Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi elämä ravinnon avulla aikuisiän aikana (BELINDA)

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Lille

Parempi elämä ravinnolla aikuisiässä: Nuorten aikuisten sydän- ja verisuoniriskin tekijöiden tunnistaminen

BELINDA on jatkotutkimus henkilöille, jotka 10 vuotta sitten sisältyivät HELENA-tutkimukseen, joka oli poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin vuosina 2006–2007 yli 3500 12,5–17,5-vuotiaalla nuorella 10 eurooppalaisessa kaupungissa 9 maasta.

BELINDA:n päätavoitteena on arvioida CV-riskiä käyttämällä PDAY-pisteitä (Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth) nuorena aikuisena (20-31 vuotta) ja analysoida elämäntapojen riskitekijöitä teini-iästä (12-18 vuotta). Tämä analyysi voi määritellä uusia CV:n riskitekijöitä ja riskipopulaatioklusterin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lillen, Gentin, Zaragozan ja Roman BELINDA-koehenkilöt testataan uudelleen käyttämällä HELENA-testiakkua ja uusia arviointikriteerejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
        • Alatutkija:
          • Stéphanie Coopman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

BELINDA on jatkotutkimus henkilöille, jotka 10 vuotta sitten sisältyivät HELENA-tutkimukseen, joka oli poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin vuosina 2006–2007 yli 3500 12,5–17,5-vuotiaalla nuorella 10 eurooppalaisessa kaupungissa 9 maasta.

BELINDA testaa uudelleen koehenkilöitä Lillestä ja Gentistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten naiset osallistuvat HELENA-tutkimukseen 2006-2007
  • Ikäraja 20-35 vuotta.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PDAY-pisteet (Nuorten ateroskleroosin patologiset tekijät)
Aikaikkuna: yksi päivä
PDAY-pisteet on yhdistetty pistemäärä, joka lasketaan aikuisten tiedoista, mukaan lukien sukupuoli, HDL-kolesteroliton, HDL-kolesteroli. Glukoositaso, verenpaine, tupakankulutus ja BMI.
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatuindeksipisteet
Aikaikkuna: 2 päivää

tiedot, jotka on kerätty käyttämällä HELENA-DIATia, elektronista ruokavalion palautusta, tiedot DQI-pistemääräyksikössä.

DQI-pistemäärä on 0-9 yksikköä ja se perustuu kolmeen terveellisen ruokavalion perusperiaatteeseen: laatu; monimuotoisuus; saldo. Lisäksi päivittäinen ruokavalio jaettiin yhdeksään suositeltuun ruokaryhmään, eli (1) vesi, (2) leipä ja viljat, (3) viljat ja perunat, (4) vihannekset, (5) hedelmät, (6) maitotuotteet (7) ), juusto, (8) liha, kala, munat ja korvikkeet sekä (9) rasvat ja öljyt.
2 päivää
Energian kokonaiskulutussuhde
Aikaikkuna: 2 päivää
HELENA-DIATilla kerätyt tiedot, sähköinen ruokavalion palautus, tiedot kcal/d, tiedot suositusenergian kokonaissaannista kerätään kansallisen vertailutaulukon avulla.
2 päivää
ravinnon n-6/n-3 monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) suhde
Aikaikkuna: 2 päivää
tiedot, jotka on kerätty käyttämällä HELENA-DIAT-ohjelmaa, sähköistä ruokavalion palautusta, tiedot suhteutettuna elintarvikekoostumustietokannan avulla. PUFA ilmaistaan ​​mg/vrk vuorokaudessa.
2 päivää
suolan kulutus ruokavalion yhteydessä
Aikaikkuna: 2 päivää
tiedot, jotka on kerätty käyttämällä HELENA-DIATia, sähköistä ruokavalion palautusta, tiedot mg/vrk päiväsaannista laskettuna elintarvikekoostumustietokannan avulla.
2 päivää
Liikunta
Aikaikkuna: 7 päivää
GT3X-kiihtyvyysmittarilla kerätyt tiedot päivittäisinä lukemina/min
7 päivää
Kestävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
tiedot kerättiin käyttämällä Dr Leger Shuttle -ajotestiä, tiedot VO2max ml/kg/min
1 päivä
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
antropometrisilla mittauksilla kerätyt tiedot, tiedot suhteessa. Tiedot ilmaistaan ​​senttimetreinä
1 päivä
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 1 päivä
antropometrisilla mittauksilla kerätyt tiedot, tiedot prosentteina rasvamassasta kilogrammoina
1 päivä
Koulutustaso
Aikaikkuna: 1 päivä
Sosioekonomisella kyselylomakkeella kerätyt tiedot, tiedot koulutustasolla 8 numeroa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015_24
  • 2016-A00386-45 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa