Beter leven door voeding tijdens de volwassenheid (BELINDA)
Beter leven door voeding tijdens de volwassenheid: identificatie van factoren die aanwezig zijn in de adolescentie Cardiovasculair risico bij jonge volwassenen
BELINDA is een follow-up van proefpersonen die 10 jaar geleden waren opgenomen in de HELENA-studie, een cross-sectionele studie die werd uitgevoerd van 2006 tot 2007 bij meer dan 3500 adolescenten van 12,5 tot 17,5 jaar oud in 10 Europese steden uit 9 landen.
Het hoofddoel van BELINDA is het beoordelen van het CV-risico met behulp van de PDAY-score (Pathobiologische determinanten van atherosclerose in de jeugd) tijdens de jongvolwassenheid (20 tot 31 jaar) en het analyseren van leefstijlrisicofactoren vanaf de adolescentie (12 tot 18 jaar). Deze analyse kan nieuwe CV risicofactoren en risicopopulatieclusters definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
BELINDA is een follow-up van proefpersonen die 10 jaar geleden waren opgenomen in de HELENA-studie, een cross-sectionele studie die werd uitgevoerd van 2006 tot 2007 bij meer dan 3500 adolescenten van 12,5 tot 17,5 jaar oud in 10 Europese steden uit 9 landen.
BELINDA zal proefpersonen uit Rijsel en Gent opnieuw testen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van mannen die deelnemen aan HELENA-onderzoek 2006-2007
- Leeftijd van 20 tot 35 jaar.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PDAY-score (pathobiologische determinanten van atherosclerose bij jongeren)
Tijdsspanne: op een dag
|
PDAY-score is een samengestelde score die wordt berekend op basis van gegevens voor volwassenen, waaronder geslacht, HDL-niet-cholesterol en HDL-cholesterol.
Glucosewaarde, bloeddruk, tabaksgebruik en BMI.
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetkwaliteitsindexscore
Tijdsspanne: 2 dagen
|
gegevens verzameld met behulp van HELENA-DIAT, een elektronische herinnering aan voeding, gegevens in DQI-score-eenheid. De DQI-score is gerangschikt van 0 tot 9 eenheden en is gebaseerd op drie basisprincipes voor een gezonde voeding: kwaliteit; diversiteit; evenwicht. Verder werd de dagelijkse voeding verdeeld in negen aanbevolen voedselgroepen, namelijk (1) water, (2) brood en ontbijtgranen, (3) granen en aardappelen, (4) groenten, (5) fruit, (6) melkproducten (7 ), kaas, (8) vlees, vis, eieren en vleesvervangers, en (9) vetten en oliën. |
2 dagen
|
|
Verhouding totale energie-inname
Tijdsspanne: 2 dagen
|
gegevens verzameld met behulp van HELENA-DIAT, een elektronische terugroepactie voor voeding, gegevens in kcal/d, gegevens voor de aanbevolen totale energie-inname zullen worden verzameld met behulp van een nationale referentiekaart.
|
2 dagen
|
|
verhouding n-6/n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) in de voeding
Tijdsspanne: 2 dagen
|
gegevens verzameld met behulp van HELENA-DIAT, een elektronische terugroepactie voor voeding, gegevens in verhouding berekend met behulp van een database met voedselsamenstelling.
PUFA wordt uitgedrukt in mg/dag dagelijkse inname.
|
2 dagen
|
|
verbruik in de inname van zout in de voeding
Tijdsspanne: 2 dagen
|
gegevens verzameld met behulp van HELENA-DIAT, een elektronische voedselherinnering, gegevens in mg/dag dagelijkse inname berekend met behulp van een database met voedselsamenstelling.
|
2 dagen
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
gegevens verzameld met behulp van een GT3X-versnellingsmeter gegevens in dagelijkse tellingen/min
|
7 dagen
|
|
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 1 dag
|
gegevens verzameld met Dr. Leger Shuttle-runtest, gegevens in VO2max ml/kg/min
|
1 dag
|
|
Verhouding taille tot heup
Tijdsspanne: 1 dag
|
gegevens verzameld met behulp van antropometrische metingen, gegevens in verhouding.
Gegevens worden uitgedrukt in centimeter
|
1 dag
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 1 dag
|
gegevens verzameld met behulp van antropometrische metingen, gegevens in % vetmassa, uitgedrukt in kg
|
1 dag
|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
gegevens verzameld met behulp van een sociaal-economische vragenlijst, gegevens in opleidingsniveau 8 cijfers
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015_24
- 2016-A00386-45 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .