¿Se puede usar un actígrafo para predecir la función física en pacientes de cuidados intensivos?
Este estudio tiene como objetivo investigar si un actígrafo, que mide la actividad hospitalaria, utilizado durante una semana después del alta de la UCI en el Hospital Universitario Køge de Zelanda, puede predecir la función física a los tres meses de seguimiento.
La actividad hospitalaria se medirá con actigrafía, una herramienta de medición que cuantifica el nivel de actividad. La actividad se medirá durante 7 días después del alta de la UCI. El actígrafo se debe usar como un brazalete.
La función física se medirá con la herramienta de evaluación física Chelsea Critical Care (CPAx). El CPAx se evalúa al alta de la UCI y después de tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) a menudo es necesario para la supervivencia de los pacientes en estado crítico, pero la recuperación puede llevar mucho tiempo. Varios estudios de alta calidad han demostrado que los pacientes experimentan deficiencias funcionales durante un largo período después del alta, incluso durante años.
Estos pacientes pueden sufrir otras influencias negativas de su enfermedad crítica y su estancia en la UCI, p. problemas de memoria, episodios de depresión, disfunción cognitiva y trastornos del sueño. Estos síntomas se observan tanto en pacientes médicos como quirúrgicos y se les ha denominado Síndrome Posterior a Cuidados Intensivos.
La rehabilitación física es importante y debe comenzar ya durante el ingreso, para recuperar parte de la función y la independencia de los pacientes. Esto tiene un efecto bien documentado en el bienestar mental y físico.
La actigrafía es una forma más nueva de cuantificar el nivel de actividad de forma continua. Está validado y se ha utilizado en UCI para evaluar la agitación y la sedación y en población oncológica, quirúrgica e incluso en UCI para evaluar el sueño.
Es fácil de usar, no invasivo y económico. Se lleva como un brazalete y no perjudica la movilidad ni la deambulación del paciente.
Otro problema al evaluar las deficiencias físicas es la elección del método para evaluar la función física. Para este estudio, los investigadores utilizan la Herramienta de Evaluación Física de Cuidados Críticos de Chelsea (CPAx), ya que tiene buenas propiedades de validez y clinimétricas y es fácil de usar. Además, se puede realizar como parte del entrenamiento diario ya que está desarrollado específicamente para la UCI.
El objetivo de este estudio es investigar cómo el nivel de actividad hospitalaria de los pacientes después del alta de la UCI se asocia con su función física a los tres meses posteriores al alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Køge, Dinamarca, 4600
- Zealand University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años
- Ingreso en UCI > 24 h
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar ni entender danés.
- Pacientes que sufren de demencia o psicosis.
- Alta de la UCI para cuidados terminales
- Pacientes trasladados a otro hospital durante su estancia en la UCI
- Pacientes que viven fuera de la Región de Zelanda
- Pacientes que padecían parálisis total antes del ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La asociación entre los niveles de actígrafo y CPAx a los tres meses después del alta de la UCI
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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La asociación entre los niveles actígrafos y la puntuación CPAx (de 0 a 50 puntos)
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3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CPAx al alta de la UCI
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas del alta de la unidad de cuidados intensivos
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Puntuación CPAx (de 0 a 50 puntos)
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Dentro de las 24 horas del alta de la unidad de cuidados intensivos
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Actividad medida con actígrafo durante una semana después del alta de la UCI
Periodo de tiempo: Una semana después del alta de la UCI
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Actividad medida con un reloj actígrafo colocado en la muñeca de los pacientes
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Una semana después del alta de la UCI
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Asociación entre el nivel de actividad temprana medido con actigrafía durante 7 días y SF 36 a los tres meses después del alta de la UCI
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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La asociación entre los niveles actígrafos y la puntuación SF-36
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3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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Asociación entre el nivel de actividad temprana medido con actigrafía durante 7 días y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) a los tres meses del alta de la UCI
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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La asociación entre los niveles actígrafos y la puntuación HADS (de 0 a 42 puntos)
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3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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Asociación entre el nivel de actividad temprana medido con actigrafía durante 7 días y la Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico (RBANS) a los tres meses después del alta de la UCI
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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La asociación entre los niveles actígrafos y la puntuación RBANS
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3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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Asociación entre el nivel de actividad precoz medido con actigrafía durante 7 días y la mortalidad dentro de la estancia hospitalaria, tras el alta de la UCI
Periodo de tiempo: El período dentro de la estancia hospitalaria, después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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La asociación entre los niveles de actígrafo y la mortalidad hospitalaria
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El período dentro de la estancia hospitalaria, después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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Asociación entre el nivel de actividad temprana medido con actigrafía durante 7 días y la mortalidad dentro de los 90 días posteriores al alta de la UCI
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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La asociación entre los niveles de actígrafo y la mortalidad a los 90 días
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3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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Asociación entre el nivel de actividad temprana medido con actigrafía durante 7 días y el consumo de opioides (fuerte/débil) a los 90 días de seguimiento.
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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La asociación entre los niveles de actígrafo y el consumo de opioides (equivalentes de morfina)
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3 meses después del alta de la unidad de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Grap MJ, Borchers CT, Munro CL, Elswick RK Jr, Sessler CN. Actigraphy in the critically ill: correlation with activity, agitation, and sedation. Am J Crit Care. 2005 Jan;14(1):52-60.
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Corner EJ, Soni N, Handy JM, Brett SJ. Construct validity of the Chelsea critical care physical assessment tool: an observational study of recovery from critical illness. Crit Care. 2014 Mar 27;18(2):R55. doi: 10.1186/cc13801.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- SE 3-16
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