Medische marihuana en de effecten ervan op de motorische functie bij mensen met multiple sclerose
31 januari 2020 bijgewerkt door: Thorsten Rudroff, Colorado State University
Medische marihuana en de effecten ervan op de motorische functie bij mensen met multiple sclerose: een observationele case-control studie
Medicinale marihuana wordt vaak voorgeschreven aan mensen met Multiple Sclerose (MS) vanwege symptomen, b.v.
spasticiteit en pijn, management.
Helaas is er niet veel bekend over de effecten buiten de behandeling van deze 2 symptomen.
Verschillende eerdere onderzoeken hebben gesuggereerd dat mensen met MS die medicinale marihuana gebruiken, minder lichamelijke beperkingen hebben en beter kunnen lopen.
Een belangrijke beperking van deze eerdere onderzoeken is dat de onderzoekers subjectieve metingen van de motorische functie gebruikten.
In deze voorgestelde observationele case-control studie zijn de onderzoekers van plan meerdere domeinen van motorische functies objectief te meten, zoals: vermoeidheid, kracht en loopvaardigheid.
Er wordt geen marihuana naar de campus gebracht of aan deelnemers gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effecten van medicinaal marihuanagebruik op het fysieke functioneren te onderzoeken, zullen de onderzoekers een observationeel case-control design gebruiken.
Gevallen (gebruikers van medicinale MS-marihuana) zullen worden vergeleken met leeftijd, geslacht en ziekteduur gematchte controles (niet-cannabisgebruikers van MS).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
- Department of Health and Exercise Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met de diagnose Multiple Sclerose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gediagnosticeerd met MS,
- 30-60 jaar,
- Matige handicap (Patiënt bepaalde ziektestappenscore 2-6).
Uitsluitingscriteria:
- Terugval met de laatste 60 dagen,
- Hoog risico op hart- en vaatziekten (risicoclassificatie van het American College of Sports Medicine),
- Veranderingen in ziektemodificerende medicijnen in de afgelopen 45 dagen,
- Gelijktijdige neurologische/neuromusculaire ziekte,
- Ziekenhuisopname in de afgelopen 90 dagen,
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen/ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Regelmatige gebruikers van medicinale marihuana
Mensen met MS die regelmatig medische marihuana gebruiken
|
Om de effecten van medicinaal marihuanagebruik op het fysieke functioneren te onderzoeken, zullen we een observationeel case-control design gebruiken
|
|
Niet-gebruikers van medicinale marihuana
Mensen met MS die geen gebruikers zijn van medicinale marihuana
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
|
Krachtafname tijdens vermoeiende spiercontractie gemeten met krachtopnemer
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
|
Maximale spierkracht gemeten met krachtopnemer
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
|
Time-out en gaan
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-6685HH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .