Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bättre liv genom näring under vuxen ålder (BELINDA)

4 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Bättre liv genom näring under vuxen ålder: Identifiering av faktorer som finns i tonåren Kardiovaskulär risk hos unga vuxna

BELINDA är en uppföljning av ämnen som inkluderades för 10 år sedan i HELENA-studien som var en tvärsnittsstudie utförd från 2006 till 2007 på mer än 3 500 ungdomar i åldrarna 12,5 till 17,5 år genom 10 européstäder från 9 länder.

BELINDA:s huvudmål är att bedöma CV-risk med hjälp av PDAY-poäng (Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth) under ung vuxen ålder (20 till 31 år) och analysera livsstilsriskfaktorer från tonåren (12 till 18 år). Denna analys kan definiera nya CV-riskfaktorer och riskpopulationskluster.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BELINDA-ämnen från Lille, Gent, Zaragoza och Roma kommer att testas om med en del av HELENA-testbatteriet och några nya utvärderingskriterier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
        • Underutredare:
          • Stéphanie Coopman, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

BELINDA är en uppföljning av ämnen som inkluderades för 10 år sedan i HELENA-studien som var en tvärsnittsstudie utförd från 2006 till 2007 på mer än 3 500 ungdomar i åldrarna 12,5 till 17,5 år genom 10 européstäder från 9 länder.

BELINDA kommer att testa om ämnen från Lille och Gent

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor av män som deltar i HELENA-studien 2006-2007
  • Ålder från 20 till 35 år.
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PDAY-poäng (Patobiologiska bestämningsfaktorer för ateroskleros hos ungdomar)
Tidsram: en dag
PDAY-poäng är en sammansatt poäng som kommer att beräknas med hjälp av vuxendata inklusive kön, HDL icke-kolesterol, HDL-kolesterol. Glukosnivå, Blodtryck, Tobakskonsumtion och BMI.
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diet Quality Index Poäng
Tidsram: 2 dagar

data som samlats in med hjälp av HELENA-DIAT, en elektronisk dietary recall-data i DQI-poängenhet.

DQI-poängen är rankad från 0 till 9 enheter och baseras på tre grundläggande principer för en hälsosam kost: kvalitet; mångfald; balans. Dessutom delades den dagliga kosten in i nio rekommenderade livsmedelsgrupper, nämligen (1) vatten, (2) bröd och spannmål, (3) spannmål och potatis, (4) grönsaker, (5) frukt, (6) mjölkprodukter (7) ), ost, (8) kött, fisk, ägg och ersättningar och (9) fetter och oljor.
2 dagar
Förhållande totalt energiintag
Tidsram: 2 dagar
data som samlas in med HELENA-DIAT, en elektronisk dietary recall, data i kcal/d, data för rekommenderat totalt energiintag kommer att samlas in med hjälp av det nationella referensdiagrammet.
2 dagar
förhållandet mellan n-6/n-3 fleromättade fettsyror (PUFA)
Tidsram: 2 dagar
data som samlats in med hjälp av HELENA-DIAT, en elektronisk dietary recall, data i förhållande beräknade med hjälp av en databas för livsmedelssammansättning. PUFA uttrycks i mg/dag dagligt intag.
2 dagar
konsumtion i kostens saltintag
Tidsram: 2 dagar
data som samlats in med hjälp av HELENA-DIAT, en elektronisk dietary recall, data i mg/dag dagligt intag beräknat med hjälp av en databas för livsmedelssammansättning.
2 dagar
Fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagar
data som samlats in med hjälp av en GT3X accelerometer data i dagliga räkningar/min
7 dagar
Uthållighet
Tidsram: 1 dag
data insamlade med Dr Leger Shuttle körtest, data i VO2max ml/kg/min
1 dag
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: 1 dag
data som samlats in med hjälp av antropometriska mätningar, data i förhållande. Data uttrycks i centimeter
1 dag
Fettmassa
Tidsram: 1 dag
data som samlats in med hjälp av antropometriska mätningar, data i % av fettmassan, uttryckt i kg
1 dag
Utbildningsnivå
Tidsram: 1 dag
data som samlats in med hjälp av ett socioekonomiskt frågeformulär, data i utbildningsnivå 8 siffror
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Uppskatta)

14 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015_24
  • 2016-A00386-45 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera