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活动记录仪能否用于预测重症监护患者的身体机能?

2017年6月28日 更新者:Zealand University Hospital

本研究旨在调查在新西兰大学医院 Køge 从 ICU 出院后使用一周的活动记录仪(测量院内活动)是否可以预测三个月随访时的身体机能。

医院活动将使用活动记录仪进行测量,活动记录仪是一种量化活动水平的测量工具。 ICU 出院后将测量活动 7 天。 actigraph 可作为手镯佩戴。

身体机能将使用切尔西重症监护身体评估工具 (CPAx) 进行测量。 CPAx 在 ICU 出院时和三个月后进行评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

重症患者的生存通常需要在重症监护病房 (ICU) 接受治疗,但恢复可能需要很长时间。 许多高质量的研究表明,患者在出院后的很长一段时间内都会出现功能障碍,甚至会持续数年。

这些患者可能会受到危重疾病和入住 ICU 的许多其他负面影响,例如 记忆问题、抑郁发作、认知功能障碍和睡眠障碍。 这些症状见于内科和外科患者,并被命名为重症监护后综合症。

身体康复很重要,必须在入院时就开始,以恢复患者的部分功能和独立性。 这对心理和身体健康都有很好的影响。

体动记录仪是一种持续量化活动水平的新方法。 它经过验证并已在 ICU 中用于评估躁动和镇静,并在肿瘤学、外科甚至 ICU 人群中用于评估睡眠。

它易于使用、无创且价格低廉。 它像手镯一样佩戴,不会影响患者的活动能力或行走能力。

评估身体损伤时的另一个问题是评估身体功能的方法的选择。 对于这项研究,研究人员使用切尔西重症监护身体评估工具 (CPAx),因为它具有良好的有效性和临床特性,并且易于使用。 此外,它可以作为日常培训的一部分来完成,因为它是专门为 ICU 开发的。

本研究的目的是调查 ICU 出院后患者的院内活动水平如何与其出院后三个月的身体机能相关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Køge、丹麦、4600
        • Zealand University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究期间入住西兰大学医院 ICU 的患者

描述

纳入标准:

  • 患者 > 18 岁
  • 入住 ICU > 24 小时

排除标准:

  • 无法说和理解丹麦语
  • 患有痴呆症或精神病的患者
  • 从 ICU 出院到临终关怀
  • 患者在 ICU 住院期间转移到另一家医院
  • 居住在新西兰地区以外的患者
  • 入院前全身瘫痪的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从 ICU 出院后三个月活动记录仪水平与 CPAx 之间的关联
大体时间:重症监护病房出院后3个月
活动记录水平与 CPAx 分数之间的关联(从 0 到 50 分)
重症监护病房出院后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从 ICU 出院时的 CPAx
大体时间:从重症监护病房出院后 24 小时内
CPAx 分数(从 0 到 50 分)
从重症监护病房出院后 24 小时内
ICU 出院后一周内用活动记录仪测量的活动
大体时间:ICU出院一周后
使用放置在患者手腕上的活动记录表测量活动
ICU出院一周后
从 ICU 出院后 7 天的活动记录仪测量的早期活动水平与 SF 36 之间的关联
大体时间:重症监护病房出院后3个月
活动记录水平与 SF-36 评分之间的关​​联
重症监护病房出院后3个月
从 ICU 出院后三个月用 7 天活动记录仪测量的早期活动水平与医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 之间的关联
大体时间:重症监护病房出院后3个月
活动记录水平与 HADS 评分之间的关​​联(从 0 到 42 分)
重症监护病房出院后3个月
从 ICU 出院后三个月用活动记录仪测量的 7 天早期活动水平与用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS) 之间的关联
大体时间:重症监护病房出院后3个月
活动记录水平与 RBANS 评分之间的关​​联
重症监护病房出院后3个月
ICU 出院后 7 天活动记录仪测量的早期活动水平与住院期间死亡率之间的关联
大体时间:住院期间,重症监护病房出院后
活动记录水平与医院死亡率之间的关系
住院期间,重症监护病房出院后
ICU 出院后 90 天内用活动记录仪测量的 7 天早期活动水平与死亡率之间的关联
大体时间:重症监护病房出院后3个月
活动记录仪水平与 90 天死亡率之间的关联
重症监护病房出院后3个月
7 天活动记录仪测量的早期活动水平与 90 天随访时阿片类药物(强/弱)消耗量之间的关联。
大体时间:重症监护病房出院后3个月
活动记录水平与阿片类药物消耗(吗啡当量)之间的关联
重症监护病房出院后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stine Estrup, MD、Zealand University Hospital, Køge Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月25日

研究完成 (实际的)

2017年5月25日

研究注册日期

首次提交

2016年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月13日

首次发布 (估计)

2016年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月28日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SE 3-16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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