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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02898974
의료용 마리화나와 다발성 경화증 환자의 운동 기능에 미치는 영향
2020년 1월 31일 업데이트: Thorsten Rudroff, Colorado State University
의료용 마리화나와 다발성 경화증이 있는 사람들의 운동 기능에 미치는 영향: 사례 대조 관찰 연구
의료용 마리화나는 일반적으로 다발성 경화증(MS)이 있는 사람들에게 다음과 같은 증상으로 처방됩니다.
경련 및 통증, 관리.
불행히도 이 두 가지 증상에 대한 치료 이외의 효과에 대해서는 알려진 바가 많지 않습니다.
이전의 여러 연구에서는 의료용 마리화나를 사용하는 다발성 경화증 환자가 신체 장애 수준이 낮고 보행 능력이 향상되었다고 제안했습니다.
이러한 이전 연구의 주요 한계는 조사자가 운동 기능의 주관적 측정을 사용했다는 것입니다.
이 제안된 관찰 케이스 컨트롤 연구에서 연구자들은 피로, 근력 및 보행 능력과 같은 운동 기능의 여러 영역을 객관적으로 측정할 계획입니다.
마리화나는 캠퍼스로 가져오거나 참가자에게 제공되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
의료용 마리화나 사용이 신체 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 조사관은 관찰 케이스 컨트롤 디자인을 사용합니다.
사례(MS 의료용 마리화나 사용자)는 연령, 성별 및 질병 기간 일치 대조군(MS 비대마초 사용자)과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Department of Health and Exercise Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증 진단을 받은 성인.
설명
포함 기준:
- 의학적으로 MS 진단,
- 30~60세,
- 중등도 장애(환자 결정 질병 단계 점수 2-6).
제외 기준:
- 지난 60일 동안 재발,
- 심혈관 질환 고위험(미국 스포츠 의학 대학 위험 분류),
- 지난 45일 동안 질병 수정 약물의 변화,
- 동시 신경/신경근 질환,
- 최근 90일 이내 입원,
- 정보에 입각한 동의를 이해/서명할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일반 의료용 마리화나 사용자
일반 의료용 마리화나 사용자인 MS 환자
|
의료용 마리화나 사용이 신체 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 관찰 케이스 컨트롤 디자인을 사용합니다.
|
|
의료용 마리화나 비사용자
의료용 마리화나를 사용하지 않는 MS 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
|
힘 변환기로 측정한 피로 근육 수축 중 근력 감소
|
연구 완료를 통해 평균 6개월.
|
|
근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
|
힘 변환기로 측정한 최대 근력
|
연구 완료를 통해 평균 6개월.
|
|
자세 안정성
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
|
시간 초과하고 이동
|
연구 완료를 통해 평균 6개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-6685HH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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