Lääketieteellinen marihuana ja sen vaikutukset MS-tautia sairastavien ihmisten motoriseen toimintaan
perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Thorsten Rudroff, Colorado State University
Lääketieteellinen marihuana ja sen vaikutukset MS-tautia sairastavien ihmisten motorisiin toimintoihin: Havainnollinen tapauskontrollitutkimus
Lääkemarihuanaa määrätään yleisesti MS-tautia sairastaville oireiden vuoksi, esim.
spastisuus ja kipu, hoito.
Valitettavasti sen vaikutuksista ei tiedetä paljon näiden kahden oireen hoidon ulkopuolella.
Useat aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että MS-tautia sairastavilla, jotka käyttävät lääketieteellistä marihuanaa, on alhaisempi fyysinen vamma ja parempi kävelykyky.
Näiden aikaisempien tutkimusten suurin rajoitus on se, että tutkijat käyttivät motorisen toiminnan subjektiivisia mittareita.
Tässä ehdotetussa havaintotapaus-kontrollitutkimuksessa tutkijat aikovat mitata objektiivisesti useita motorisen toiminnan alueita, kuten väsymystä, voimaa ja kävelykykyä.
Marihuanaa ei tuoda kampukselle eikä anneta osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisen marihuanan käytön vaikutusten fyysiseen toimintaan tutkimiseksi tutkijat käyttävät havainnoivaa tapauskontrollia.
Tapauksia (MS-lääketieteellisen marihuanan käyttäjät) verrataan iän, sukupuolen ja taudin keston vastaaviin kontrolleihin (MS-tautien, ei-kannabiksen käyttäjät).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Department of Health and Exercise Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti diagnosoitu MS,
- 30-60 vuoden iässä,
- Keskivaikea vamma (potilaan määrittämän taudin vaiheet pisteet 2–6).
Poissulkemiskriteerit:
- Relapsi viimeisten 60 päivän aikana,
- Korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski (American College of Sports Medicine riskiluokitus),
- Muutokset sairautta muokkaavissa lääkkeissä viimeisen 45 päivän aikana,
- Samanaikainen neurologinen/neuromuskulaarinen sairaus,
- sairaalahoito viimeisten 90 päivän aikana,
- Kyvyttömyys ymmärtää/allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säännölliset lääkemarihuanan käyttäjät
MS-tautia sairastavat ihmiset, jotka käyttävät säännöllisesti lääketieteellistä marihuanaa
|
Tutkiaksemme lääketieteellisen marihuanan käytön vaikutuksia fyysisiin toimintoihin käytämme havainnoivaa tapauskontrollia
|
|
Ei lääketieteellisen marihuanan käyttäjiä
MS-tautia sairastavat ihmiset, jotka eivät käytä lääketieteellistä marihuanaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Voiman heikkeneminen väsyneen lihassupistuksen aikana voimaanturilla mitattuna
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Maksimilihasvoima mitattuna voimaanturilla
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Aika kuluu ja menoksi
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-6685HH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .