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Marijuana medica e suoi effetti sulla funzione motoria nelle persone con sclerosi multipla

31 gennaio 2020 aggiornato da: Thorsten Rudroff, Colorado State University

Marijuana medica e suoi effetti sulla funzione motoria nelle persone con sclerosi multipla: uno studio osservazionale caso-controllo

La marijuana medica è comunemente prescritta alle persone con sclerosi multipla (SM) per i sintomi, ad es. spasticità e dolore, gestione. Sfortunatamente non si sa molto dei suoi effetti al di fuori del trattamento per questi 2 sintomi. Diversi studi precedenti hanno suggerito che le persone con SM che usano marijuana medica hanno livelli più bassi di disabilità fisica e migliori capacità di deambulazione. Una delle principali limitazioni di questi studi precedenti è che i ricercatori hanno utilizzato misure soggettive della funzione motoria. In questo studio osservazionale caso-controllo proposto, i ricercatori intendono misurare oggettivamente più domini della funzione motoria, come ad esempio: affaticamento, forza e capacità di deambulazione. Nessuna marijuana verrà portata nel campus o data ai partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare gli effetti dell'uso di marijuana medica sulla funzione fisica, i ricercatori impiegheranno un disegno caso-controllo osservativo. I casi (consumatori di marijuana terapeutica con SM) saranno confrontati con controlli abbinati per età, sesso e durata della malattia (consumatori di marijuana non con SM).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
        • Department of Health and Exercise Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con diagnosi di sclerosi multipla.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica di SM,
  • 30-60 anni,
  • Disabilità moderata (punteggio dei passaggi della malattia determinata dal paziente 2-6).

Criteri di esclusione:

  • Ricaduta negli ultimi 60 giorni,
  • Alto rischio di malattie cardiovascolari (classificazione del rischio dell'American College of Sports Medicine),
  • Cambiamenti nei farmaci che modificano la malattia negli ultimi 45 giorni,
  • Malattie neurologiche/neuromuscolari concomitanti,
  • Ricovero negli ultimi 90 giorni,
  • Incapacità di comprendere/firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti regolari di marijuana medica
Persone con SM che consumano regolarmente marijuana medica
Comportamentale: Marijuana medica
Per studiare gli effetti dell'uso di marijuana medica sulla funzione fisica utilizzeremo un disegno caso-controllo osservazionale
Non utilizzatori di marijuana medica
Persone con SM che non fanno uso di marijuana medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Diminuzione della forza durante la contrazione muscolare affaticante misurata con trasduttore di forza
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Forza muscolare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Forza muscolare massima misurata con trasduttore di forza
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Stabilità posturale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Tempo e via
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Collaboratori

William R. Shaffer, M.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-6685HH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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