Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan en Actigraph bruges til at forudsige fysisk funktion hos intensivpatienter?

28. juni 2017 opdateret af: Zealand University Hospital

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en aktigraf, der måler aktivitet på hospitalet, brugt i en uge efter udskrivelse fra intensivafdelingen på Sjællands Universitetshospital Køge, kan forudsige fysisk funktion ved tre måneders opfølgning.

Sygehusaktiviteten vil blive målt med aktigrafi, et måleværktøj, der kvantificerer aktivitetsniveauet. Aktiviteten vil blive målt i 7 dage efter ICU-udskrivning. Actigraphen skal bæres som et armbånd.

Den fysiske funktion vil blive målt med Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx). CPAx vurderes ved ICU-udskrivning og efter tre måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Behandling på en intensiv afdeling (ICU) er ofte nødvendig for at overleve kritisk syge patienter, men det kan tage lang tid at komme sig. En række undersøgelser af høj kvalitet har vist, at patienter oplever funktionsnedsættelser i en lang periode efter udskrivelsen, endda i årevis.

Disse patienter kan lide af en række andre negative påvirkninger af deres kritiske sygdom og intensivophold, f.eks. hukommelsesproblemer, episoder med depression, kognitiv dysfunktion og søvnforstyrrelser. Disse symptomer ses hos både medicinske og kirurgiske patienter og har fået navnet Post Intensive Care Syndrome.

Fysisk genoptræning er vigtig og skal starte allerede under indlæggelsen, for at genvinde noget af patienternes funktion og selvstændighed. Dette har en veldokumenteret effekt på både mentalt og fysisk velvære.

Aktigrafi er en nyere måde at kvantificere aktivitetsniveauet løbende. Det er valideret og er blevet brugt på intensivafdelingen til at vurdere agitation og sedation og i en onkologisk, kirurgisk og endda en intensivafdeling til at vurdere søvn.

Den er nem at bruge, ikke-invasiv og billig. Det bæres som et armbånd og hæmmer ikke patientens mobilitet eller ambulation.

Et andet problem ved vurdering af fysiske funktionsnedsættelser er valget af metode til vurdering af fysisk funktion. Til denne undersøgelse bruger efterforskerne Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), da det har god validitet og klinimetriske egenskaber og er nemt at bruge. Det kan også gøres som en del af den daglige træning, da det er udviklet specifikt til intensivafdelingen.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan patienternes aktivitetsniveau på hospitalet efter ICU-udskrivning er forbundet med deres fysiske funktion tre måneder efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Køge, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen på Sjællands Universitetshospital, Køge, i undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Indlagt på intensivafdelingen i > 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale og forstå dansk
  • Patienter, der lider af demens eller psykose
  • Udskrives fra intensivafdelingen til terminal pleje
  • Patienter overført til et andet hospital under intensivophold
  • Patienter bosat uden for Region Sjælland
  • Patienter, der lider af total lammelse før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og CPAx tre måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og CPAx-score (fra 0 til 50 point)
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPAx ved udskrivelse fra intensivafdeling
Tidsramme: Inden for 24 timer efter udskrivelse fra intensivafdeling
CPAx-score (fra 0 til 50 point)
Inden for 24 timer efter udskrivelse fra intensivafdeling
Aktivitet målt med actigraph i løbet af en uge efter ICU-udskrivning
Tidsramme: En uge efter udskrivelse fra intensivafdeling
Aktivitet målt med et actigraph-ur placeret på patientens håndled
En uge efter udskrivelse fra intensivafdeling
Sammenhæng mellem tidligt aktivitetsniveau målt med aktigrafi i 7 dage og SF 36 tre måneder efter udskrivelse fra ICU
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Sammenhængen mellem actigraph niveauer og SF-36 score
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Sammenhæng mellem tidligt aktivitetsniveau målt med aktigrafi i 7 dage og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tre måneder efter udskrivelse fra ICU
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og HADS-score (fra 0 til 42 point)
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Sammenhæng mellem tidligt aktivitetsniveau målt med aktigrafi i 7 dage og repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS) tre måneder efter udskrivelse fra ICU
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og RBANS-score
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Sammenhæng mellem tidligt aktivitetsniveau målt med aktigrafi i 7 dage og dødelighed inden for hospitalsophold efter ICU-udskrivning
Tidsramme: Perioden inden for hospitalsophold, efter intensiv afdelingsudskrivning
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og hospitalsdødelighed
Perioden inden for hospitalsophold, efter intensiv afdelingsudskrivning
Sammenhæng mellem tidligt aktivitetsniveau målt med aktigrafi i 7 dage og dødelighed inden for 90 dage efter ICU-udskrivning
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og 90-dages dødelighed
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Sammenhæng mellem tidligt aktivitetsniveau målt med aktigrafi i 7 dage og forbrug af opioider (stærke/svage) ved 90 dages opfølgning.
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og opioidforbrug (morfinækvivalenter)
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SE 3-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner