- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02899416
Une vie meilleure grâce à la nutrition à l'âge adulte (BELINDA)
Vivre mieux par la nutrition à l'âge adulte : identification des facteurs présents à l'adolescence Risque cardiovasculaire chez les jeunes adultes
BELINDA est un suivi de sujets inclus il y a 10 ans dans l'étude HELENA qui était une étude transversale menée de 2006 à 2007 chez plus de 3500 adolescents âgés de 12,5 à 17,5 ans à travers 10 villes européennes de 9 pays.
L'objectif principal de BELINDA est d'évaluer le risque CV à l'aide du score PDAY (Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth) au début de l'âge adulte (20 à 31 ans) et d'analyser les facteurs de risque liés au mode de vie dès l'adolescence (12 à 18 ans). Cette analyse peut définir de nouveaux facteurs de risque CV et un groupe de population à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
BELINDA est un suivi de sujets inclus il y a 10 ans dans l'étude HELENA qui était une étude transversale menée de 2006 à 2007 chez plus de 3500 adolescents âgés de 12,5 à 17,5 ans à travers 10 villes européennes de 9 pays.
BELINDA retestera des sujets de Lille et de Gand
La description
Critère d'intégration:
- Femmes d'hommes participant à l'étude HELENA 2006-2007
- Âgé de 20 à 35 ans.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score PDAY (Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth)
Délai: un jour
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Le score PDAY est un score composite qui sera calculé à partir de données adultes, notamment le sexe, le cholestérol HDL non cholestérol et le cholestérol HDL.
Niveau de glucose, tension artérielle, consommation de tabac et IMC.
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'indice de qualité de l'alimentation
Délai: 2 jours
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données recueillies à l'aide de HELENA-DIAT, un rappel alimentaire électronique, données en unité de score DQI. Le score DQI est classé de 0 à 9 unités et est basé sur trois principes de base pour une alimentation saine : qualité ; diversité; équilibre. De plus, l'alimentation quotidienne a été divisée en neuf groupes d'aliments recommandés, à savoir (1) l'eau, (2) le pain et les céréales, (3) les céréales et les pommes de terre, (4) les légumes, (5) les fruits, (6) les produits laitiers (7 ), fromage, (8) viande, poisson, œufs et succédanés, et (9) graisses et huiles. |
2 jours
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Rapport apport énergétique total
Délai: 2 jours
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les données recueillies à l'aide d'HELENA-DIAT, un rappel alimentaire électronique, les données en kcal/j, les données sur l'apport énergétique total recommandé seront recueillies à l'aide d'un tableau de référence national.
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2 jours
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rapport des acides gras polyinsaturés (AGPI) n-6/n-3 alimentaires
Délai: 2 jours
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données recueillies à l'aide d'HELENA-DIAT, un rappel alimentaire électronique, données en ratio calculées à l'aide d'une base de données sur la composition des aliments.
Les AGPI sont exprimés en mg/jour d'apport quotidien.
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2 jours
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consommation dans l'apport alimentaire en sel
Délai: 2 jours
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données recueillies à l'aide d'HELENA-DIAT, un rappel alimentaire électronique, données en mg/jour d'apport quotidien calculées à l'aide d'une base de données sur la composition des aliments.
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2 jours
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Activité physique
Délai: 7 jours
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données collectées à l'aide d'un accéléromètre GT3X données en comptages quotidiens/min
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7 jours
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Endurance
Délai: Un jour
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données recueillies à l'aide du test Dr Leger Shuttle run, données en VO2max ml/kg/min
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Un jour
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Rapport taille-hanches
Délai: Un jour
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données recueillies à l'aide de mesures anthropométriques, données en ratio.
Les données sont exprimées en centimètre
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Un jour
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Masse grasse
Délai: Un jour
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données recueillies à partir de mesures anthropométriques, données en % de masse grasse, exprimées en kg
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Un jour
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Niveau d'éducation
Délai: Un jour
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données recueillies à l'aide d'un questionnaire socio-économique, données au niveau d'éducation à 8 chiffres
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015_24
- 2016-A00386-45 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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