Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una vita migliore grazie alla nutrizione durante l'età adulta (BELINDA)

16 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Una vita migliore grazie alla nutrizione durante l'età adulta: identificazione dei fattori presenti nell'adolescenza Rischio cardiovascolare nei giovani adulti

BELINDA è un follow'up di soggetti inclusi 10 anni fa nello studio HELENA, uno studio trasversale condotto dal 2006 al 2007 su più di 3500 adolescenti di età compresa tra 12,5 e 17,5 anni attraverso 10 città europee di 9 paesi.

L'obiettivo principale di BELINDA è valutare il rischio CV utilizzando il punteggio PDAY (Determinanti patogeni dell'aterosclerosi in gioventù) durante la giovane età adulta (da 20 a 31 anni) e analizzare i fattori di rischio dello stile di vita dall'adolescenza (da 12 a 18 anni). Questa analisi può definire nuovi fattori di rischio CV e cluster di popolazione a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I soggetti BELINDA di Lille, Gand, Zaragoza e Roma saranno riesaminati utilizzando una parte della batteria di test HELENA e alcuni nuovi criteri di valutazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

BELINDA è un follow'up di soggetti inclusi 10 anni fa nello studio HELENA, uno studio trasversale condotto dal 2006 al 2007 su più di 3500 adolescenti di età compresa tra 12,5 e 17,5 anni attraverso 10 città europee di 9 paesi.

BELINDA testerà nuovamente i soggetti di Lille e Gand

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di uomini partecipanti allo studio HELENA 2006-2007
  • Età dai 20 ai 35 anni.
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PDAY (Determinanti patobiologici dell'aterosclerosi nei giovani)
Lasso di tempo: un giorno
Il punteggio PDAY è un punteggio composito che verrà calcolato utilizzando i dati degli adulti tra cui sesso, HDL non colesterolo, colesterolo HDL. Livello di glucosio, pressione sanguigna, consumo di tabacco e indice di massa corporea.
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice di qualità della dieta
Lasso di tempo: 2 giorni

dati raccolti utilizzando HELENA-DIAT, un richiamo dietetico elettronico, dati in unità di punteggio DQI.

Il punteggio DQI è classificato da 0 a 9 unità e si basa su tre principi fondamentali per una dieta sana: qualità; diversità; bilancia. Inoltre, la dieta quotidiana è stata suddivisa in nove gruppi di alimenti raccomandati, vale a dire (1) acqua, (2) pane e cereali, (3) cereali e patate, (4) verdure, (5) frutta, (6) latticini (7 ), formaggio, (8) carne, pesce, uova e sostituti e (9) grassi e oli.
2 giorni
Rapporto totale apporto energetico
Lasso di tempo: 2 giorni
i dati raccolti utilizzando HELENA-DIAT, un richiamo dietetico elettronico, i dati in kcal/d, i dati per l'apporto energetico totale raccomandato saranno raccolti utilizzando la tabella di riferimento nazionale.
2 giorni
rapporto di acidi grassi polinsaturi n-6/n-3 nella dieta (PUFA)
Lasso di tempo: 2 giorni
dati raccolti utilizzando HELENA-DIAT, un richiamo dietetico elettronico, dati in rapporto calcolati utilizzando un database di composizione alimentare. I PUFA sono espressi in mg/giorno di assunzione giornaliera.
2 giorni
consumo nell'assunzione di sale nella dieta
Lasso di tempo: 2 giorni
dati raccolti utilizzando HELENA-DIAT, un richiamo dietetico elettronico, dati in mg/giorno di assunzione giornaliera calcolati utilizzando un database di composizione alimentare.
2 giorni
Attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni
dati raccolti utilizzando un accelerometro GT3X dati in conteggi giornalieri/min
7 giorni
Resistenza
Lasso di tempo: 1 giorno
dati raccolti utilizzando il run test Dr Leger Shuttle, dati in VO2max ml/kg/min
1 giorno
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 1 giorno
dati rilevati mediante misurazioni antropometriche, dati in rapporto. I dati sono espressi in centimetri
1 giorno
Massa grassa
Lasso di tempo: 1 giorno
dati rilevati mediante misure antropometriche, dati in % di massa grassa, espressi in kg
1 giorno
Livello scolastico
Lasso di tempo: 1 giorno
dati raccolti utilizzando un questionario socio-economico, dati in livello di istruzione 8 cifre
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015_24
  • 2016-A00386-45 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore di rischio cardiovascolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi