Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voidaanko Actigraphia käyttää tehohoitopotilaiden fyysisen toiminnan ennustamiseen?

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Zealand University Hospital

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko sairaalan aktiivisuutta mittaava aktigrafi, jota käytetään viikon ajan Zealand University Hospital Køgen teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen, ennustaa fyysistä toimintaa kolmen kuukauden seurannassa.

Sairaalan aktiivisuutta mitataan aktigrafialla, mittaustyökalulla, joka mittaa aktiivisuustason. Aktiivisuutta mitataan 7 päivän ajan teho-osaston kotiutuksen jälkeen. Aktigrafia on käytettävä rannekoruna.

Fyysinen toiminta mitataan Chelsea Critical Care Physical Assessment Toolilla (CPAx). CPAx arvioidaan teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä ja kolmen kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoa teho-osastolla (ICU) tarvitaan usein kriittisesti sairaiden potilaiden selviytymiseen, mutta toipuminen voi kestää kauan. Useat korkealaatuiset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat kokevat toimintahäiriöitä pitkään kotiutuksen jälkeen, jopa vuosiksi.

Nämä potilaat voivat kärsiä lukuisista muista kriittisen sairautensa ja tehohoitojaksonsa negatiivisista vaikutuksista, esim. muistiongelmat, masennusjaksot, kognitiiviset toimintahäiriöt ja unihäiriöt. Näitä oireita havaitaan sekä lääketieteellisillä että kirurgisilla potilailla, ja ne on nimetty Post Intensive Care -oireyhtymäksi.

Fyysinen kuntoutus on tärkeää ja se on aloitettava jo vastaanottovaiheessa, jotta osa potilaan toiminnasta ja itsenäisyydestä saadaan takaisin. Tällä on hyvin dokumentoitu vaikutus sekä henkiseen että fyysiseen hyvinvointiin.

Actigrafia on uudempi tapa mitata aktiivisuustaso jatkuvasti. Se on validoitu ja sitä on käytetty teho-osastolla kiihtyneisyyden ja sedaation arvioimiseen sekä onkologisessa, kirurgisessa ja jopa teho-osastolla unen arvioinnissa.

Se on helppokäyttöinen, ei-invasiivinen ja edullinen. Sitä käytetään kuin rannekorua, eikä se haittaa potilaan liikkuvuutta tai liikkumista.

Toinen ongelma fyysisten vammojen arvioinnissa on fyysisen toiminnan arviointimenetelmän valinta. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool -työkalua (CPAx), koska sillä on hyvä validiteetti ja klinimetriset ominaisuudet ja se on helppokäyttöinen. Se voidaan myös tehdä osana päivittäistä harjoittelua, koska se on kehitetty erityisesti teho-osastolle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten teho-osastolta kotiutuksen jälkeinen potilaiden aktiivisuus sairaalassa liittyy heidän fyysiseen toimintaansa kolmen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Køge, Tanska, 4600
        • Zealand University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle Zealand University Hospitaliin, Køgeen, tutkimusjakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Päästetty teho-osastolle yli 24 tunniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
  • Potilaat, jotka kärsivät dementiasta tai psykoosista
  • Poistettu teho-osastolta terminaalihoitoon
  • Potilaat siirrettiin toiseen sairaalaan teho-osaston aikana
  • Potilaat, jotka asuvat Seelannin alueen ulkopuolella
  • Potilaat, jotka kärsivät täydellisestä halvaantumisesta ennen vastaanottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktigrafitasojen ja CPAx:n välinen yhteys kolmen kuukauden kuluttua teho-osastolta
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Aktigrafitasojen ja CPAx-pisteiden välinen yhteys (0 - 50 pistettä)
3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAx teho-osastolta poistuttaessa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
CPAx-pisteet (0–50 pistettä)
24 tunnin sisällä teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Aktigrafilla mitattu aktiivisuus viikon aikana teho-osaston purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Aktiivisuus mitataan potilaan ranteeseen asetetulla actigraph-kellolla
Viikko teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Yhteys varhaisen aktiivisuustason välillä, joka on mitattu aktigrafialla 7 päivän ajan ja SF 36:n välillä kolmen kuukauden kuluttua teho-osastolta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Aktigrafitasojen ja SF-36-pisteiden välinen yhteys
3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Yhteys varhaisen aktiivisuustason, joka on mitattu aktigrafialla 7 päivän ajan, ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) välillä kolmen kuukauden kuluttua teho-osastolta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Aktigrafitasojen ja HADS-pisteiden välinen yhteys (0 - 42 pistettä)
3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Yhteys varhaisen aktiivisuustason välillä, joka on mitattu aktigrafialla 7 päivän ajan, ja toistettavan akun välillä neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS) kolmen kuukauden kuluttua teho-osastolta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Aktigrafitasojen ja RBANS-pisteiden välinen yhteys
3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Yhteys varhaisen aktiivisuustason, joka on mitattu aktigrafialla 7 päivän ajan, ja kuolleisuuden välillä sairaalahoidon aikana tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaala-aika, tehohoitoyksikön kotiutuksen jälkeen
Aktigrafitasojen ja sairaalakuolleisuuden välinen yhteys
Sairaala-aika, tehohoitoyksikön kotiutuksen jälkeen
Yhteys varhaisen aktiivisuustason välillä, joka on mitattu aktigrafialla 7 päivän ajan ja kuolleisuuden välillä 90 päivän sisällä teho-osastolta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Aktigrafitasojen ja 90 päivän kuolleisuuden välinen yhteys
3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Varhaisen aktiivisuustason yhteys aktigrafialla 7 päivän ajan ja opioidien (vahva/heikko) kulutuksen välillä 90 päivän seurannassa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Aktigrafitasojen ja opioidien kulutuksen välinen yhteys (morfiiniekvivalentit)
3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SE 3-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

3
Tilaa