医用大麻及其对多发性硬化症患者运动功能的影响
2020年1月31日 更新者：Thorsten Rudroff、Colorado State University
医用大麻及其对多发性硬化症患者运动功能的影响：一项观察性病例对照研究
医用大麻通常用于治疗多发性硬化症 (MS) 患者的症状，例如
痉挛和疼痛，管理。
不幸的是，除了这两种症状的治疗之外，人们对其影响知之甚少。
之前的几项研究表明，使用医用大麻的多发性硬化症患者身体残疾程度较低，行走能力有所提高。
这些先前研究的一个主要限制是研究人员使用了运动功能的主观测量。
在这项拟议的观察性病例对照研究中，研究人员计划客观地测量运动功能的多个领域，例如：疲劳、力量和行走能力。
不会将大麻带入校园或提供给参与者。
研究概览
详细说明
为了调查医用大麻的使用对身体机能的影响，调查人员将采用观察性病例对照设计。
病例（MS 医用大麻使用者）将与年龄、性别和疾病持续时间匹配的对照（MS 非大麻使用者）进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523
- Department of Health and Exercise Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有多发性硬化症的成年人。
描述
纳入标准：
- 经医学诊断患有多发性硬化症，
- 30-60岁，
- 中度残疾（患者确定的疾病步骤评分 2-6）。
排除标准：
- 最近60天复发，
- 心血管疾病的高风险（美国运动医学学院风险分类），
- 过去 45 天内疾病缓解药物的变化，
- 并发神经/神经肌肉疾病，
- 在过去 90 天内住院，
- 无法理解/签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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普通医用大麻使用者
经常吸食医用大麻的 MS 患者
|
为了调查医用大麻的使用对身体机能的影响，我们将采用观察性病例对照设计
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非医用大麻使用者
非医用大麻使用者的 MS 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
|
用力传感器测量疲劳肌肉收缩期间的强度下降
|
通过学习完成，平均6个月。
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肌肉力量
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
|
用力传感器测量的最大肌肉力量
|
通过学习完成，平均6个月。
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姿势稳定性
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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准时出发
|
通过学习完成，平均6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thorsten Rudroff, Ph.D.、Colorado State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月8日
首次发布 (估计)
2016年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月31日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16-6685HH
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计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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