È possibile utilizzare un actigrafo per prevedere la funzione fisica nei pazienti in terapia intensiva?
Questo studio mira a indagare se un actigrafo, che misura l'attività intraospedaliera, utilizzato per una settimana dopo la dimissione dall'ICU presso lo Zealand University Hospital Køge, possa prevedere la funzione fisica a tre mesi di follow-up.
L'attività ospedaliera sarà misurata con l'attigrafia, uno strumento di misurazione che quantifica il livello di attività. L'attività verrà misurata per 7 giorni dopo la dimissione dall'ICU. L'attigrafo va indossato come un braccialetto.
La funzione fisica sarà misurata con Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx). Il CPAx viene valutato alla dimissione dall'ICU e dopo tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento in un'unità di terapia intensiva (ICU) è spesso necessario per la sopravvivenza dei pazienti in condizioni critiche, ma può richiedere molto tempo per riprendersi. Numerosi studi di alta qualità hanno dimostrato che i pazienti soffrono di disturbi funzionali per un lungo periodo dopo la dimissione, anche per anni.
Questi pazienti possono soffrire di una serie di altre influenze negative della loro malattia critica e della degenza in terapia intensiva, ad es. problemi di memoria, episodi di depressione, disfunzioni cognitive e disturbi del sonno. Questi sintomi sono osservati sia nei pazienti medici che in quelli chirurgici ed è stata denominata sindrome post-terapia intensiva.
La riabilitazione fisica è importante e deve iniziare già durante il ricovero, al fine di recuperare parte della funzione e dell'indipendenza dei pazienti. Questo ha un effetto ben documentato sul benessere sia mentale che fisico.
L'attigrafia è un modo più nuovo di quantificare continuamente il livello di attività. È convalidato ed è stato utilizzato in terapia intensiva per valutare l'agitazione e la sedazione e in una popolazione oncologica, chirurgica e persino in terapia intensiva per valutare il sonno.
È facile da usare, non invasivo e poco costoso. Si indossa come un braccialetto e non compromette la mobilità o la deambulazione del paziente.
Un altro problema nella valutazione delle menomazioni fisiche è la scelta del metodo per valutare la funzione fisica. Per questo studio, i ricercatori utilizzano il Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) poiché ha una buona validità e proprietà clinimetriche ed è facile da usare. Inoltre, può essere svolto come parte della formazione quotidiana in quanto è stato sviluppato appositamente per l'unità di terapia intensiva.
Lo scopo di questo studio è indagare come il livello di attività intraospedaliera dei pazienti dopo la dimissione dall'ICU sia associato alla loro funzione fisica a tre mesi dalla dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Køge, Danimarca, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni di età
- Ricoverato in terapia intensiva per > 24 h
Criteri di esclusione:
- Non è in grado di parlare e capire il danese
- Pazienti affetti da demenza o psicosi
- Dimesso dalla terapia intensiva alle cure terminali
- Pazienti trasferiti in un altro ospedale durante la degenza in terapia intensiva
- Pazienti che vivono al di fuori della Regione della Zelanda
- Pazienti affetti da paralisi totale prima del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'associazione tra livelli di actigraph e CPAx a tre mesi dopo la dimissione dall'ICU
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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L'associazione tra livelli di actigrafo e punteggio CPAx (da 0 a 50 punti)
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3 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CPAx alla dimissione dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Punteggio CPAx (da 0 a 50 punti)
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Entro 24 ore dalla dimissione dall'unità di terapia intensiva
|
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Attività misurata con actigraph durante una settimana dopo la dimissione dall'ICU
Lasso di tempo: Una settimana dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Attività misurata con un orologio actigrafo posto al polso dei pazienti
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Una settimana dopo la dimissione dalla terapia intensiva
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Associazione tra livello di attività iniziale misurato con actigrafia per 7 giorni e SF 36 a tre mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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L'associazione tra i livelli dell'attigrafo e il punteggio SF-36
|
3 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
|
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Associazione tra livello di attività precoce misurato con actigrafia per 7 giorni e Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a tre mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
|
L'associazione tra i livelli dell'attigrafo e il punteggio HADS (da 0 a 42 punti)
|
3 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
|
|
Associazione tra livello di attività precoce misurato con actigrafia per 7 giorni e batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS) a tre mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
|
L'associazione tra i livelli dell'attigrafo e il punteggio RBANS
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3 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
|
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Associazione tra livello di attività precoce misurato con actigrafia per 7 giorni e mortalità durante la degenza ospedaliera, dopo la dimissione dall'ICU
Lasso di tempo: Il periodo all'interno della degenza ospedaliera, dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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L'associazione tra livelli di actigraph e mortalità ospedaliera
|
Il periodo all'interno della degenza ospedaliera, dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Associazione tra livello di attività precoce misurato con actigrafia per 7 giorni e mortalità entro 90 giorni dalla dimissione dall'ICU
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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L'associazione tra i livelli dell'attigrafo e la mortalità a 90 giorni
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3 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
|
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Associazione tra livello di attività precoce misurato con actigrafia per 7 giorni e consumo di oppioidi (forte/debole) a 90 giorni di follow-up.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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L'associazione tra i livelli di actigraph e il consumo di oppioidi (equivalenti alla morfina)
|
3 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Grap MJ, Borchers CT, Munro CL, Elswick RK Jr, Sessler CN. Actigraphy in the critically ill: correlation with activity, agitation, and sedation. Am J Crit Care. 2005 Jan;14(1):52-60.
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Corner EJ, Soni N, Handy JM, Brett SJ. Construct validity of the Chelsea critical care physical assessment tool: an observational study of recovery from critical illness. Crit Care. 2014 Mar 27;18(2):R55. doi: 10.1186/cc13801.
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- SE 3-16
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