严重炎症性痤疮的治疗

关键纳入标准：

1. 筛选访视时年满 12 岁的男性或女性受试者。
2. 临床诊断为严重炎症性痤疮（IGA 评分为 4）的受试者。
3. 受试者面部有 4 个或更少直径 > 1 cm 的结节或囊肿。
4. 年满 18 岁的受试者必须在参与任何研究之前阅读并签署知情同意书，其中包括摄影同意书和 HIPAA 授权。 在任何与研究相关的程序之前将获得同意。 未满 18 岁的受试者必须签署同意参与表才能参与研究，并且在任何与研究相关的程序之前，必须有一位父母或监护人阅读并签署知情同意书。 （除非有要求，否则父母或监护人无需参加以下探视。）

关键排除标准：

1. 患有结节性或混合性痤疮、暴发性痤疮或继发性痤疮（氯痤疮、药物性痤疮等）的受试者。
2. 在筛选和基线访问时面部有 5 个或更多个直径 > 1 cm 的痤疮结节或囊肿的受试者。
3. 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者。
4. 在基线访视前 30 天内使用过任何旨在改善痤疮的全身疗法（包括抗生素）的受试者。
5. 在研究药物的预防措施、警告和禁忌症方面存在风险的受试者（参见附录 14.1，了解阿达帕林 0.3%/过氧化苯甲酰 2.5% 凝胶和盐酸多西环素片剂的包装说明书）。
6. 具有研究者认为可能使受试者处于危险中的任何其他状况或情况的受试者（例如，具有肾功能损害的显着肾病病史）、混淆研究结果或干扰受试者参与研究.
7. 赞助商和研究中心工作人员、工作人员的亲属或其他有权访问临床研究方案的个人。