Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedre liv ved ernæring i voksenalderen (BELINDA)

16. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Bedre liv ved ernæring i voksenalderen: Identifikation af faktorer, der er til stede i ungdomsårene Kardiovaskulær risiko hos unge voksne

BELINDA er en opfølgning af emner inkluderet for 10 år siden i HELENA-undersøgelsen, som var en tværsnitsundersøgelse udført fra 2006 til 2007 i mere end 3500 unge i alderen 12,5 til 17,5 år gennem 10 europæere byer fra 9 lande.

BELINDA's hovedformål er at vurdere CV-risiko ved hjælp af PDAY-score (Patobiologiske determinanter for aterosklerose i ungdom) under ung voksen alder (20 til 31 år) og analysere livsstilsrisikofaktorer fra teenageårene (12 til 18 år). Denne analyse kan definere nye CV-risikofaktorer og risikopopulationsklynge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

BELINDA forsøgspersoner fra Lille, Gent, Zaragoza og Roma vil blive testet igen med en del af HELENA testbatteri og nogle nye evalueringskriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

BELINDA er en opfølgning af emner inkluderet for 10 år siden i HELENA-undersøgelsen, som var en tværsnitsundersøgelse udført fra 2006 til 2007 i mere end 3500 unge i alderen 12,5 til 17,5 år gennem 10 europæere byer fra 9 lande.

BELINDA vil genteste emner fra Lille og Gent

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder af mænd, der deltager i HELENA-undersøgelsen 2006-2007
  • Alder fra 20 til 35 år.
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PDAY-score (Patobiologiske determinanter for åreforkalkning i ungdom)
Tidsramme: en dag
PDAY-score er en sammensat score, som vil blive beregnet ved hjælp af voksendata, herunder køn, HDL ikke-kolesterol, HDL-kolesterol. Glukoseniveau, Blodtryk, Tobaksforbrug og BMI.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for kostkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 dage

data indsamlet ved hjælp af HELENA-DIAT, en elektronisk kosttilbagekaldelse, data i DQI-scoreenhed.

DQI score er rangerende fra 0 til 9 enhed og er baseret på tre grundlæggende principper for en sund kost: kvalitet; mangfoldighed; balance. Desuden blev den daglige kost opdelt i ni anbefalede fødevaregrupper, nemlig (1) vand, (2) brød og korn, (3) korn og kartofler, (4) grøntsager, (5) frugt, (6) mælkeprodukter (7) ), ost, (8) kød, fisk, æg og erstatninger og (9) fedtstoffer og olier.

2 dage
Forhold til det samlede energiindtag
Tidsramme: 2 dage
data indsamlet ved hjælp af HELENA-DIAT, en elektronisk kosttilbagekaldelse, data i kcal/d, data for anbefalet samlet energiindtag vil blive indsamlet ved hjælp af nationalt referenceskema.
2 dage
forholdet mellem diæt n-6/n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA)
Tidsramme: 2 dage
data indsamlet ved hjælp af HELENA-DIAT, en elektronisk kosttilbagekaldelse, data i forhold beregnet ved hjælp af en fødevaresammensætningsdatabase. PUFA udtrykkes i mg/dag dagligt indtag.
2 dage
forbrug i kostens saltindtag
Tidsramme: 2 dage
data indsamlet ved hjælp af HELENA-DIAT, en elektronisk kosttilbagekaldelse, data i mg/dag dagligt indtag beregnet ved hjælp af en fødevaresammensætningsdatabase.
2 dage
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dage
data indsamlet ved hjælp af et GT3X accelerometer data i daglige tællinger/min
7 dage
Udholdenhed
Tidsramme: 1 dag
data indsamlet ved hjælp af Dr Leger Shuttle-kørselstest, data i VO2max ml/kg/min
1 dag
Forhold mellem talje og hofte
Tidsramme: 1 dag
data indsamlet ved hjælp af antropometriske målinger, data i forhold. Data er udtrykt i centimeter
1 dag
Fedtmasse
Tidsramme: 1 dag
data indsamlet ved hjælp af antropometriske målinger, data i % af fedtmasse, udtrykt i kg
1 dag
Uddannelsesniveau
Tidsramme: 1 dag
data indsamlet ved hjælp af et Socioøkonomisk spørgeskema, data i Uddannelsesniveau 8 cifre
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Anslået)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015_24
  • 2016-A00386-45 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Abonner