Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan en Actigraph brukes til å forutsi fysisk funksjon hos intensivpasienter?

28. juni 2017 oppdatert av: Zealand University Hospital

Denne studien tar sikte på å undersøke om en aktigraf, som måler sykehusaktivitet, brukt i en uke etter utskrivning fra intensivavdelingen ved Sjælland Universitetssykehus Køge, kan forutsi fysisk funksjon ved tre måneders oppfølging.

Sykehusaktiviteten skal måles med aktigrafi, et måleverktøy som kvantifiserer aktivitetsnivå. Aktiviteten vil bli målt i 7 dager etter ICU-utskrivning. Actigraphen skal brukes som armbånd.

Den fysiske funksjonen vil bli målt med Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx). CPAx vurderes ved ICU-utskrivning og etter tre måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Behandling ved en intensivavdeling (ICU) er ofte nødvendig for å overleve kritisk syke pasienter, men det kan ta lang tid å bli frisk. En rekke studier av høy kvalitet har vist at pasienter opplever funksjonsnedsettelser i en lang periode etter utskrivning, selv i årevis.

Disse pasientene kan lide av en rekke andre negative påvirkninger av kritisk sykdom og intensivopphold, f.eks. hukommelsesproblemer, episoder med depresjon, kognitiv dysfunksjon og søvnforstyrrelser. Disse symptomene sees hos både medisinske og kirurgiske pasienter og har fått navnet Post Intensive Care Syndrome.

Fysisk rehabilitering er viktig og må starte allerede under innleggelsen, for å få tilbake noe av funksjonen og selvstendigheten til pasientene. Dette har en godt dokumentert effekt på både psykisk og fysisk velvære.

Aktigrafi er en nyere måte å kvantifisere aktivitetsnivået kontinuerlig. Den er validert og har blitt brukt på intensivavdelingen for å vurdere agitasjon og sedasjon og i en onkologisk, kirurgisk og til og med en intensivavdeling for å vurdere søvn.

Den er enkel å bruke, ikke-invasiv og rimelig. Det bæres som et armbånd og svekker ikke pasientens mobilitet eller ambulasjon.

En annen problemstilling ved vurdering av fysiske funksjonsnedsettelser er valg av metode for å vurdere fysisk funksjon. For denne studien bruker etterforskerne Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) da det har god validitet og klinimetriske egenskaper og er enkelt å bruke. Det kan også gjøres som en del av den daglige treningen da den er utviklet spesielt for intensivavdelingen.

Målet med denne studien er å undersøke hvordan sykehusaktivitetsnivået til pasienter etter ICU-utskrivning er assosiert med deres fysiske funksjon tre måneder etter utskrivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Køge, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Sjælland universitetssykehus, Køge, i studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år
  • Innlagt på intensivavdelingen i > 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke og forstå dansk
  • Pasienter som lider av demens eller psykose
  • Utskrevet fra intensivavdelingen til terminalbehandling
  • Pasienter overført til et annet sykehus under intensivopphold
  • Pasienter bosatt utenfor Region Sjælland
  • Pasienter som lider av total lammelse før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom actigraph-nivåer og CPAx tre måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling
Sammenhengen mellom actigraph-nivåer og CPAx-poengsum (fra 0 til 50 poeng)
3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPAx ved utskrivning fra intensivavdelingen
Tidsramme: Innen 24 timer etter utskrivning fra intensivavdeling
CPAx-poengsum (fra 0 til 50 poeng)
Innen 24 timer etter utskrivning fra intensivavdeling
Aktivitet målt med actigraph i løpet av en uke etter ICU-utskrivning
Tidsramme: En uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
Aktivitet målt med en actigraph-klokke plassert på pasientens håndledd
En uke etter utskrivning fra intensivavdelingen
Sammenheng mellom tidlig aktivitetsnivå målt med aktigrafi i 7 dager og SF 36 tre måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling
Sammenhengen mellom actigraph-nivåer og SF-36-poengsum
3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling
Sammenheng mellom tidlig aktivitetsnivå målt med aktigrafi i 7 dager og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tre måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling
Sammenhengen mellom actigraph-nivåer og HADS-poengsum (fra 0 til 42 poeng)
3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling
Sammenheng mellom tidlig aktivitetsnivå målt med aktigrafi i 7 dager og repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS) tre måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling
Sammenhengen mellom actigraph-nivåer og RBANS-poengsum
3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling
Sammenheng mellom tidlig aktivitetsnivå målt med aktigrafi i 7 dager og dødelighet innenfor sykehusopphold, etter ICU-utskrivning
Tidsramme: Perioden innenfor sykehusopphold, etter intensivutskrivning
Sammenhengen mellom actigraph-nivåer og sykehusdødelighet
Perioden innenfor sykehusopphold, etter intensivutskrivning
Sammenheng mellom tidlig aktivitetsnivå målt med aktigrafi i 7 dager og dødelighet innen 90 dager etter ICU-utskrivning
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling
Sammenhengen mellom actigraph-nivåer og 90-dagers dødelighet
3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling
Sammenheng mellom tidlig aktivitetsnivå målt med aktigrafi i 7 dager og forbruk av opioider (sterke/svake) ved 90 dagers oppfølging.
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling
Sammenhengen mellom actigraph-nivåer og opioidforbruk (morfinekvivalenter)
3 måneder etter utskrivning fra intensivavdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zealand University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SE 3-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere