Parempi elämä ravinnon avulla aikuisiän aikana (BELINDA)
Parempi elämä ravinnolla aikuisiässä: Nuorten aikuisten sydän- ja verisuoniriskin tekijöiden tunnistaminen
BELINDA on jatkotutkimus henkilöille, jotka 10 vuotta sitten sisältyivät HELENA-tutkimukseen, joka oli poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin vuosina 2006–2007 yli 3500 12,5–17,5-vuotiaalla nuorella 10 eurooppalaisessa kaupungissa 9 maasta.
BELINDA:n päätavoitteena on arvioida CV-riskiä käyttämällä PDAY-pisteitä (Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth) nuorena aikuisena (20-31 vuotta) ja analysoida elämäntapojen riskitekijöitä teini-iästä (12-18 vuotta). Tämä analyysi voi määritellä uusia CV:n riskitekijöitä ja riskipopulaatioklusterin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
BELINDA on jatkotutkimus henkilöille, jotka 10 vuotta sitten sisältyivät HELENA-tutkimukseen, joka oli poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin vuosina 2006–2007 yli 3500 12,5–17,5-vuotiaalla nuorella 10 eurooppalaisessa kaupungissa 9 maasta.
BELINDA testaa uudelleen koehenkilöitä Lillestä ja Gentistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten naiset osallistuvat HELENA-tutkimukseen 2006-2007
- Ikäraja 20-35 vuotta.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDAY-pisteet (Nuorten ateroskleroosin patologiset tekijät)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
PDAY-pisteet on yhdistetty pistemäärä, joka lasketaan aikuisten tiedoista, mukaan lukien sukupuoli, HDL-kolesteroliton, HDL-kolesteroli.
Glukoositaso, verenpaine, tupakankulutus ja BMI.
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatuindeksipisteet
Aikaikkuna: 2 päivää
|
tiedot, jotka on kerätty käyttämällä HELENA-DIATia, elektronista ruokavalion palautusta, tiedot DQI-pistemääräyksikössä. DQI-pistemäärä on 0-9 yksikköä ja se perustuu kolmeen terveellisen ruokavalion perusperiaatteeseen: laatu; monimuotoisuus; saldo. Lisäksi päivittäinen ruokavalio jaettiin yhdeksään suositeltuun ruokaryhmään, eli (1) vesi, (2) leipä ja viljat, (3) viljat ja perunat, (4) vihannekset, (5) hedelmät, (6) maitotuotteet (7) ), juusto, (8) liha, kala, munat ja korvikkeet sekä (9) rasvat ja öljyt. |
2 päivää
|
|
Energian kokonaiskulutussuhde
Aikaikkuna: 2 päivää
|
HELENA-DIATilla kerätyt tiedot, sähköinen ruokavalion palautus, tiedot kcal/d, tiedot suositusenergian kokonaissaannista kerätään kansallisen vertailutaulukon avulla.
|
2 päivää
|
|
ravinnon n-6/n-3 monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) suhde
Aikaikkuna: 2 päivää
|
tiedot, jotka on kerätty käyttämällä HELENA-DIAT-ohjelmaa, sähköistä ruokavalion palautusta, tiedot suhteutettuna elintarvikekoostumustietokannan avulla.
PUFA ilmaistaan mg/vrk vuorokaudessa.
|
2 päivää
|
|
suolan kulutus ruokavalion yhteydessä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
tiedot, jotka on kerätty käyttämällä HELENA-DIATia, sähköistä ruokavalion palautusta, tiedot mg/vrk päiväsaannista laskettuna elintarvikekoostumustietokannan avulla.
|
2 päivää
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
GT3X-kiihtyvyysmittarilla kerätyt tiedot päivittäisinä lukemina/min
|
7 päivää
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tiedot kerättiin käyttämällä Dr Leger Shuttle -ajotestiä, tiedot VO2max ml/kg/min
|
1 päivä
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
antropometrisilla mittauksilla kerätyt tiedot, tiedot suhteessa.
Tiedot ilmaistaan senttimetreinä
|
1 päivä
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
antropometrisilla mittauksilla kerätyt tiedot, tiedot prosentteina rasvamassasta kilogrammoina
|
1 päivä
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sosioekonomisella kyselylomakkeella kerätyt tiedot, tiedot koulutustasolla 8 numeroa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015_24
- 2016-A00386-45 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .