Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší život výživou v dospělosti (BELINDA)

16. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Lepší život výživou v dospělosti : Identifikace faktorů přítomných v adolescenci Kardiovaskulární riziko u mladých dospělých

BELINDA je sledováním subjektů zařazených před 10 lety do studie HELENA, což byla průřezová studie prováděná v letech 2006 až 2007 u více než 3 500 dospívajících ve věku od 12,5 do 17,5 let v 10 evropských městech z 9 zemí.

Hlavním cílem BELINDA je zhodnotit KV riziko pomocí PDAY skóre (pathobiologické determinanty aterosklerózy u mládeže) během mladé dospělosti (20 až 31 let) a analyzovat rizikové faktory životního stylu od adolescence (12 až 18 let). Tato analýza může definovat nové KV rizikové faktory a shluk rizikové populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Subjekty BELINDA z Lille, Gentu, Zaragozy a Říma budou znovu testovány pomocí části testové baterie HELENA a některých nových hodnotících kritérií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

BELINDA je sledováním subjektů zařazených před 10 lety do studie HELENA, což byla průřezová studie prováděná v letech 2006 až 2007 u více než 3 500 dospívajících ve věku od 12,5 do 17,5 let v 10 evropských městech z 9 zemí.

BELINDA bude znovu testovat subjekty z Lille a Gentu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži účastnící se studie HELENA 2006-2007
  • Ve věku od 20 do 35 let.
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PDAY skóre (patobiologické determinanty aterosklerózy u mládeže)
Časové okno: jednoho dne
Skóre PDAY je složené skóre, které bude vypočítáno pomocí údajů pro dospělé včetně pohlaví, HDL bez cholesterolu, HDL cholesterolu. Hladina glukózy, krevní tlak, spotřeba tabáku a BMI.
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu kvality stravy
Časové okno: 2 dny

údaje shromážděné pomocí HELENA-DIAT, elektronického stažení stravy, údaje v jednotce skóre DQI.

DQI skóre se řadí od 0 do 9 jednotek a je založeno na třech základních principech zdravé výživy: kvalita; rozmanitost; Zůstatek. Dále byla denní strava rozdělena do devíti skupin doporučených potravin, a to (1) voda, (2) chléb a cereálie, (3) obilí a brambory, (4) zelenina, (5) ovoce, (6) mléčné výrobky (7 ), sýry, (8) maso, ryby, vejce a náhražky a (9) tuky a oleje.
2 dny
Poměr celkový příjem energie
Časové okno: 2 dny
data shromážděná pomocí HELENA-DIAT, elektronické stažení stravy, data v kcal/d, data pro doporučený celkový energetický příjem budou shromážděna pomocí národní referenční tabulky.
2 dny
poměr dietních n-6/n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA)
Časové okno: 2 dny
údaje shromážděné pomocí HELENA-DIAT, elektronického stahování ze stravy, údaje v poměru vypočítané pomocí databáze složení potravin. PUFA se vyjadřuje v mg/den denního příjmu.
2 dny
konzumace v dietním příjmu soli
Časové okno: 2 dny
údaje shromážděné pomocí HELENA-DIAT, elektronického stažení stravy, údaje v mg/den denního příjmu vypočtené pomocí databáze složení potravin.
2 dny
Fyzická aktivita
Časové okno: 7 dní
údaje shromážděné pomocí akcelerometru GT3X údaje v denních počtech/min
7 dní
Vytrvalost
Časové okno: 1 den
údaje shromážděné pomocí testu Dr Leger Shuttle run, údaje v VO2max ml/kg/min
1 den
Poměr pasu k bokům
Časové okno: 1 den
data shromážděná pomocí antropometrických měření, data v poměru. Údaje jsou vyjádřeny v centimetrech
1 den
Tukové hmoty
Časové okno: 1 den
údaje shromážděné pomocí antropometrických měření, údaje v % tukové hmoty, vyjádřené v kg
1 den
Stupeň vzdělání
Časové okno: 1 den
údaje shromážděné pomocí socioekonomického dotazníku, údaje na úrovni vzdělání 8 číslic
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015_24
  • 2016-A00386-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit