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成人期の栄養によるより良い生活 (BELINDA)

2025年12月16日 更新者：University Hospital, Lille

成人期の栄養によるより良い生活：青年期の心血管リスクに存在する要因の特定

BELINDAは、10年前のHELENA研究に含まれた被験者の追跡調査であり、この研究は2006年から2007年にかけて、9カ国の10のヨーロッパの町で12.5歳から17.5歳の3500人以上の青少年を対象に実施された横断研究であった。

BELINDA の主な目的は、若年成人期 (20 ～ 31 歳) の PDAY スコア (若者におけるアテローム性動脈硬化の病態生物学的決定因子) を使用して CV リスクを評価し、青年期 (12 ～ 18 歳) からのライフスタイルのリスク要因を分析することです。 この分析により、新しい CV リスク要因とリスク集団クラスターが定義される可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

リール、ゲント、サラゴサ、ローマからのBELINDA被験者は、HELENAテストバッテリーの一部といくつかの新しい評価基準を使用して再テストされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lille、フランス
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BELINDAは、10年前のHELENA研究に含まれた被験者の追跡調査であり、この研究は2006年から2007年にかけて、9カ国の10のヨーロッパの町で12.5歳から17.5歳の3500人以上の青少年を対象に実施された横断研究であった。

BELINDAはリールとゲントの被験者を再検査する予定

説明

包含基準:

  • 2006～2007 年の HELENA 研究に参加した男性の女性
  • 年齢は20歳から35歳まで。
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDAY スコア (若者におけるアテローム性動脈硬化の病態生物学的決定因子)
時間枠：ある日
PDAY スコアは、性別、HDL 非コレステロール、HDL コレステロールを含む成人データを使用して計算される複合スコアです。 血糖値、血圧、喫煙量、BMI。
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の質指数スコア
時間枠：2日

電子食事リコールである HELENA-DIAT を使用して収集されたデータ、DQI スコア単位のデータ。

DQI スコアは 0 から 9 単位でランク付けされ、健康的な食事の 3 つの基本原則に基づいています。多様性;バランス。 さらに、毎日の食事は、(1) 水、(2) パンとシリアル、(3) 穀物とジャガイモ、(4) 野菜、(5) 果物、(6) 乳製品、(7) の 9 つの推奨食品グループに分けられました。 )、チーズ、(8) 肉、魚、卵および代替品、(9) 油脂。
2日
総エネルギー摂取量の比率
時間枠：2日
電子食事リコールである HELENA-DIAT を使用して収集されたデータ、kcal/d 単位のデータ、推奨総エネルギー摂取量のデータは、国家参照表を使用して収集されます。
2日
食事性n-6/n-3多価不飽和脂肪酸（PUFA）の比率
時間枠：2日
電子食事リコールである HELENA-DIAT を使用して収集されたデータ、食品成分データベースを使用して計算された比率のデータ。 PUFA は、1 日あたりの摂取量を mg/日で表します。
2日
食事からの塩分摂取量に含まれる摂取量
時間枠：2日
電子食事リコールである HELENA-DIAT を使用して収集されたデータ。食品成分データベースを使用して計算された mg/日の 1 日摂取量のデータ。
2日
身体活動
時間枠：7日
GT3X 加速度計を使用して収集されたデータ 日次カウント/分でのデータ
7日
耐久
時間枠：1日
Dr Leger Shuttle 実行テストを使用して収集されたデータ、VO2max ml/kg/min のデータ
1日
ウエストとヒップの比率
時間枠：1日
人体計測を使用して収集されたデータ、比率のデータ。 データはセンチメートルで表されます
1日
脂肪量
時間枠：1日
人体計測を使用して収集されたデータ、kg で表される脂肪量の % のデータ
1日
教育レベル
時間枠：1日
社会経済アンケートを使用して収集されたデータ、教育レベル8桁のデータ
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Lille

捜査官

  • 主任研究者：Frédéric Gottrand, MD, PhD、University Hospital, Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月23日

一次修了 (実際)

2022年3月25日

研究の完了 (実際)

2022年3月25日

試験登録日

最初に提出

2016年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月8日

最初の投稿 (推定)

2016年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月16日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2015_24
  • 2016-A00386-45 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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