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Vida Melhor com Nutrição Durante a Idade Adulta (BELINDA)

4 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Lille

Vida Melhor pela Nutrição na Idade Adulta: Identificação de Fatores Presentes na Adolescência Risco Cardiovascular em Adultos Jovens

BELINDA é um seguimento de indivíduos incluídos há 10 anos no estudo HELENA, que foi um estudo transversal realizado de 2006 a 2007 em mais de 3500 adolescentes de 12,5 a 17,5 anos em 10 cidades europeias de 9 países.

O principal objetivo de BELINDA é avaliar o risco CV usando o escore PDAY (Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth) durante a fase adulta jovem (20 a 31 anos) e analisar os fatores de risco do estilo de vida desde a adolescência (12 a 18 anos). Esta análise pode definir novos fatores de risco CV e aglomerados populacionais de risco.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os indivíduos BELINDA de Lille, Ghent, Zaragoza e Roma serão testados novamente usando uma parte da bateria de testes HELENA e alguns novos critérios de avaliação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França
        • Recrutamento
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
        • Subinvestigador:
          • Stéphanie Coopman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

BELINDA é um seguimento de indivíduos incluídos há 10 anos no estudo HELENA, que foi um estudo transversal realizado de 2006 a 2007 em mais de 3500 adolescentes de 12,5 a 17,5 anos em 10 cidades europeias de 9 países.

BELINDA vai testar novamente assuntos de Lille e Ghent

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de homens participantes do estudo HELENA 2006-2007
  • Idade de 20 a 35 anos.
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação PDAY (Determinantes Patobiológicos da Aterosclerose na Juventude)
Prazo: um dia
A pontuação PDAY é uma pontuação composta que será calculada usando dados de adultos, incluindo sexo, HDL não colesterol, HDL colesterol. Nível de glicose, pressão arterial, consumo de tabaco e IMC.
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Índice de Qualidade da Dieta
Prazo: 2 dias

dados coletados usando HELENA-DIAT, um recordatório alimentar eletrônico, dados na unidade de pontuação DQI.

A pontuação DQI é uma classificação de 0 a 9 unidades e é baseada em três princípios básicos para uma dieta saudável: qualidade; diversidade; equilíbrio. Além disso, a dieta diária foi dividida em nove grupos de alimentos recomendados, a saber (1) água, (2) pão e cereais, (3) grãos e batatas, (4) vegetais, (5) frutas, (6) laticínios (7 ), queijo, (8) carne, peixe, ovos e substitutos, e (9) gorduras e óleos.
2 dias
Razão ingestão total de energia
Prazo: 2 dias
dados coletados usando HELENA-DIAT, um recordatório alimentar eletrônico, dados em kcal/d, dados para ingestão total de energia recomendada serão coletados usando tabela de referência nacional.
2 dias
proporção de ácidos graxos poliinsaturados n-6/n-3 dietéticos (PUFA)
Prazo: 2 dias
dados coletados usando HELENA-DIAT, um recordatório alimentar eletrônico, dados em proporção calculados usando um banco de dados de composição de alimentos. PUFA é expresso em mg/dia de ingestão diária.
2 dias
consumo na ingestão de sal na dieta
Prazo: 2 dias
dados coletados usando HELENA-DIAT, um recordatório dietético eletrônico, dados em mg/dia de ingestão diária calculados usando um banco de dados de composição de alimentos.
2 dias
Atividade física
Prazo: 7 dias
dados coletados usando um acelerômetro GT3X dados em contagens diárias/min
7 dias
Resistência
Prazo: 1 dia
dados coletados usando o teste Dr Leger Shuttle run, dados em VO2max ml/kg/min
1 dia
Relação cintura-quadril
Prazo: 1 dia
dados coletados por meio de medidas antropométricas, dados em proporção. Os dados são expressos em centímetros
1 dia
Massa gorda
Prazo: 1 dia
dados coletados por meio de medidas antropométricas, dados em % de massa gorda, expressos em kg
1 dia
Nível de educação
Prazo: 1 dia
dados recolhidos através de um questionário socioeconómico, dados no nível de escolaridade 8 dígitos
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015_24
  • 2016-A00386-45 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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