Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Можно ли использовать Actigraph для прогнозирования физических функций у пациентов интенсивной терапии?

28 июня 2017 г. обновлено: Zealand University Hospital

Это исследование направлено на изучение того, может ли актиграф, измеряющий внутрибольничную активность, используемый в течение недели после выписки из отделения интенсивной терапии в больнице Зеландского университета в Кёге, предсказать физическую функцию через три месяца наблюдения.

Деятельность больницы будет измеряться с помощью актиграфии, инструмента измерения, который количественно определяет уровень активности. Активность будет измеряться в течение 7 дней после выписки из отделения интенсивной терапии. Актиграф следует носить как браслет.

Физические функции будут измеряться с помощью Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx). CPAx оценивается при выписке из отделения интенсивной терапии и через три месяца.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение в отделении интенсивной терапии (ОИТ) часто необходимо для выживания пациентов в критическом состоянии, но восстановление может занять много времени. Ряд высококачественных исследований показал, что у пациентов наблюдаются функциональные нарушения в течение длительного периода после выписки, даже в течение многих лет.

Эти пациенты могут страдать от ряда других негативных последствий своего критического состояния и пребывания в отделении интенсивной терапии, например. проблемы с памятью, эпизоды депрессии, когнитивная дисфункция и нарушения сна. Эти симптомы наблюдаются как у терапевтических, так и у хирургических пациентов и были названы постинтенсивным синдромом.

Физическая реабилитация важна и должна начинаться уже во время госпитализации, чтобы восстановить некоторые функции и независимость пациентов. Это имеет хорошо задокументированное влияние как на психическое, так и на физическое благополучие.

Актиграфия — это новый способ непрерывной количественной оценки уровня активности. Он утвержден и использовался в отделениях интенсивной терапии для оценки возбуждения и седации, а также в онкологических, хирургических и даже отделениях интенсивной терапии для оценки сна.

Он прост в использовании, неинвазивен и недорог. Он носится как браслет и не ограничивает подвижность пациента.

Другой проблемой при оценке физических нарушений является выбор метода оценки физической функции. Для этого исследования исследователи используют инструмент Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), поскольку он обладает хорошей достоверностью и клиниметрическими свойствами и прост в использовании. Кроме того, его можно выполнять в рамках ежедневной тренировки, поскольку он разработан специально для отделения интенсивной терапии.

Целью данного исследования является изучение того, как уровень внутрибольничной активности пациентов после выписки из отделения интенсивной терапии связан с их физическими функциями через три месяца после выписки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Køge, Дания, 4600
        • Zealand University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в больнице Зеландского университета, Кёге, в период исследования

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > 18 лет
  • Госпитализирован в отделение интенсивной терапии на > 24 ч.

Критерий исключения:

  • Не могу говорить и понимать по-датски
  • Пациенты, страдающие деменцией или психозом
  • Выписан из отделения интенсивной терапии в неизлечимую терапию
  • Пациенты переведены в другую больницу во время пребывания в отделении интенсивной терапии
  • Пациенты, проживающие за пределами региона Зеландии
  • Пациенты, страдающие полным параличом до поступления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между уровнями актиграфа и CPAx через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из реанимации
Связь между уровнями актиграфа и оценкой CPAx (от 0 до 50 баллов)
Через 3 месяца после выписки из реанимации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CPAx при выписке из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 24 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
Оценка CPAx (от 0 до 50 баллов)
В течение 24 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
Активность измерялась актиграфом в течение одной недели после выписки из реанимации.
Временное ограничение: Через неделю после выписки из реанимации
Активность измеряется актиграфическими часами, надетыми на запястье пациента.
Через неделю после выписки из реанимации
Связь между ранним уровнем активности, измеренным с помощью актиграфии в течение 7 дней, и SF 36 через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из реанимации
Связь между уровнями актиграфа и оценкой SF-36
Через 3 месяца после выписки из реанимации
Связь между ранним уровнем активности, измеренным с помощью актиграфии в течение 7 дней, и госпитальной шкалой тревоги и депрессии (HADS) через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из реанимации
Связь между уровнями актиграфа и оценкой HADS (от 0 до 42 баллов)
Через 3 месяца после выписки из реанимации
Связь между ранним уровнем активности, измеренным с помощью актиграфии в течение 7 дней, и повторной батареей для оценки нейропсихологического статуса (RBANS) через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из реанимации
Связь между уровнями актиграфа и оценкой RBANS
Через 3 месяца после выписки из реанимации
Связь между ранним уровнем активности, измеренным с помощью актиграфии в течение 7 дней, и смертностью во время пребывания в больнице после выписки из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Период пребывания в стационаре после выписки из реанимации
Связь между уровнями актиграфа и госпитальной летальностью
Период пребывания в стационаре после выписки из реанимации
Связь между ранним уровнем активности, измеренным с помощью актиграфии в течение 7 дней, и смертностью в течение 90 дней после выписки из отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из реанимации
Связь между уровнями актиграфа и 90-дневной смертностью
Через 3 месяца после выписки из реанимации
Связь между ранним уровнем активности, измеренным с помощью актиграфии в течение 7 дней, и потреблением опиоидов (сильных/слабых) через 90 дней наблюдения.
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из реанимации
Связь между уровнями актиграфа и потреблением опиоидов (эквивалентов морфина)
Через 3 месяца после выписки из реанимации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SE 3-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Подписаться