- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02898974
Medicinsk marihuana og dens virkninger på motorisk funktion hos mennesker med multipel sklerose
31. januar 2020 opdateret af: Thorsten Rudroff, Colorado State University
Medicinsk marihuana og dens virkninger på motorisk funktion hos mennesker med multipel sklerose: en observationel case-control undersøgelse
Medicinsk marihuana er almindeligt ordineret mennesker med multipel sklerose (MS) for symptom, f.eks.
spasticitet og smerte, behandling.
Desværre vides ikke meget om dets virkninger uden for behandlingen af disse 2 symptomer.
Adskillige tidligere undersøgelser har antydet, at personer med MS, der bruger medicinsk marihuana, har lavere niveauer af fysisk handicap og forbedrede gangevner.
En væsentlig begrænsning ved disse tidligere undersøgelser er, at efterforskerne brugte subjektive mål for motorisk funktion.
I denne foreslåede observationelle case-kontrol undersøgelse planlægger efterforskerne objektivt at måle flere domæner af motorisk funktion, såsom: træthed, styrke og gangevne.
Ingen marihuana vil blive bragt videre til campus eller givet til deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge virkningerne af medicinsk marihuanabrug på fysisk funktion vil efterforskerne anvende et observationelt case-control design.
Tilfælde (brugere af medicinsk marihuana i MS) vil blive sammenlignet med kontroller, der matcher alder, køn og sygdomsvarighed (ikke-cannabisbrugere).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
- Department of Health and Exercise Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne diagnosticeret med multipel sklerose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk diagnosticeret med MS,
- 30-60 år,
- Moderat handicap (patientbestemt sygdomstrin score 2-6).
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagefald inden for de sidste 60 dage,
- Høj risiko for hjerte-kar-sygdomme (American College of Sports Medicine risikoklassificering),
- Ændringer i sygdomsmodificerende medicin inden for de sidste 45 dage,
- Samtidig neurologisk/neuromuskulær sygdom,
- Indlæggelse inden for de sidste 90 dage,
- Manglende evne til at forstå/underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Regelmæssige brugere af medicinsk marihuana
Mennesker med MS, der er regelmæssige medicinske marihuanabrugere
|
For at undersøge virkningerne af medicinsk marihuanabrug på fysisk funktion vil vi anvende et observationelt case-control design
|
Ikke-brugere af medicinsk marihuana
Mennesker med MS, der ikke er brugere af medicinsk marihuana
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
Styrkefald under udmattende muskelkontraktion målt med krafttransducer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
Maksimal muskelstyrke målt med krafttransducer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
Timed up og gå
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2016
Først opslået (Skøn)
13. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-6685HH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Medicinsk marihuana
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk afasiForenede Stater
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAfsluttetBehandlingsresistent depression | Unipolar depressionForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetHypertrofisk ardannelse efter forbrændingsskadeForenede Stater
-
Altura Medical Inc.UkendtAbdominale aortaaneurismerChile, Letland
-
Cordio MedicalAfsluttet
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalAfsluttetTåre, bækkenorgan, obstetrisk traumeForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttetFaste neoplasmerCanada
-
Baylor College of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeNeuralrørsdefekterForenede Stater