La marihuana medicinal y sus efectos sobre la función motora en personas con esclerosis múltiple
31 de enero de 2020 actualizado por: Thorsten Rudroff, Colorado State University
La marihuana medicinal y sus efectos sobre la función motora en personas con esclerosis múltiple: un estudio observacional de casos y controles
La marihuana medicinal se prescribe comúnmente a personas con esclerosis múltiple (EM) para los síntomas, p.
espasticidad y dolor, manejo.
Desafortunadamente, no se sabe mucho sobre sus efectos fuera del tratamiento de estos 2 síntomas.
Varios estudios anteriores han sugerido que las personas con EM que usan marihuana medicinal tienen niveles más bajos de discapacidad física y mejores habilidades para caminar.
Una limitación importante de estos estudios previos es que los investigadores utilizaron medidas subjetivas de la función motora.
En este estudio observacional de casos y controles propuesto, los investigadores planean medir objetivamente múltiples dominios de la función motora, como: fatiga, fuerza y capacidad para caminar.
No se traerá marihuana al campus ni se le dará a los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para investigar los efectos del uso de la marihuana medicinal en la función física, los investigadores emplearán un diseño observacional de casos y controles.
Los casos (consumidores de marihuana medicinal con EM) se compararán con controles emparejados por edad, sexo y duración de la enfermedad (consumidores de EM sin cannabis).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Department of Health and Exercise Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos diagnosticados con Esclerosis Múltiple.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado médicamente con EM,
- 30-60 años de edad,
- Discapacidad moderada (puntuación de Pasos de la enfermedad determinada por el paciente de 2 a 6).
Criterio de exclusión:
- Recaída con los últimos 60 días,
- Alto riesgo de enfermedad cardiovascular (clasificación de riesgo del American College of Sports Medicine),
- Cambios en medicamentos modificadores de la enfermedad en los últimos 45 días,
- Enfermedad neurológica/neuromuscular concurrente,
- Hospitalización en los últimos 90 días,
- Incapacidad para comprender/firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Usuarios habituales de marihuana medicinal
Personas con EM que son usuarios habituales de marihuana medicinal
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Para investigar los efectos del uso de marihuana medicinal en la función física, emplearemos un diseño observacional de casos y controles.
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No Usuarios de Marihuana Medicinal
Personas con EM que no son usuarios de Marihuana Medicinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Disminución de la fuerza durante la contracción muscular fatigosa medida con un transductor de fuerza
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Fuerza muscular máxima medida con transductor de fuerza
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Tiempo arriba y listo
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-6685HH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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