Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan en Actigraph användas för att förutsäga fysisk funktion hos intensivvårdspatienter?

28 juni 2017 uppdaterad av: Zealand University Hospital

Denna studie syftar till att undersöka om en aktigraf, som mäter aktivitet på sjukhus, som används under en vecka efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen vid Själlands universitetssjukhus Køge, kan förutsäga fysisk funktion vid tre månaders uppföljning.

Sjukhusaktiviteten kommer att mätas med aktigrafi, ett mätverktyg som kvantifierar aktivitetsnivån. Aktiviteten kommer att mätas i 7 dagar efter ICU-utskrivning. Actigraphen ska bäras som ett armband.

Den fysiska funktionen kommer att mätas med Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx). CPAx bedöms vid ICU-utskrivning och efter tre månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Behandling på en intensivvårdsavdelning (ICU) behövs ofta för att kritiskt sjuka patienter ska överleva, men det kan ta lång tid att återhämta sig. Ett antal högkvalitativa studier har visat att patienter upplever funktionsnedsättningar under en lång period efter utskrivning, även i åratal.

Dessa patienter kan drabbas av en rad andra negativa effekter av sin kritiska sjukdom och intensivvårdsvistelse, t.ex. minnesproblem, episoder av depression, kognitiv dysfunktion och sömnstörningar. Dessa symtom ses hos både medicinska och kirurgiska patienter och har fått namnet Post Intensive Care Syndrome.

Fysisk rehabilitering är viktig och måste påbörjas redan under inläggningen, för att återfå en del av patienternas funktion och självständighet. Detta har en väl dokumenterad effekt på både mentalt och fysiskt välbefinnande.

Aktigrafi är ett nyare sätt att kvantifiera aktivitetsnivån kontinuerligt. Den är validerad och har använts på ICU för att bedöma agitation och sedering och i en onkologisk, kirurgisk och till och med en ICU-population för att bedöma sömn.

Det är lätt att använda, icke-invasivt och billigt. Det bärs som ett armband och försämrar inte patientens rörlighet eller rörlighet.

En annan fråga vid utvärdering av fysiska funktionsnedsättningar är valet av metod för att bedöma fysisk funktion. För denna studie använder utredarna Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) eftersom det har god validitet och klinimetriska egenskaper och är lätt att använda. Det kan också göras som en del av den dagliga träningen eftersom det är utvecklat specifikt för intensivvården.

Syftet med denna studie är att undersöka hur aktivitetsnivån på sjukhus hos patienter efter ICU-utskrivning är associerad med deras fysiska funktion tre månader efter utskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Køge, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid Själlands universitetssjukhus, Køge, under studieperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Inlagd på ICU > 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Kan inte tala och förstå danska
  • Patienter som lider av demens eller psykos
  • Skrivs ut från ICU till terminalvård
  • Patienter överfördes till ett annat sjukhus under intensivvårdsvistelse
  • Patienter som bor utanför Region Själland
  • Patienter som lider av total förlamning före inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan actigraph-nivåer och CPAx tre månader efter utskrivning från ICU
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning
Sambandet mellan aktigrafnivåer och CPAx-poäng (från 0 till 50 poäng)
3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CPAx vid utskrivning från ICU
Tidsram: Inom 24 timmar efter utskrivning från intensivvårdsavdelning
CPAx-poäng (från 0 till 50 poäng)
Inom 24 timmar efter utskrivning från intensivvårdsavdelning
Aktivitet mätt med actigraph under en vecka efter ICU-utskrivning
Tidsram: En vecka efter utskrivning från ICU
Aktivitet mäts med en actigraph-klocka placerad på patientens handled
En vecka efter utskrivning från ICU
Samband mellan tidig aktivitetsnivå uppmätt med aktigrafi i 7 dagar och SF 36 tre månader efter utskrivning från ICU
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning
Sambandet mellan aktigrafnivåer och SF-36-poäng
3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning
Samband mellan tidig aktivitetsnivå mätt med aktigrafi i 7 dagar och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tre månader efter utskrivning från ICU
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning
Sambandet mellan aktigrafnivåer och HADS-poäng (från 0 till 42 poäng)
3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning
Samband mellan tidig aktivitetsnivå mätt med aktigrafi i 7 dagar och repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS) tre månader efter utskrivning från ICU
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning
Sambandet mellan aktigrafnivåer och RBANS-poäng
3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning
Samband mellan tidig aktivitetsnivå mätt med aktigrafi i 7 dagar och dödlighet inom sjukhusvistelse, efter ICU-utskrivning
Tidsram: Perioden inom sjukhusvistelse, efter intensivvårdsutskrivning
Sambandet mellan aktigrafnivåer och sjukhusdödlighet
Perioden inom sjukhusvistelse, efter intensivvårdsutskrivning
Samband mellan tidig aktivitetsnivå uppmätt med aktigrafi i 7 dagar och dödlighet inom 90 dagar efter ICU-utskrivning
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning
Sambandet mellan aktigrafnivåer och 90-dagarsdödlighet
3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning
Samband mellan tidig aktivitetsnivå mätt med aktigrafi i 7 dagar och konsumtion av opioider (starka/svaga) vid 90 dagars uppföljning.
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning
Sambandet mellan aktigrafnivåer och opioidkonsumtion (morfinekvivalenter)
3 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Första postat (Uppskatta)

14 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SE 3-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

3
Prenumerera