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Besseres Leben durch Ernährung im Erwachsenenalter (BELINDA)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Besseres Leben durch Ernährung im Erwachsenenalter: Identifizierung von Faktoren, die das kardiovaskuläre Risiko junger Erwachsener im Jugendalter beeinflussen

BELINDA ist eine Folgeuntersuchung von Probanden, die vor 10 Jahren in die HELENA-Studie aufgenommen wurden, eine Querschnittsstudie, die von 2006 bis 2007 an mehr als 3500 Jugendlichen im Alter von 12,5 bis 17,5 Jahren in 10 europäischen Städten aus 9 Ländern durchgeführt wurde.

Das Hauptziel von BELINDA besteht darin, das CV-Risiko mithilfe des PDAY-Scores (Pathobiologische Determinanten der Atherosklerose in der Jugend) im jungen Erwachsenenalter (20 bis 31 Jahre) zu bewerten und Lebensstilrisikofaktoren ab dem Jugendalter (12 bis 18 Jahre) zu analysieren. Diese Analyse kann neue kardiovaskuläre Risikofaktoren und Risikopopulationscluster definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

BELINDA-Probanden aus Lille, Gent, Zaragoza und Roma werden mit einem Teil der HELENA-Testbatterie und einigen neuen Bewertungskriterien erneut getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

BELINDA ist eine Folgeuntersuchung von Probanden, die vor 10 Jahren in die HELENA-Studie aufgenommen wurden, eine Querschnittsstudie, die von 2006 bis 2007 an mehr als 3500 Jugendlichen im Alter von 12,5 bis 17,5 Jahren in 10 europäischen Städten aus 9 Ländern durchgeführt wurde.

BELINDA wird Probanden aus Lille und Gent erneut testen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen von Männern, die an der HELENA-Studie 2006–2007 teilnahmen
  • Im Alter von 20 bis 35 Jahren.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PDAY-Score (Pathobiologische Determinanten der Atherosklerose bei Jugendlichen)
Zeitfenster: einmal
Der PDAY-Score ist ein zusammengesetzter Score, der anhand von Erwachsenendaten einschließlich Geschlecht, HDL-Nicht-Cholesterin und HDL-Cholesterin berechnet wird. Glukosespiegel, Blutdruck, Tabakkonsum und BMI.
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Ernährungsqualitätsindex
Zeitfenster: 2 Tage

Daten gesammelt mit HELENA-DIAT, einem elektronischen Ernährungsrückruf, Daten in der DQI-Score-Einheit.

Der DQI-Score reicht von 0 bis 9 Einheiten und basiert auf drei Grundprinzipien einer gesunden Ernährung: Qualität; Diversität; Gleichgewicht. Darüber hinaus wurde die tägliche Ernährung in neun empfohlene Lebensmittelgruppen unterteilt, nämlich (1) Wasser, (2) Brot und Getreide, (3) Getreide und Kartoffeln, (4) Gemüse, (5) Obst, (6) Milchprodukte (7). ), Käse, (8) Fleisch, Fisch, Eier und Ersatzstoffe sowie (9) Fette und Öle.

2 Tage
Verhältnis der Gesamtenergieaufnahme
Zeitfenster: 2 Tage
Daten, die mit HELENA-DIAT, einem elektronischen Ernährungsrückruf, gesammelt wurden, Daten in kcal/Tag, Daten für die empfohlene Gesamtenergieaufnahme werden unter Verwendung einer nationalen Referenztabelle gesammelt.
2 Tage
Verhältnis der mehrfach ungesättigten n-6/n-3-Fettsäuren (PUFA) in der Nahrung
Zeitfenster: 2 Tage
Daten, die mit HELENA-DIAT, einem elektronischen Ernährungsrückruf, gesammelt wurden, Daten im Verhältnis, berechnet unter Verwendung einer Datenbank zur Lebensmittelzusammensetzung. PUFA wird in mg/Tag täglicher Aufnahme ausgedrückt.
2 Tage
Verbrauch in der Nahrungssalzaufnahme
Zeitfenster: 2 Tage
Daten, die mit HELENA-DIAT, einem elektronischen Ernährungsrückruf, gesammelt wurden, Daten in mg/Tag täglicher Aufnahme, berechnet unter Verwendung einer Datenbank zur Lebensmittelzusammensetzung.
2 Tage
Physische Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
Daten, die mit einem GT3X-Beschleunigungsmesser erfasst wurden, Daten in täglichen Zählungen/Minute
7 Tage
Ausdauer
Zeitfenster: 1 Tag
Daten, die mit dem Dr. Leger Shuttle-Lauftest gesammelt wurden, Daten in VO2max ml/kg/min
1 Tag
Verhältnis Taille zu Hüfte
Zeitfenster: 1 Tag
Daten, die mithilfe anthropometrischer Messungen gesammelt wurden, Daten im Verhältnis. Die Daten werden in Zentimetern angegeben
1 Tag
Fette Masse
Zeitfenster: 1 Tag
Daten, die mithilfe anthropometrischer Messungen erhoben wurden, Daten in % der Fettmasse, ausgedrückt in kg
1 Tag
Bildungsniveau
Zeitfenster: 1 Tag
Daten, die mithilfe eines sozioökonomischen Fragebogens erhoben wurden, Daten im 8-stelligen Bildungsniveau
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015_24
  • 2016-A00386-45 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Risikofaktor

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