Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Actigraph może być wykorzystany do przewidywania funkcji fizycznych u pacjentów na intensywnej terapii?

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Zealand University Hospital

To badanie ma na celu zbadanie, czy aktygraf mierzący aktywność wewnątrzszpitalną, używany przez tydzień po wypisaniu z OIOM w Zelandzkim Szpitalu Uniwersyteckim Køge, może przewidzieć funkcję fizyczną po trzymiesięcznej obserwacji.

Aktywność szpitala będzie mierzona za pomocą aktygrafii, narzędzia pomiarowego, które określa ilościowo poziom aktywności. Aktywność będzie mierzona przez 7 dni po wypisie z OIT. Actigraph ma być noszony jako bransoletka.

Funkcjonalność fizyczna zostanie zmierzona za pomocą narzędzia Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx). CPAx ocenia się przy wypisie z OIOM i po trzech miesiącach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie na oddziale intensywnej terapii (OIOM) jest często potrzebne do przeżycia pacjentów w stanie krytycznym, ale powrót do zdrowia może zająć dużo czasu. Szereg wysokiej jakości badań wykazało, że pacjenci doświadczają upośledzenia czynnościowego przez długi okres po wypisaniu ze szpitala, nawet przez lata.

Pacjenci ci mogą odczuwać szereg innych negatywnych skutków ich stanu krytycznego i pobytu na OIT, m.in. problemy z pamięcią, epizody depresji, dysfunkcje poznawcze i zaburzenia snu. Objawy te występują zarówno u pacjentów medycznych, jak i chirurgicznych i zostały nazwane zespołem po intensywnej terapii.

Rehabilitacja ruchowa jest ważna i należy ją rozpocząć już w trakcie przyjęcia, aby odzyskać część funkcji i samodzielności pacjentów. Ma to dobrze udokumentowany wpływ zarówno na samopoczucie psychiczne, jak i fizyczne.

Aktygrafia to nowszy sposób ciągłego określania ilościowego poziomu aktywności. Jest zwalidowany i był używany na OIT do oceny pobudzenia i sedacji oraz w populacji onkologicznej, chirurgicznej, a nawet na OIT do oceny snu.

Jest łatwy w użyciu, nieinwazyjny i niedrogi. Nosi się go jak bransoletkę i nie ogranicza mobilności ani poruszania się pacjenta.

Kolejną kwestią przy ocenie niepełnosprawności fizycznej jest wybór metody oceny sprawności fizycznej. W tym badaniu badacze używają narzędzia oceny fizycznej Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), ponieważ ma ono dobrą trafność i właściwości klinimetryczne oraz jest łatwe w użyciu. Można go również wykonywać w ramach codziennego treningu, ponieważ został opracowany specjalnie dla OIOM-u.

Celem pracy jest zbadanie, w jaki sposób poziom aktywności wewnątrzszpitalnej pacjentów po wypisie z OIT jest związany z ich sprawnością fizyczną po trzech miesiącach od wypisu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Køge, Dania, 4600
        • Zealand University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na OIT w Zelandzkim Szpitalu Uniwersyteckim w Køge w okresie objętym badaniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat
  • Przyjęty na OIT > 24 godz

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie mówić i rozumieć języka duńskiego
  • Pacjenci cierpiący na demencję lub psychozę
  • Wypisany z OIOM do opieki terminalnej
  • Pacjenci przenoszeni do innego szpitala podczas pobytu na OIT
  • Pacjenci mieszkający poza regionem Zelandii
  • Pacjenci cierpiący na całkowity paraliż przed przyjęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między poziomami aktygrafu a CPAx po trzech miesiącach od wypisu z OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Związek między poziomami aktygrafu a wynikiem CPAx (od 0 do 50 punktów)
3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CPAx przy wypisie z OIT
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wypisu z oddziału intensywnej terapii
Wynik CPAx (od 0 do 50 punktów)
W ciągu 24 godzin od wypisu z oddziału intensywnej terapii
Aktywność mierzona za pomocą aktygrafu w ciągu jednego tygodnia po wypisaniu z OIOM
Ramy czasowe: Tydzień po wypisie z OIOM-u
Aktywność mierzona za pomocą zegarka aktygrafowego zakładanego na nadgarstek pacjentów
Tydzień po wypisie z OIOM-u
Związek między wczesnym poziomem aktywności mierzonym za pomocą aktygrafii przez 7 dni a SF 36 po trzech miesiącach po wypisaniu z OIOM
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Związek między poziomami aktygrafu a wynikiem SF-36
3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Związek między wczesnym poziomem aktywności mierzonym za pomocą aktygrafii przez 7 dni a szpitalną skalą lęku i depresji (HADS) po trzech miesiącach od wypisania z OIOM
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Związek między poziomami aktygrafu a wynikiem HADS (od 0 do 42 punktów)
3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Związek między wczesnym poziomem aktywności mierzonym za pomocą aktygrafii przez 7 dni a powtarzalną baterią do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) po trzech miesiącach od wypisu z OIOM
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Związek między poziomami aktygrafu a wynikiem RBANS
3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Związek między wczesnym poziomem aktywności mierzonym aktygrafią przez 7 dni a śmiertelnością w trakcie pobytu w szpitalu po wypisie z OIT
Ramy czasowe: Okres pobytu w szpitalu, po wypisie z oddziału intensywnej terapii
Związek między poziomami aktygrafu a śmiertelnością szpitalną
Okres pobytu w szpitalu, po wypisie z oddziału intensywnej terapii
Związek między wczesnym poziomem aktywności mierzonym za pomocą aktygrafii przez 7 dni a śmiertelnością w ciągu 90 dni po wypisaniu z OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Związek między poziomami aktygrafu a 90-dniową śmiertelnością
3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Związek między wczesnym poziomem aktywności mierzonym za pomocą aktygrafii przez 7 dni a spożyciem opioidów (silne/słabe) po 90 dniach obserwacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Związek między poziomami aktygrafu a spożyciem opioidów (ekwiwalenty morfiny)
3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SE 3-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Subskrybuj