Eine Behandlung für Patienten mit schwerer entzündlicher Akne

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden, die beim Screening-Besuch mindestens 12 Jahre alt sind.
2. Patienten mit einer klinischen Diagnose schwerer entzündlicher Akne (IGA-Score von 4).
3. Personen mit 4 oder weniger Knötchen oder Zysten > 1 cm im Durchmesser im Gesicht.
4. Probanden ab 18 Jahren müssen vor der Teilnahme an der Studie die Einwilligungserklärung lesen und unterschreiben, die die Einwilligung zum Fotografieren und die HIPAA-Genehmigung enthält. Die Einwilligung wird vor allen studienbezogenen Verfahren eingeholt. Probanden unter 18 Jahren müssen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen und müssen vor jedem studienbezogenen Verfahren von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten das Einverständniserklärungsformular lesen und unterschreiben lassen. (Die Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen an den folgenden Besuchen nicht teilnehmen, es sei denn, sie werden angefordert.)

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Personen mit nodulozystischer oder konglobater Akne, Akne fulminans oder sekundärer Akne (Chlorakne, arzneimittelinduzierte Akne usw.).
2. Patienten mit 5 oder mehr Akneknoten oder -zysten mit einem Durchmesser von > 1 cm im Gesicht bei Screening- und Baseline-Besuchen.
3. Weibliche Probanden, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
4. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Baseline-Besuch eine systemische Therapie zur Verbesserung der Akne angewendet haben, einschließlich Antibiotika.
5. Probanden, die in Bezug auf Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise und Kontraindikationen für die Prüfpräparate gefährdet sind (siehe Anhang 14.1 für Packungsbeilagen für Adapalen 0,3 %/Benzoylperoxid 2,5 % Gel und Doxycyclinhyclat-Tabletten).
6. Probanden mit anderen Erkrankungen oder Umständen, die nach Ansicht des Prüfarztes das Probanden einem Risiko aussetzen (z. B. eine Vorgeschichte einer signifikanten Nierenerkrankung mit Beeinträchtigung der Nierenfunktion), die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen können .
7. Mitarbeiter des Sponsors und des Studienzentrums, Verwandte von Mitarbeitern oder andere Personen, die Zugang zum Protokoll der klinischen Studie hätten.