Maconha medicinal e seus efeitos na função motora em pessoas com esclerose múltipla
31 de janeiro de 2020 atualizado por: Thorsten Rudroff, Colorado State University
Maconha medicinal e seus efeitos na função motora em pessoas com esclerose múltipla: um estudo observacional de controle de caso
A maconha medicinal é comumente prescrita para pessoas com esclerose múltipla (EM) para sintomas, por exemplo,
espasticidade e dor, gestão.
Infelizmente não se sabe muito sobre seus efeitos fora do tratamento para esses 2 sintomas.
Vários estudos anteriores sugeriram que pessoas com esclerose múltipla que usam maconha medicinal têm níveis mais baixos de incapacidade física e melhoram a capacidade de caminhar.
Uma limitação importante desses estudos anteriores é que os investigadores usaram medidas subjetivas da função motora.
Neste estudo de caso-controle observacional proposto, os investigadores planejam medir de forma objetiva vários domínios da função motora, como: fadiga, força e capacidade de caminhar.
Nenhuma maconha será trazida para o campus ou dada aos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para investigar os efeitos do uso de maconha medicinal na função física, os investigadores empregarão um projeto observacional de controle de caso.
Os casos (usuários de maconha medicinal de MS) serão comparados a controles pareados por idade, sexo e duração da doença (não usuários de maconha de MS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Department of Health and Exercise Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos diagnosticados com Esclerose Múltipla.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado clinicamente com EM,
- 30-60 anos de idade,
- Incapacidade moderada (pontuação de 2 a 6 nas Etapas da Doença Determinada pelo Paciente).
Critério de exclusão:
- Recaída nos últimos 60 dias,
- Alto risco de doença cardiovascular (classificação de risco do American College of Sports Medicine),
- Alterações nos medicamentos modificadores da doença nos últimos 45 dias,
- Doença neurológica/neuromuscular concomitante,
- Hospitalização nos últimos 90 dias,
- Incapacidade de compreender/assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Usuários regulares de maconha medicinal
Pessoas com EM que são usuários regulares de maconha medicinal
|
Para investigar os efeitos do uso de maconha medicinal na função física, empregaremos um projeto observacional de controle de caso
|
|
Não usuários de maconha medicinal
Pessoas com EM que não são usuárias de maconha medicinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
|
Declínio da força durante a contração muscular fatigante medida com transdutor de força
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
|
|
Força muscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
|
Força muscular máxima medida com transdutor de força
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
|
|
Estabilidade postural
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
|
Cronometrado e ir
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-6685HH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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