elmúlt 90 napon belül,
- Képtelenség megérteni/aláírni a tájékozott beleegyezést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rendszeres orvosi marihuána használók
SM-ben szenvedők, akik rendszeres orvosi marihuánát használnak
|
Az orvosi marihuána használatának a fizikai funkciókra gyakorolt hatásának vizsgálatára megfigyelési eset-kontroll tervezést alkalmazunk.
|
|
Nem használók orvosi marihuánát
SM-ben szenvedő emberek, akik nem használnak orvosi marihuánát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Erőcsökkenés a fárasztó izomösszehúzódás során, erőátalakítóval mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
Izomerő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Maximális izomerő erőátalakítóval mérve
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
|
Testtartási stabilitás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Időzített és indul
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-6685HH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .