- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02899208
Voidaanko Actigraphia käyttää tehohoitopotilaiden fyysisen toiminnan ennustamiseen?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko sairaalan aktiivisuutta mittaava aktigrafi, jota käytetään viikon ajan Zealand University Hospital Køgen teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen, ennustaa fyysistä toimintaa kolmen kuukauden seurannassa.
Sairaalan aktiivisuutta mitataan aktigrafialla, mittaustyökalulla, joka mittaa aktiivisuustason. Aktiivisuutta mitataan 7 päivän ajan teho-osaston kotiutuksen jälkeen. Aktigrafia on käytettävä rannekoruna.
Fyysinen toiminta mitataan Chelsea Critical Care Physical Assessment Toolilla (CPAx). CPAx arvioidaan teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä ja kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitoa teho-osastolla (ICU) tarvitaan usein kriittisesti sairaiden potilaiden selviytymiseen, mutta toipuminen voi kestää kauan. Useat korkealaatuiset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat kokevat toimintahäiriöitä pitkään kotiutuksen jälkeen, jopa vuosiksi.
Nämä potilaat voivat kärsiä lukuisista muista kriittisen sairautensa ja tehohoitojaksonsa negatiivisista vaikutuksista, esim. muistiongelmat, masennusjaksot, kognitiiviset toimintahäiriöt ja unihäiriöt. Näitä oireita havaitaan sekä lääketieteellisillä että kirurgisilla potilailla, ja ne on nimetty Post Intensive Care -oireyhtymäksi.
Fyysinen kuntoutus on tärkeää ja se on aloitettava jo vastaanottovaiheessa, jotta osa potilaan toiminnasta ja itsenäisyydestä saadaan takaisin. Tällä on hyvin dokumentoitu vaikutus sekä henkiseen että fyysiseen hyvinvointiin.
Actigrafia on uudempi tapa mitata aktiivisuustaso jatkuvasti. Se on validoitu ja sitä on käytetty teho-osastolla kiihtyneisyyden ja sedaation arvioimiseen sekä onkologisessa, kirurgisessa ja jopa teho-osastolla unen arvioinnissa.
Se on helppokäyttöinen, ei-invasiivinen ja edullinen. Sitä käytetään kuin rannekorua, eikä se haittaa potilaan liikkuvuutta tai liikkumista.
Toinen ongelma fyysisten vammojen arvioinnissa on fyysisen toiminnan arviointimenetelmän valinta. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool -työkalua (CPAx), koska sillä on hyvä validiteetti ja klinimetriset ominaisuudet ja se on helppokäyttöinen. Se voidaan myös tehdä osana päivittäistä harjoittelua, koska se on kehitetty erityisesti teho-osastolle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten teho-osastolta kotiutuksen jälkeinen potilaiden aktiivisuus sairaalassa liittyy heidän fyysiseen toimintaansa kolmen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Køge, Tanska, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Päästetty teho-osastolle yli 24 tunniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
- Potilaat, jotka kärsivät dementiasta tai psykoosista
- Poistettu teho-osastolta terminaalihoitoon
- Potilaat siirrettiin toiseen sairaalaan teho-osaston aikana
- Potilaat, jotka asuvat Seelannin alueen ulkopuolella
- Potilaat, jotka kärsivät täydellisestä halvaantumisesta ennen vastaanottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktigrafitasojen ja CPAx:n välinen yhteys kolmen kuukauden kuluttua teho-osastolta
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Aktigrafitasojen ja CPAx-pisteiden välinen yhteys (0 - 50 pistettä)
|
3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CPAx teho-osastolta poistuttaessa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
CPAx-pisteet (0–50 pistettä)
|
24 tunnin sisällä teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Aktigrafilla mitattu aktiivisuus viikon aikana teho-osaston purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Aktiivisuus mitataan potilaan ranteeseen asetetulla actigraph-kellolla
|
Viikko teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteys varhaisen aktiivisuustason välillä, joka on mitattu aktigrafialla 7 päivän ajan ja SF 36:n välillä kolmen kuukauden kuluttua teho-osastolta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Aktigrafitasojen ja SF-36-pisteiden välinen yhteys
|
3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteys varhaisen aktiivisuustason, joka on mitattu aktigrafialla 7 päivän ajan, ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) välillä kolmen kuukauden kuluttua teho-osastolta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Aktigrafitasojen ja HADS-pisteiden välinen yhteys (0 - 42 pistettä)
|
3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteys varhaisen aktiivisuustason välillä, joka on mitattu aktigrafialla 7 päivän ajan, ja toistettavan akun välillä neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS) kolmen kuukauden kuluttua teho-osastolta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Aktigrafitasojen ja RBANS-pisteiden välinen yhteys
|
3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteys varhaisen aktiivisuustason, joka on mitattu aktigrafialla 7 päivän ajan, ja kuolleisuuden välillä sairaalahoidon aikana tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaala-aika, tehohoitoyksikön kotiutuksen jälkeen
|
Aktigrafitasojen ja sairaalakuolleisuuden välinen yhteys
|
Sairaala-aika, tehohoitoyksikön kotiutuksen jälkeen
|
Yhteys varhaisen aktiivisuustason välillä, joka on mitattu aktigrafialla 7 päivän ajan ja kuolleisuuden välillä 90 päivän sisällä teho-osastolta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Aktigrafitasojen ja 90 päivän kuolleisuuden välinen yhteys
|
3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Varhaisen aktiivisuustason yhteys aktigrafialla 7 päivän ajan ja opioidien (vahva/heikko) kulutuksen välillä 90 päivän seurannassa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Aktigrafitasojen ja opioidien kulutuksen välinen yhteys (morfiiniekvivalentit)
|
3 kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Grap MJ, Borchers CT, Munro CL, Elswick RK Jr, Sessler CN. Actigraphy in the critically ill: correlation with activity, agitation, and sedation. Am J Crit Care. 2005 Jan;14(1):52-60.
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Corner EJ, Soni N, Handy JM, Brett SJ. Construct validity of the Chelsea critical care physical assessment tool: an observational study of recovery from critical illness. Crit Care. 2014 Mar 27;18(2):R55. doi: 10.1186/cc13801.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SE 3-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa