- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02899416
Besseres Leben durch Ernährung im Erwachsenenalter (BELINDA)
Besseres Leben durch Ernährung im Erwachsenenalter: Identifizierung von Faktoren, die das kardiovaskuläre Risiko junger Erwachsener im Jugendalter beeinflussen
BELINDA ist eine Folgeuntersuchung von Probanden, die vor 10 Jahren in die HELENA-Studie aufgenommen wurden, eine Querschnittsstudie, die von 2006 bis 2007 an mehr als 3500 Jugendlichen im Alter von 12,5 bis 17,5 Jahren in 10 europäischen Städten aus 9 Ländern durchgeführt wurde.
Das Hauptziel von BELINDA besteht darin, das CV-Risiko mithilfe des PDAY-Scores (Pathobiologische Determinanten der Atherosklerose in der Jugend) im jungen Erwachsenenalter (20 bis 31 Jahre) zu bewerten und Lebensstilrisikofaktoren ab dem Jugendalter (12 bis 18 Jahre) zu analysieren. Diese Analyse kann neue kardiovaskuläre Risikofaktoren und Risikopopulationscluster definieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
BELINDA ist eine Folgeuntersuchung von Probanden, die vor 10 Jahren in die HELENA-Studie aufgenommen wurden, eine Querschnittsstudie, die von 2006 bis 2007 an mehr als 3500 Jugendlichen im Alter von 12,5 bis 17,5 Jahren in 10 europäischen Städten aus 9 Ländern durchgeführt wurde.
BELINDA wird Probanden aus Lille und Gent erneut testen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen von Männern, die an der HELENA-Studie 2006–2007 teilnahmen
- Im Alter von 20 bis 35 Jahren.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PDAY-Score (Pathobiologische Determinanten der Atherosklerose bei Jugendlichen)
Zeitfenster: einmal
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Der PDAY-Score ist ein zusammengesetzter Score, der anhand von Erwachsenendaten einschließlich Geschlecht, HDL-Nicht-Cholesterin und HDL-Cholesterin berechnet wird.
Glukosespiegel, Blutdruck, Tabakkonsum und BMI.
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einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Ernährungsqualitätsindex
Zeitfenster: 2 Tage
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Daten gesammelt mit HELENA-DIAT, einem elektronischen Ernährungsrückruf, Daten in der DQI-Score-Einheit. Der DQI-Score reicht von 0 bis 9 Einheiten und basiert auf drei Grundprinzipien einer gesunden Ernährung: Qualität; Diversität; Gleichgewicht. Darüber hinaus wurde die tägliche Ernährung in neun empfohlene Lebensmittelgruppen unterteilt, nämlich (1) Wasser, (2) Brot und Getreide, (3) Getreide und Kartoffeln, (4) Gemüse, (5) Obst, (6) Milchprodukte (7). ), Käse, (8) Fleisch, Fisch, Eier und Ersatzstoffe sowie (9) Fette und Öle. |
2 Tage
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Verhältnis der Gesamtenergieaufnahme
Zeitfenster: 2 Tage
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Daten, die mit HELENA-DIAT, einem elektronischen Ernährungsrückruf, gesammelt wurden, Daten in kcal/Tag, Daten für die empfohlene Gesamtenergieaufnahme werden unter Verwendung einer nationalen Referenztabelle gesammelt.
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2 Tage
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Verhältnis der mehrfach ungesättigten n-6/n-3-Fettsäuren (PUFA) in der Nahrung
Zeitfenster: 2 Tage
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Daten, die mit HELENA-DIAT, einem elektronischen Ernährungsrückruf, gesammelt wurden, Daten im Verhältnis, berechnet unter Verwendung einer Datenbank zur Lebensmittelzusammensetzung.
PUFA wird in mg/Tag täglicher Aufnahme ausgedrückt.
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2 Tage
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Verbrauch in der Nahrungssalzaufnahme
Zeitfenster: 2 Tage
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Daten, die mit HELENA-DIAT, einem elektronischen Ernährungsrückruf, gesammelt wurden, Daten in mg/Tag täglicher Aufnahme, berechnet unter Verwendung einer Datenbank zur Lebensmittelzusammensetzung.
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2 Tage
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
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Daten, die mit einem GT3X-Beschleunigungsmesser erfasst wurden, Daten in täglichen Zählungen/Minute
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7 Tage
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Ausdauer
Zeitfenster: 1 Tag
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Daten, die mit dem Dr. Leger Shuttle-Lauftest gesammelt wurden, Daten in VO2max ml/kg/min
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1 Tag
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Verhältnis Taille zu Hüfte
Zeitfenster: 1 Tag
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Daten, die mithilfe anthropometrischer Messungen gesammelt wurden, Daten im Verhältnis.
Die Daten werden in Zentimetern angegeben
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1 Tag
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Fette Masse
Zeitfenster: 1 Tag
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Daten, die mithilfe anthropometrischer Messungen erhoben wurden, Daten in % der Fettmasse, ausgedrückt in kg
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1 Tag
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Bildungsniveau
Zeitfenster: 1 Tag
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Daten, die mithilfe eines sozioökonomischen Fragebogens erhoben wurden, Daten im 8-stelligen Bildungsniveau
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015_24
- 2016-A00386-45 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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