Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařská marihuana a její účinky na motorické funkce u lidí s roztroušenou sklerózou

31. ledna 2020 aktualizováno: Thorsten Rudroff, Colorado State University

Lékařská marihuana a její účinky na motorické funkce u lidí s roztroušenou sklerózou: observační případová kontrolní studie

Lékařská marihuana je běžně předepisována lidem s roztroušenou sklerózou (RS) pro symptomy, např. spasticita a bolest, léčba. Bohužel není mnoho známo o jeho účincích mimo léčbu těchto 2 symptomů. Několik předchozích studií naznačovalo, že lidé s RS užívající lékařskou marihuanu mají nižší úroveň fyzického postižení a lepší schopnosti chůze. Hlavním omezením těchto předchozích studií je, že výzkumníci použili subjektivní měření motorických funkcí. V této navrhované observační studii případ-kontrola plánují výzkumníci objektivně změřit více domén motorických funkcí, jako je únava, síla a schopnost chůze. Žádná marihuana nebude přinesena do kampusu ani rozdána účastníkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby vyšetřovatelé prozkoumali účinky užívání lékařské marihuany na fyzické funkce, použijí pozorovací návrh případové kontroly. Případy (uživatelé RS lékařské marihuany) budou porovnány s kontrolami podle věku, pohlaví a trvání onemocnění (uživatelé RS bez konopí).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
        • Department of Health and Exercise Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s diagnózou roztroušená skleróza.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky diagnostikovaná RS,
  • 30-60 let,
  • Středně těžké postižení (skóre 2-6 kroků při určování onemocnění pacientem).

Kritéria vyloučení:

  • Recidiva za posledních 60 dní,
  • Vysoké riziko kardiovaskulárních onemocnění (klasifikace rizika American College of Sports Medicine),
  • Změny v lécích modifikujících onemocnění během posledních 45 dnů,
  • Současné neurologické/neuromuskulární onemocnění,
  • Hospitalizace během posledních 90 dnů,
  • Neschopnost porozumět/podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pravidelní uživatelé lékařské marihuany
Lidé s RS, kteří jsou pravidelnými uživateli lékařské marihuany
Behaviorální: Lékařská marihuana
Abychom prozkoumali účinky užívání lékařské marihuany na fyzické funkce, použijeme pozorovací design případu a kontroly
Neuživatelé lékařské marihuany
Lidé s RS, kteří neužívají lékařskou marihuanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Pokles síly během únavné svalové kontrakce měřený snímačem síly
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Svalová síla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Maximální svalová síla měřená pomocí siloměru
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Posturální stabilita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.
Načasováno a jít
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado State University

Spolupracovníci

William R. Shaffer, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thorsten Rudroff, Ph.D., Colorado State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-6685HH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařská marihuana

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit