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Un actigraphe peut-il être utilisé pour prédire la fonction physique chez les patients en soins intensifs ?

28 juin 2017 mis à jour par: Zealand University Hospital

Cette étude vise à déterminer si un actigraphe, mesurant l'activité hospitalière, utilisé pendant une semaine après la sortie de l'unité de soins intensifs du Zealand University Hospital Køge, peut prédire la fonction physique lors d'un suivi de trois mois.

L'activité hospitalière sera mesurée grâce à l'actigraphie, un outil de mesure qui quantifie le niveau d'activité. L'activité sera mesurée pendant 7 jours après la sortie de l'USI. L'actigraphe est à porter en bracelet.

La fonction physique sera mesurée avec l'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care (CPAx). La CPAx est évaluée à la sortie des soins intensifs et après trois mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le traitement dans une unité de soins intensifs (USI) est souvent nécessaire à la survie des patients gravement malades, mais le rétablissement peut prendre beaucoup de temps. Un certain nombre d'études de haute qualité ont montré que les patients souffrent de troubles fonctionnels pendant une longue période après leur sortie, voire pendant des années.

Ces patients peuvent souffrir d'un certain nombre d'autres influences négatives de leur maladie grave et de leur séjour aux soins intensifs, par ex. problèmes de mémoire, épisodes dépressifs, dysfonctionnement cognitif et troubles du sommeil. Ces symptômes sont observés chez les patients médicaux et chirurgicaux et ont été nommés le syndrome de soins post-intensifs.

La rééducation physique est importante et doit commencer dès l'admission, afin de retrouver une partie de la fonction et de l'autonomie des patients. Cela a un effet bien documenté sur le bien-être mental et physique.

L'actigraphie est une nouvelle façon de quantifier le niveau d'activité en continu. Il est validé et a été utilisé en réanimation pour évaluer l'agitation et la sédation et dans une population oncologique, chirurgicale et même en réanimation pour évaluer le sommeil.

Il est facile à utiliser, non invasif et peu coûteux. Il se porte comme un bracelet et n'entrave pas la mobilité ou la déambulation du patient.

Un autre problème lors de l'évaluation des déficiences physiques est le choix de la méthode d'évaluation de la fonction physique. Pour cette étude, les enquêteurs utilisent l'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care (CPAx) car il a une bonne validité et des propriétés clinimétriques et est facile à utiliser. De plus, cela peut être fait dans le cadre de la formation quotidienne car il est développé spécifiquement pour l'USI.

Le but de cette étude est d'étudier comment le niveau d'activité à l'hôpital des patients après la sortie de l'USI est associé à leur fonction physique à trois mois après la sortie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Køge, Danemark, 4600
        • Zealand University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis aux soins intensifs du Zealand University Hospital, Køge, au cours de la période d'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans
  • Admis aux soins intensifs > 24 h

Critère d'exclusion:

  • Incapable de parler et de comprendre le danois
  • Patients souffrant de démence ou de psychose
  • Congé de l'USI aux soins terminaux
  • Patients transférés dans un autre hôpital pendant le séjour aux soins intensifs
  • Patients vivant en dehors de la région de Zélande
  • Patients souffrant de paralysie totale avant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'association entre les niveaux d'actigraphe et la CPAx à trois mois après la sortie des soins intensifs
Délai: 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
L'association entre les niveaux d'actigraphe et le score CPAx (de 0 à 50 points)
3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CPAx à la sortie des soins intensifs
Délai: Dans les 24 heures suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
Score CPAx (de 0 à 50 points)
Dans les 24 heures suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
Activité mesurée avec actigraphe pendant une semaine après la sortie des soins intensifs
Délai: Une semaine après la sortie des soins intensifs
Activité mesurée avec une montre actigraphe placée au poignet du patient
Une semaine après la sortie des soins intensifs
Association entre le niveau d'activité précoce mesuré par actigraphie pendant 7 jours et SF 36 à trois mois après la sortie des soins intensifs
Délai: 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
L'association entre les niveaux d'actigraphe et le score SF-36
3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
Association entre le niveau d'activité précoce mesuré par actigraphie pendant 7 jours et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) à trois mois après la sortie des soins intensifs
Délai: 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
L'association entre les niveaux d'actigraphe et le score HADS (de 0 à 42 points)
3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
Association entre le niveau d'activité précoce mesuré par actigraphie pendant 7 jours et la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) à trois mois après la sortie des soins intensifs
Délai: 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
L'association entre les niveaux d'actigraphe et le score RBANS
3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
Association entre le niveau d'activité précoce mesuré par actigraphie pendant 7 jours et la mortalité pendant le séjour hospitalier, après la sortie des soins intensifs
Délai: La période pendant le séjour à l'hôpital, après la sortie de l'unité de soins intensifs
L'association entre les niveaux d'actigraphe et la mortalité hospitalière
La période pendant le séjour à l'hôpital, après la sortie de l'unité de soins intensifs
Association entre le niveau d'activité précoce mesuré par actigraphie pendant 7 jours et la mortalité dans les 90 jours suivant la sortie de l'USI
Délai: 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
L'association entre les niveaux d'actigraphe et la mortalité à 90 jours
3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
Association entre le niveau d'activité précoce mesuré par actigraphie pendant 7 jours et la consommation d'opioïdes (forte/faible) à 90 jours de suivi.
Délai: 3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
L'association entre les niveaux d'actigraphe et la consommation d'opioïdes (équivalents morphine)
3 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zealand University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2016

Première publication (Estimation)

14 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SE 3-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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