Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medyczna marihuana i jej wpływ na funkcje motoryczne u osób ze stwardnieniem rozsianym

31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Thorsten Rudroff, Colorado State University

Medyczna marihuana i jej wpływ na funkcje motoryczne u osób ze stwardnieniem rozsianym: obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne

Marihuana medyczna jest powszechnie przepisywana osobom ze stwardnieniem rozsianym (MS) z powodu objawów, np. spastyczność i ból, zarządzanie. Niestety niewiele wiadomo o jego skutkach poza leczeniem tych 2 objawów. Kilka wcześniejszych badań sugerowało, że osoby ze stwardnieniem rozsianym stosujące medyczną marihuanę mają niższy poziom niepełnosprawności fizycznej i lepszą zdolność chodzenia. Głównym ograniczeniem tych wcześniejszych badań jest to, że badacze stosowali subiektywne pomiary funkcji motorycznych. W tym proponowanym obserwacyjnym badaniu kliniczno-kontrolnym badacze planują obiektywnie zmierzyć wiele domen funkcji motorycznych, takich jak: zmęczenie, siła i zdolność chodzenia. Żadna marihuana nie zostanie wniesiona na teren kampusu ani wręczona uczestnikom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać wpływ używania medycznej marihuany na funkcje fizyczne, badacze zastosują obserwacyjny projekt kliniczno-kontrolny. Przypadki (użytkownicy medycznej marihuany z SM) zostaną porównane z grupą kontrolną dopasowaną pod względem wieku, płci i czasu trwania choroby (użytkownicy z SM nieużywający marihuany).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
        • Department of Health and Exercise Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • medycznie zdiagnozowane SM,
  • 30-60 lat,
  • Umiarkowana niepełnosprawność (stopnie choroby określone przez pacjenta 2-6).

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót z ostatnich 60 dni,
  • Wysokie ryzyko chorób układu krążenia (klasyfikacja ryzyka American College of Sports Medicine),
  • Zmiany leków modyfikujących przebieg choroby w ciągu ostatnich 45 dni,
  • współistniejąca choroba neurologiczna/nerwowo-mięśniowa,
  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 90 dni,
  • Niemożność zrozumienia/podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Regularni użytkownicy medycznej marihuany
Osoby ze stwardnieniem rozsianym, które regularnie używają medycznej marihuany
Behawioralne: Marihuana medyczna
Aby zbadać wpływ używania medycznej marihuany na funkcje fizyczne, zastosujemy projekt obserwacyjno-kontrolny
Osoby niebędące użytkownikami medycznej marihuany
Osoby ze stwardnieniem rozsianym, które nie używają medycznej marihuany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
Spadek siły podczas męczącego skurczu mięśnia mierzony przetwornikiem siły
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
Siła mięśni
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
Maksymalna siła mięśni mierzona przetwornikiem siły
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.
Czas i gotowe
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Współpracownicy

William R. Shaffer, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-6685HH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Marihuana medyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj