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集中治療患者の身体機能を予測するためにアクティグラフを使用できますか?

2017年6月28日 更新者：Zealand University Hospital

この研究の目的は、ジーランド大学病院コーゲの ICU から退院後 1 週間使用された院内活動を測定するアクチグラフが、3 か月後の追跡調査で身体機能を予測できるかどうかを調査することです。

病院の活動は、活動レベルを数値化する測定ツールであるアクティグラフィーを使用して測定されます。 活動量は ICU 退院後 7 日間測定されます。 アクティグラフはブレスレットとして着用できます。

身体機能は、Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) を使用して測定されます。 CPAx は、ICU 退院時および 3 か月後に評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

重症患者の生存には集中治療室（ICU）での治療が必要となることがよくありますが、回復には長い時間がかかる場合があります。 多くの質の高い研究により、患者は退院後長期間、場合によっては数年にわたって機能障害を経験することが示されています。

これらの患者は、重篤な病気や ICU 滞在による他の多くの悪影響に苦しんでいる可能性があります。 記憶障害、うつ病のエピソード、認知機能障害、睡眠障害。 これらの症状は内科患者と外科患者の両方に見られ、集中治療後症候群と呼ばれています。

身体的リハビリテーションは重要であり、患者の機能と自立の一部を取り戻すために、入院中にすでに開始する必要があります。 これは、精神的および肉体的な健康の両方に影響を与えることが十分に文書化されています。

アクティグラフィーは、活動レベルを継続的に定量化する新しい方法です。 これは検証されており、ICU では興奮と鎮静を評価するために使用され、腫瘍科、外科、さらには ICU の集団でも睡眠を評価するために使用されています。

使いやすく、非侵襲的で安価です。 ブレスレットのように着用できるため、患者の可動性や歩行を妨げません。

身体障害を評価する際のもう 1 つの問題は、身体機能を評価する方法の選択です。 この研究では、研究者らは、優れた妥当性と臨床特性を備え、使いやすい Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) を使用しました。 また、ICU専用に開発されたものなので、日々のトレーニングの一環として行うこともできます。

この研究の目的は、ICU 退院後の患者の院内活動レベルが退院後 3 か月の身体機能とどのように関連しているかを調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Køge、デンマーク、4600
        • Zealand University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中にケーゲのジーランド大学病院のICUに入院した患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • ICU に 24 時間以上入院している

除外基準:

  • デンマーク語を話すことも理解することもできない
  • 認知症または精神病を患っている患者
  • ICUから退院してターミナルケアへ
  • ICU滞在中に他の病院に転院した患者
  • ジーランド地域外に居住する患者
  • 入院前に完全麻痺に苦しんでいた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU退室後3ヵ月におけるアクチグラフレベルとCPAxとの関連性
時間枠：集中治療室から退院して3ヶ月後
アクティグラフ レベルと CPAx スコアの関連性 (0 ～ 50 ポイント)
集中治療室から退院して3ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICUからの退院時のCPAx
時間枠：集中治療室から退院後24時間以内
CPAx スコア (0 ～ 50 ポイント)
集中治療室から退院後24時間以内
ICU退室後1週間の活動量をアクチグラフで測定
時間枠：ICU退院から1週間後
患者の手首に装着したアクチグラフ ウォッチで活動を測定
ICU退院から1週間後
アクティグラフィーで7日間測定した初期活動レベルとICU退室後3ヵ月のSF 36との関連性
時間枠：集中治療室から退院して3ヶ月後
アクチグラフレベルとSF-36スコアの関連性
集中治療室から退院して3ヶ月後
アクチグラフィーで7日間測定した初期活動レベルとICU退室後3ヵ月時点の病院不安抑うつスケール（HADS）との関連性
時間枠：集中治療室から退院して3ヶ月後
アクチグラフ レベルと HADS スコアの関連性 (0 ～ 42 ポイント)
集中治療室から退院して3ヶ月後
アクチグラフィーで7日間測定した初期活動レベルとICU退室後3ヵ月の神経心理状態評価用反復バッテリー（RBANS）との関連性
時間枠：集中治療室から退院して3ヶ月後
アクティグラフレベルとRBANSスコアの関連性
集中治療室から退院して3ヶ月後
ICU退室後の7日間アクティグラフィーで測定した初期活動レベルと入院中の死亡率との関連性
時間枠：集中治療室退院後の入院期間内
アクチグラフレベルと病院死亡率との関連性
集中治療室退院後の入院期間内
アクティグラフィーで7日間測定した初期活動レベルとICU退室後90日以内の死亡率との関連性
時間枠：集中治療室から退院して3ヶ月後
アクチグラフレベルと90日死亡率との関連性
集中治療室から退院して3ヶ月後
7日間アクティグラフィーで測定した初期の活動レベルと90日間の追跡調査時のオピオイド摂取量（強/弱）との関連性。
時間枠：集中治療室から退院して3ヶ月後
アクチグラフレベルとオピオイド消費量（モルヒネ同等物）との関連性
集中治療室から退院して3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zealand University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Stine Estrup, MD、Zealand University Hospital, Køge Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年5月25日

研究の完了 (実際)

2017年5月25日

試験登録日

最初に提出

2016年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月28日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SE 3-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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