重度の炎症性座瘡患者のための治療法

主な採用基準:

1. -スクリーニング訪問時に12歳以上の男性または女性の被験者。
2. -重度の炎症性ざ瘡の臨床診断を受けた被験者（IGAスコア4）。
3. -顔面に直径1cmを超える結節または嚢胞が4つ以下の被験者。
4. 18 歳以上の被験者は、研究に参加する前に、写真撮影の同意と HIPAA 承認を含むインフォームド コンセント フォームを読み、署名する必要があります。 同意は、研究関連の手順の前に取得されます。 18 歳未満の被験者は、研究に参加するための同意フォームに署名する必要があり、研究関連の手順の前に、1 人の親または保護者がインフォームド コンセント フォームを読んで署名する必要があります。 （以降の面会は、保護者の方の同行は不要です。）

主な除外基準:

1. 結節嚢胞性または集球性にきび、劇症性ざ瘡、または二次性座瘡（塩素座瘡、薬剤誘発座瘡など）を有する被験者。
2. -スクリーニングおよびベースラインの訪問時に、顔に直径1cmを超える5つ以上のにきび結節または嚢胞がある被験者。
3. -研究中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性被験者。
4. -ベースライン来院前の30日以内に、抗生物質を含むにきびの改善を目的とした全身療法を使用した被験者。
5. -治験薬の注意事項、警告、および禁忌の観点から危険にさらされている被験者（アダパレン0.3％/過酸化ベンゾイル2.5％ゲルおよびドキシサイクリンヒクレート錠の添付文書については、付録14.1を参照）。
6. -治験責任医師の意見では、被験者を危険にさらす可能性のある他の状態または状況を有する被験者（例：腎機能障害を伴う重大な腎疾患の病歴）、研究結果を混乱させる、または研究への被験者の参加を妨げる.
7. スポンサーおよび研究施設のスタッフ、スタッフメンバーの親戚、または臨床研究プロトコルにアクセスできるその他の個人。