Medisinsk marihuana og dens effekter på motorisk funksjon hos personer med multippel sklerose
31. januar 2020 oppdatert av: Thorsten Rudroff, Colorado State University
Medisinsk marihuana og dens effekter på motorisk funksjon hos mennesker med multippel sklerose: en observasjonsstudie av case-control
Medisinsk marihuana er ofte foreskrevet personer med multippel sklerose (MS) for symptom, f.eks.
spastisitet og smerte, behandling.
Dessverre er ikke mye kjent om effektene utenfor behandlingen for disse 2 symptomene.
Flere tidligere studier har antydet at personer med MS som bruker medisinsk marihuana har lavere nivåer av fysisk funksjonshemming og forbedrede gangevner.
En stor begrensning ved disse tidligere studiene er at etterforskerne brukte subjektive mål på motorisk funksjon.
I denne foreslåtte observasjons-case-control-studien planlegger etterforskerne å objektivt måle flere domener av motorisk funksjon, slik som: tretthet, styrke og gangevne.
Ingen marihuana vil bli brakt videre til campus eller gitt til deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke effekten av medisinsk marihuanabruk på fysisk funksjon vil etterforskerne bruke et observasjons-case-control design.
Tilfeller (brukere av medisinsk marihuana i MS) vil bli sammenlignet med kontroller som samsvarer med alder, kjønn og sykdomsvarighet (brukere av MS som ikke er cannabis).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Department of Health and Exercise Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne diagnostisert med multippel sklerose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk diagnostisert med MS,
- 30-60 år,
- Moderat funksjonshemming (pasientbestemt sykdomstrinn score 2-6).
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakefall med de siste 60 dagene,
- Høy risiko for hjerte- og karsykdommer (American College of Sports Medicine risikoklassifisering),
- Endringer i sykdomsmodifiserende medisiner i løpet av de siste 45 dagene,
- Samtidig nevrologisk/nevromuskulær sykdom,
- Sykehusinnleggelse i løpet av de siste 90 dagene,
- Manglende evne til å forstå/signere informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlige brukere av medisinsk marihuana
Personer med MS som er vanlige brukere av medisinsk marihuana
|
For å undersøke effekten av medisinsk marihuanabruk på fysisk funksjon vil vi bruke et observasjons-case-control design
|
|
Ikke-brukere av medisinsk marihuana
Personer med MS som ikke bruker medisinsk marihuana
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Styrkenedgang under utmattende muskelkontraksjon målt med krafttransduser
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Maksimal muskelstyrke målt med krafttransduser
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Tidsbestemt og gå
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-6685HH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .