- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02899416
Bedre liv ved ernæring i voksenalderen (BELINDA)
Bedre liv ved ernæring i voksenalderen: Identifikation af faktorer, der er til stede i ungdomsårene Kardiovaskulær risiko hos unge voksne
BELINDA er en opfølgning af emner inkluderet for 10 år siden i HELENA-undersøgelsen, som var en tværsnitsundersøgelse udført fra 2006 til 2007 i mere end 3500 unge i alderen 12,5 til 17,5 år gennem 10 europæere byer fra 9 lande.
BELINDA's hovedformål er at vurdere CV-risiko ved hjælp af PDAY-score (Patobiologiske determinanter for aterosklerose i ungdom) under ung voksen alder (20 til 31 år) og analysere livsstilsrisikofaktorer fra teenageårene (12 til 18 år). Denne analyse kan definere nye CV-risikofaktorer og risikopopulationsklynge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
BELINDA er en opfølgning af emner inkluderet for 10 år siden i HELENA-undersøgelsen, som var en tværsnitsundersøgelse udført fra 2006 til 2007 i mere end 3500 unge i alderen 12,5 til 17,5 år gennem 10 europæere byer fra 9 lande.
BELINDA vil genteste emner fra Lille og Gent
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder af mænd, der deltager i HELENA-undersøgelsen 2006-2007
- Alder fra 20 til 35 år.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PDAY-score (Patobiologiske determinanter for åreforkalkning i ungdom)
Tidsramme: en dag
|
PDAY-score er en sammensat score, som vil blive beregnet ved hjælp af voksendata, herunder køn, HDL ikke-kolesterol, HDL-kolesterol.
Glukoseniveau, Blodtryk, Tobaksforbrug og BMI.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for kostkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 dage
|
data indsamlet ved hjælp af HELENA-DIAT, en elektronisk kosttilbagekaldelse, data i DQI-scoreenhed. DQI score er rangerende fra 0 til 9 enhed og er baseret på tre grundlæggende principper for en sund kost: kvalitet; mangfoldighed; balance. Desuden blev den daglige kost opdelt i ni anbefalede fødevaregrupper, nemlig (1) vand, (2) brød og korn, (3) korn og kartofler, (4) grøntsager, (5) frugt, (6) mælkeprodukter (7) ), ost, (8) kød, fisk, æg og erstatninger og (9) fedtstoffer og olier. |
2 dage
|
|
Forhold til det samlede energiindtag
Tidsramme: 2 dage
|
data indsamlet ved hjælp af HELENA-DIAT, en elektronisk kosttilbagekaldelse, data i kcal/d, data for anbefalet samlet energiindtag vil blive indsamlet ved hjælp af nationalt referenceskema.
|
2 dage
|
|
forholdet mellem diæt n-6/n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA)
Tidsramme: 2 dage
|
data indsamlet ved hjælp af HELENA-DIAT, en elektronisk kosttilbagekaldelse, data i forhold beregnet ved hjælp af en fødevaresammensætningsdatabase.
PUFA udtrykkes i mg/dag dagligt indtag.
|
2 dage
|
|
forbrug i kostens saltindtag
Tidsramme: 2 dage
|
data indsamlet ved hjælp af HELENA-DIAT, en elektronisk kosttilbagekaldelse, data i mg/dag dagligt indtag beregnet ved hjælp af en fødevaresammensætningsdatabase.
|
2 dage
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage
|
data indsamlet ved hjælp af et GT3X accelerometer data i daglige tællinger/min
|
7 dage
|
|
Udholdenhed
Tidsramme: 1 dag
|
data indsamlet ved hjælp af Dr Leger Shuttle-kørselstest, data i VO2max ml/kg/min
|
1 dag
|
|
Forhold mellem talje og hofte
Tidsramme: 1 dag
|
data indsamlet ved hjælp af antropometriske målinger, data i forhold.
Data er udtrykt i centimeter
|
1 dag
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: 1 dag
|
data indsamlet ved hjælp af antropometriske målinger, data i % af fedtmasse, udtrykt i kg
|
1 dag
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: 1 dag
|
data indsamlet ved hjælp af et Socioøkonomisk spørgeskema, data i Uddannelsesniveau 8 cifre
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015_24
- 2016-A00386-45 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHæmoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insufficiens med koagulopatiFrankrig