Medicinsk marijuana och dess effekter på motorisk funktion hos personer med multipel skleros
31 januari 2020 uppdaterad av: Thorsten Rudroff, Colorado State University
Medicinsk marijuana och dess effekter på motorisk funktion hos personer med multipel skleros: en observationsstudie med fallkontroll
Medicinsk marijuana är vanligt föreskrivet personer med multipel skleros (MS) för symtom, t.ex.
spasticitet och smärta, hantering.
Tyvärr är inte mycket känt om dess effekter utanför behandlingen för dessa 2 symtom.
Flera tidigare studier har föreslagit att personer med MS som använder medicinsk marijuana har lägre nivåer av fysisk funktionsnedsättning och förbättrade gångförmåga.
En stor begränsning av dessa tidigare studier är att utredarna använde subjektiva mått på motorisk funktion.
I denna föreslagna observationella fall-kontrollstudie planerar utredarna att objektivt mäta flera områden av motorisk funktion, såsom: trötthet, styrka och gångförmåga.
Ingen marijuana kommer att tas med till campus eller ges till deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att undersöka effekterna av medicinsk marijuanaanvändning på fysisk funktion kommer utredarna att använda en observationell fallkontrolldesign.
Fall (missbrukare av medicinsk marijuana) kommer att jämföras med matchade kontroller för ålder, kön och sjukdomslängd (missbrukare som inte använder cannabis).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523
- Department of Health and Exercise Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med diagnosen multipel skleros.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt diagnostiserad med MS,
- 30-60 år,
- Måttlig funktionsnedsättning (patientbestämd sjukdomssteg poäng 2-6).
Exklusions kriterier:
- Återfall med de senaste 60 dagarna,
- Hög risk för hjärt-kärlsjukdom (American College of Sports Medicine riskklassificering),
- Förändringar i sjukdomsmodifierande mediciner under de senaste 45 dagarna,
- Samtidig neurologisk/neuromuskulär sjukdom,
- sjukhusvistelse under de senaste 90 dagarna,
- Oförmåga att förstå/underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Regelbundna användare av medicinsk marijuana
Personer med MS som är vanliga medicinska marijuana-användare
|
För att undersöka effekterna av medicinsk marijuanaanvändning på fysisk funktion kommer vi att använda en observationell fallkontrolldesign
|
|
Icke-användare av medicinsk marijuana
Personer med MS som inte använder medicinsk marijuana
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Styrkans minskning under utmattande muskelkontraktion mätt med kraftgivare
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Maximal muskelstyrka mätt med kraftgivare
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
|
Postural stabilitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Tid och gå
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2016
Första postat (Uppskatta)
13 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2020
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-6685HH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .