活动记录仪能否用于预测重症监护患者的身体机能?
本研究旨在调查在新西兰大学医院 Køge 从 ICU 出院后使用一周的活动记录仪(测量院内活动)是否可以预测三个月随访时的身体机能。
医院活动将使用活动记录仪进行测量,活动记录仪是一种量化活动水平的测量工具。 ICU 出院后将测量活动 7 天。 actigraph 可作为手镯佩戴。
身体机能将使用切尔西重症监护身体评估工具 (CPAx) 进行测量。 CPAx 在 ICU 出院时和三个月后进行评估。
研究概览
详细说明
重症患者的生存通常需要在重症监护病房 (ICU) 接受治疗,但恢复可能需要很长时间。 许多高质量的研究表明,患者在出院后的很长一段时间内都会出现功能障碍,甚至会持续数年。
这些患者可能会受到危重疾病和入住 ICU 的许多其他负面影响,例如 记忆问题、抑郁发作、认知功能障碍和睡眠障碍。 这些症状见于内科和外科患者,并被命名为重症监护后综合症。
身体康复很重要,必须在入院时就开始,以恢复患者的部分功能和独立性。 这对心理和身体健康都有很好的影响。
体动记录仪是一种持续量化活动水平的新方法。 它经过验证并已在 ICU 中用于评估躁动和镇静,并在肿瘤学、外科甚至 ICU 人群中用于评估睡眠。
它易于使用、无创且价格低廉。 它像手镯一样佩戴,不会影响患者的活动能力或行走能力。
评估身体损伤时的另一个问题是评估身体功能的方法的选择。 对于这项研究,研究人员使用切尔西重症监护身体评估工具 (CPAx),因为它具有良好的有效性和临床特性,并且易于使用。 此外,它可以作为日常培训的一部分来完成,因为它是专门为 ICU 开发的。
本研究的目的是调查 ICU 出院后患者的院内活动水平如何与其出院后三个月的身体机能相关联。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Køge、丹麦、4600
- Zealand University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者 > 18 岁
- 入住 ICU > 24 小时
排除标准:
- 无法说和理解丹麦语
- 患有痴呆症或精神病的患者
- 从 ICU 出院到临终关怀
- 患者在 ICU 住院期间转移到另一家医院
- 居住在新西兰地区以外的患者
- 入院前全身瘫痪的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从 ICU 出院后三个月活动记录仪水平与 CPAx 之间的关联
大体时间:重症监护病房出院后3个月
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活动记录水平与 CPAx 分数之间的关联(从 0 到 50 分)
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重症监护病房出院后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从 ICU 出院时的 CPAx
大体时间:从重症监护病房出院后 24 小时内
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CPAx 分数(从 0 到 50 分)
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从重症监护病房出院后 24 小时内
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ICU 出院后一周内用活动记录仪测量的活动
大体时间:ICU出院一周后
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使用放置在患者手腕上的活动记录表测量活动
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ICU出院一周后
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从 ICU 出院后 7 天的活动记录仪测量的早期活动水平与 SF 36 之间的关联
大体时间:重症监护病房出院后3个月
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活动记录水平与 SF-36 评分之间的关联
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重症监护病房出院后3个月
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从 ICU 出院后三个月用 7 天活动记录仪测量的早期活动水平与医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 之间的关联
大体时间:重症监护病房出院后3个月
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活动记录水平与 HADS 评分之间的关联(从 0 到 42 分)
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重症监护病房出院后3个月
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从 ICU 出院后三个月用活动记录仪测量的 7 天早期活动水平与用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS) 之间的关联
大体时间:重症监护病房出院后3个月
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活动记录水平与 RBANS 评分之间的关联
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重症监护病房出院后3个月
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ICU 出院后 7 天活动记录仪测量的早期活动水平与住院期间死亡率之间的关联
大体时间:住院期间,重症监护病房出院后
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活动记录水平与医院死亡率之间的关系
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住院期间,重症监护病房出院后
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ICU 出院后 90 天内用活动记录仪测量的 7 天早期活动水平与死亡率之间的关联
大体时间:重症监护病房出院后3个月
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活动记录仪水平与 90 天死亡率之间的关联
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重症监护病房出院后3个月
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7 天活动记录仪测量的早期活动水平与 90 天随访时阿片类药物(强/弱)消耗量之间的关联。
大体时间:重症监护病房出院后3个月
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活动记录水平与阿片类药物消耗(吗啡当量)之间的关联
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重症监护病房出院后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stine Estrup, MD、Zealand University Hospital, Køge Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Grap MJ, Borchers CT, Munro CL, Elswick RK Jr, Sessler CN. Actigraphy in the critically ill: correlation with activity, agitation, and sedation. Am J Crit Care. 2005 Jan;14(1):52-60.
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Corner EJ, Soni N, Handy JM, Brett SJ. Construct validity of the Chelsea critical care physical assessment tool: an observational study of recovery from critical illness. Crit Care. 2014 Mar 27;18(2):R55. doi: 10.1186/cc13801.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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生活质量的临床试验
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