Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Használható-e az Actigraph az intenzív osztályos betegek fizikai funkcióinak előrejelzésére?

2017. június 28. frissítette: Zealand University Hospital

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kórházi aktivitást mérő aktigráf, amelyet a Zealand University Hospital Køge intenzív osztályáról való elbocsátás után egy hétig használnak, képes-e előre jelezni a fizikai funkciókat három hónapos követés után.

A kórházi aktivitás mérése aktigráfiával történik, egy olyan mérőeszközzel, amely számszerűsíti az aktivitási szintet. Az aktivitást az intenzív osztályból való elbocsátás után 7 napig mérik. Az aktigráfot karkötőként kell viselni.

A fizikai funkciót a Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) eszközzel mérik. A CPAx értékét az intenzív osztályon történő elbocsátáskor és három hónap elteltével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kritikus állapotú betegek túlélése érdekében gyakran van szükség intenzív osztályon (ICU) végzett kezelésre, de a felépülése hosszú időt vehet igénybe. Számos magas színvonalú tanulmány kimutatta, hogy a betegek az elbocsátás után hosszú ideig, akár évekig is funkcionális károsodást tapasztalnak.

Ezek a betegek kritikus betegségük és intenzív osztályon való tartózkodásuk számos egyéb negatív hatásától szenvedhetnek, pl. memóriaproblémák, depressziós epizódok, kognitív diszfunkciók és alvászavarok. Ezeket a tüneteket mind az orvosi, mind a sebészeti betegeknél észlelik, és posztintenzív terápiás szindrómának nevezték el.

Fontos a fizikai rehabilitáció, amelyet már a felvétel során el kell kezdeni, hogy visszanyerjék a betegek funkcióit, önállóságát. Ennek jól dokumentált hatása van mind a mentális, mind a fizikai jólétre.

Az aktigráfia egy újabb módszer az aktivitási szint folyamatos számszerűsítésére. Validált, és az intenzív osztályon az agitáció és a szedáció értékelésére, valamint az onkológiai, sebészeti és még intenzív osztályon is alkalmazták az alvás értékelésére.

Könnyen használható, nem invazív és olcsó. Karkötőként hordják, és nem akadályozza a betegek mozgását vagy mozgását.

A testi károsodások értékelése során egy másik kérdés a fizikai funkció értékelési módszerének megválasztása. Ehhez a vizsgálathoz a kutatók a Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool-t (CPAx) használják, mivel jó érvényességi és klinimetriai tulajdonságokkal rendelkezik, és könnyen használható. Ezenkívül a napi edzés részeként is elvégezhető, mivel kifejezetten az intenzív osztály számára fejlesztették ki.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a betegek intenzív osztályból való elbocsátása utáni kórházi aktivitási szintje hogyan függ össze fizikai funkciójukkal a hazabocsátás után három hónappal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Køge, Dánia, 4600
        • Zealand University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált időszakban a Køge-i Zealand University Hospital intenzív osztályára felvett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • 24 óránál hosszabb ideig az intenzív osztályon

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beszélni és megérteni dánul
  • Demenciában vagy pszichózisban szenvedő betegek
  • Elbocsátották az intenzív osztályról a terminális ellátásra
  • A betegeket az intenzív osztályon való tartózkodás alatt másik kórházba szállították
  • Zéland régión kívül élő betegek
  • Teljes bénulásban szenvedő betegek felvétele előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aktigráfszintek és a CPAx közötti összefüggés három hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
Időkeret: 3 hónappal az intenzív osztályról való hazabocsátás után
Az aktigráf szintek és a CPAx pontszám közötti összefüggés (0 és 50 pont között)
3 hónappal az intenzív osztályról való hazabocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPAx az intenzív osztályról való távozáskor
Időkeret: Az intenzív osztályról való hazabocsátás után 24 órán belül
CPAx pontszám (0 és 50 pont között)
Az intenzív osztályról való hazabocsátás után 24 órán belül
Actigráftal mért aktivitás az intenzív osztály elbocsátása után egy hét alatt
Időkeret: Egy héttel az intenzív osztályról való távozás után
A páciens csuklójára helyezett aktigráfos órával mért aktivitás
Egy héttel az intenzív osztályról való távozás után
Összefüggés a 7 napig tartó aktigráfiával mért korai aktivitási szint és az intenzív osztályról való elbocsátás után három hónappal SF 36 között
Időkeret: 3 hónappal az intenzív osztályról való hazabocsátás után
Az aktigráf szintek és az SF-36 pontszám közötti összefüggés
3 hónappal az intenzív osztályról való hazabocsátás után
Összefüggés a 7 napig tartó aktigráfiával mért korai aktivitási szint és a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) között három hónappal az intenzív osztályról való elbocsátás után
Időkeret: 3 hónappal az intenzív osztályról való hazabocsátás után
Az aktigráf szintek és a HADS pontszám közötti összefüggés (0-42 pont)
3 hónappal az intenzív osztályról való hazabocsátás után
Összefüggés a 7 napig tartó aktigráfiával mért korai aktivitási szint és a neuropszichológiai állapot felmérésére szolgáló megismételhető akkumulátor (RBANS) között három hónappal az intenzív osztályról való elbocsátás után
Időkeret: 3 hónappal az intenzív osztályról való hazabocsátás után
Az aktigráf szintek és az RBANS pontszám közötti összefüggés
3 hónappal az intenzív osztályról való hazabocsátás után
Összefüggés a 7 napos aktigráfiával mért korai aktivitási szint és a kórházi tartózkodáson belüli mortalitás között, az intenzív osztályról való elbocsátás után
Időkeret: A kórházi tartózkodáson belüli időszak, az intenzív osztályról való elbocsátás után
Az aktigráf szintek és a kórházi mortalitás közötti összefüggés
A kórházi tartózkodáson belüli időszak, az intenzív osztályról való elbocsátás után
Összefüggés az aktigráfiával 7 napig mért korai aktivitási szint és az intenzív osztályról való elbocsátást követő 90 napon belüli mortalitás között
Időkeret: 3 hónappal az intenzív osztályról való hazabocsátás után
Az aktigráf szintek és a 90 napos mortalitás közötti összefüggés
3 hónappal az intenzív osztályról való hazabocsátás után
Összefüggés a 7 napos aktigráfiával mért korai aktivitási szint és az opioidok (erős/gyenge) fogyasztása között a 90 napos követés után.
Időkeret: 3 hónappal az intenzív osztályról való hazabocsátás után
Az aktigráfszintek és az opioid-fogyasztás (morfin-ekvivalensek) közötti összefüggés
3 hónappal az intenzív osztályról való hazabocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SE 3-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Iratkozz fel