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Medizinisches Marihuana und seine Auswirkungen auf die Motorik bei Menschen mit Multipler Sklerose

31. Januar 2020 aktualisiert von: Thorsten Rudroff, Colorado State University

Medizinisches Marihuana und seine Auswirkungen auf die Motorik bei Menschen mit Multipler Sklerose: Eine beobachtende Fall-Kontroll-Studie

Medizinisches Marihuana wird Menschen mit Multipler Sklerose (MS) häufig wegen der Symptome verschrieben, z. Spastik und Schmerzen, Management. Über die Auswirkungen außerhalb der Behandlung dieser beiden Symptome ist leider nicht viel bekannt. Mehrere frühere Studien haben darauf hingewiesen, dass Menschen mit MS, die medizinisches Marihuana konsumieren, weniger körperlich beeinträchtigt sind und bessere Gehfähigkeiten haben. Eine wesentliche Einschränkung dieser früheren Studien besteht darin, dass die Forscher subjektive Messungen der motorischen Funktion verwendeten. In dieser vorgeschlagenen Beobachtungs-Fall-Kontroll-Studie planen die Forscher, mehrere Bereiche der Motorik objektiv zu messen Funktion, wie zum Beispiel: Müdigkeit, Kraft und Gehfähigkeit. Es wird kein Marihuana auf den Campus mitgebracht oder den Teilnehmern ausgehändigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Auswirkungen des medizinischen Marihuanakonsums auf die körperliche Funktion zu untersuchen, werden die Forscher ein beobachtendes Fall-Kontroll-Design anwenden. Fälle (MS-Konsumenten von medizinischem Marihuana) werden mit nach Alter, Geschlecht und Krankheitsdauer passenden Kontrollen (Konsumenten von MS-Nicht-Cannabis) verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Department of Health and Exercise Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärztlich diagnostizierte MS,
  • 30-60 Jahre alt,
  • Mäßige Behinderung (Patient Determined Disease Steps Score 2–6).

Ausschlusskriterien:

  • Rückfall in den letzten 60 Tagen,
  • Hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Risikoklassifizierung des American College of Sports Medicine),
  • Änderungen der krankheitsmodifizierenden Medikamente innerhalb der letzten 45 Tage,
  • Gleichzeitige neurologische/neuromuskuläre Erkrankung,
  • Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 90 Tage,
  • Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen/zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Regelmäßige Konsumenten von medizinischem Marihuana
Menschen mit MS, die regelmäßig medizinisches Marihuana konsumieren
Verhalten: Medizinisches Marihuana
Um die Auswirkungen des medizinischen Marihuanakonsums auf die körperliche Funktion zu untersuchen, werden wir ein beobachtendes Fall-Kontroll-Design verwenden
Nichtkonsumenten von medizinischem Marihuana
Menschen mit MS, die kein medizinisches Marihuana konsumieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Kraftabfall während ermüdender Muskelkontraktion, gemessen mit einem Kraftaufnehmer
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Maximale Muskelkraft gemessen mit Kraftaufnehmer
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Haltungsstabilität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.
Zeit einhalten und los geht's
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

William R. Shaffer, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-6685HH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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