Lepsze życie dzięki odżywianiu w okresie dorosłości (BELINDA)
Lepsze życie dzięki odżywianiu w wieku dorosłym: identyfikacja czynników występujących w okresie dojrzewania ryzyka sercowo-naczyniowego u młodych dorosłych
BELINDA jest kontynuacją tematów uwzględnionych 10 lat temu w badaniu HELENA, które było badaniem przekrojowym przeprowadzonym w latach 2006-2007 na ponad 3500 nastolatkach w wieku od 12,5 do 17,5 lat w 10 europejskich miastach z 9 krajów.
Głównym celem BELINDA jest ocena ryzyka sercowo-naczyniowego za pomocą wyniku PDAY (Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth) w młodym wieku dorosłym (od 20 do 31 lat) oraz analiza czynników ryzyka związanych ze stylem życia od okresu dojrzewania (od 12 do 18 lat). Ta analiza może zdefiniować nowe czynniki ryzyka CV i klaster populacji ryzyka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
BELINDA jest kontynuacją tematów uwzględnionych 10 lat temu w badaniu HELENA, które było badaniem przekrojowym przeprowadzonym w latach 2006-2007 na ponad 3500 nastolatkach w wieku od 12,5 do 17,5 lat w 10 europejskich miastach z 9 krajów.
BELINDA ponownie przetestuje osoby z Lille i Gandawy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety lub mężczyźni uczestniczący w badaniu HELENA 2006-2007
- Wiek od 20 do 35 lat.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik PDAY (Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Wynik PDAY to wynik złożony, który zostanie obliczony na podstawie danych dotyczących dorosłych, w tym płci, cholesterolu HDL, cholesterolu HDL.
Poziom glukozy, ciśnienie krwi, palenie tytoniu i BMI.
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Indeksu Jakości Diety
Ramy czasowe: 2 dni
|
dane zebrane za pomocą HELENA-DIAT, elektronicznego wywiadu żywieniowego, dane w jednostkach punktacji DQI. Wynik DQI jest oceniany w skali od 0 do 9 jednostek i opiera się na trzech podstawowych zasadach zdrowej diety: jakość; różnorodność; balansować. Ponadto codzienną dietę podzielono na dziewięć zalecanych grup żywności, a mianowicie: (1) woda, (2) pieczywo i płatki zbożowe, (3) zboża i ziemniaki, (4) warzywa, (5) owoce, (6) produkty mleczne (7) ), ser, (8) mięso, ryby, jaja i namiastki oraz (9) tłuszcze i oleje. |
2 dni
|
|
Stosunek całkowitego spożycia energii
Ramy czasowe: 2 dni
|
dane zebrane za pomocą elektronicznego wywiadu żywieniowego HELENA-DIAT, dane w kcal/d, dane dotyczące zalecanego całkowitego spożycia energii zostaną zebrane przy użyciu krajowej tabeli referencyjnej.
|
2 dni
|
|
stosunek wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-6/n-3 w diecie (PUFA)
Ramy czasowe: 2 dni
|
dane zebrane za pomocą elektronicznego wywiadu żywieniowego HELENA-DIAT, dane w proporcji obliczone na podstawie bazy danych składu żywności.
PUFA wyraża się w mg/dzień dziennego spożycia.
|
2 dni
|
|
spożycie soli w diecie
Ramy czasowe: 2 dni
|
dane zebrane za pomocą elektronicznego wywiadu żywieniowego HELENA-DIAT, dane w mg/dzień dziennego spożycia obliczone na podstawie bazy danych składu żywności.
|
2 dni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 7 dni
|
dane zebrane za pomocą akcelerometru GT3X dane w liczbach dziennych/min
|
7 dni
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 1 dzień
|
dane zebrane za pomocą testu Dr Leger Shuttle, dane w VO2max ml/kg/min
|
1 dzień
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 1 dzień
|
dane zebrane za pomocą pomiarów antropometrycznych, dane w proporcji.
Dane wyrażone są w centymetrach
|
1 dzień
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
dane zebrane za pomocą pomiarów antropometrycznych, dane w % masy tkanki tłuszczowej wyrażonej w kg
|
1 dzień
|
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
dane zebrane za pomocą kwestionariusza społeczno-ekonomicznego, dane na poziomie edukacji 8 cyfr
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015_24
- 2016-A00386-45 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .