Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk marihuana og dens virkninger på motorisk funktion hos mennesker med multipel sklerose

31. januar 2020 opdateret af: Thorsten Rudroff, Colorado State University

Medicinsk marihuana og dens virkninger på motorisk funktion hos mennesker med multipel sklerose: en observationel case-control undersøgelse

Medicinsk marihuana er almindeligt ordineret mennesker med multipel sklerose (MS) for symptom, f.eks. spasticitet og smerte, behandling. Desværre vides ikke meget om dets virkninger uden for behandlingen af ​​disse 2 symptomer. Adskillige tidligere undersøgelser har antydet, at personer med MS, der bruger medicinsk marihuana, har lavere niveauer af fysisk handicap og forbedrede gangevner. En væsentlig begrænsning ved disse tidligere undersøgelser er, at efterforskerne brugte subjektive mål for motorisk funktion. I denne foreslåede observationelle case-kontrol undersøgelse planlægger efterforskerne objektivt at måle flere domæner af motorisk funktion, såsom: træthed, styrke og gangevne. Ingen marihuana vil blive bragt videre til campus eller givet til deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge virkningerne af medicinsk marihuanabrug på fysisk funktion vil efterforskerne anvende et observationelt case-control design. Tilfælde (brugere af medicinsk marihuana i MS) vil blive sammenlignet med kontroller, der matcher alder, køn og sygdomsvarighed (ikke-cannabisbrugere).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Department of Health and Exercise Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne diagnosticeret med multipel sklerose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnosticeret med MS,
  • 30-60 år,
  • Moderat handicap (patientbestemt sygdomstrin score 2-6).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagefald inden for de sidste 60 dage,
  • Høj risiko for hjerte-kar-sygdomme (American College of Sports Medicine risikoklassificering),
  • Ændringer i sygdomsmodificerende medicin inden for de sidste 45 dage,
  • Samtidig neurologisk/neuromuskulær sygdom,
  • Indlæggelse inden for de sidste 90 dage,
  • Manglende evne til at forstå/underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Regelmæssige brugere af medicinsk marihuana
Mennesker med MS, der er regelmæssige medicinske marihuanabrugere
For at undersøge virkningerne af medicinsk marihuanabrug på fysisk funktion vil vi anvende et observationelt case-control design
Ikke-brugere af medicinsk marihuana
Mennesker med MS, der ikke er brugere af medicinsk marihuana

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Styrkefald under udmattende muskelkontraktion målt med krafttransducer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Muskelstyrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Maksimal muskelstyrke målt med krafttransducer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Postural stabilitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
Timed up og gå
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Medicinsk marihuana

3
Abonner