Улучшение жизни с помощью питания во взрослом возрасте (BELINDA)
Улучшение жизни за счет питания во взрослом возрасте: выявление факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в подростковом возрасте у молодых людей
BELINDA является продолжением пациентов, включенных 10 лет назад в исследование HELENA, которое представляло собой перекрестное исследование, проводившееся с 2006 по 2007 год с участием более 3500 подростков в возрасте от 12,5 до 17,5 лет в 10 городах Европы из 9 стран.
Основной целью BELINDA является оценка сердечно-сосудистого риска с использованием шкалы PDAY (патобиологические детерминанты атеросклероза у молодежи) в молодом возрасте (от 20 до 31 года) и анализ факторов риска образа жизни в подростковом возрасте (от 12 до 18 лет). Этот анализ может определить новые факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и группы риска популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
BELINDA является продолжением пациентов, включенных 10 лет назад в исследование HELENA, которое представляло собой перекрестное исследование, проводившееся с 2006 по 2007 год с участием более 3500 подростков в возрасте от 12,5 до 17,5 лет в 10 городах Европы из 9 стран.
BELINDA проведет повторное тестирование испытуемых из Лилля и Гента
Описание
Критерии включения:
- Женщины мужчин, участвовавшие в исследовании HELENA 2006-2007 гг.
- Возраст от 20 до 35 лет.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка PDAY (Патобиологические детерминанты атеросклероза у молодежи)
Временное ограничение: один день
|
Оценка PDAY представляет собой составную оценку, которая будет рассчитываться с использованием данных взрослых, включая пол, нехолестерин ЛПВП, холестерин ЛПВП.
Уровень глюкозы, кровяное давление, потребление табака и ИМТ.
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса качества диеты
Временное ограничение: 2 дня
|
данные, собранные с помощью HELENA-DIAT, электронного отзыва о питании, данные в единицах оценки DQI. Оценка DQI ранжируется от 0 до 9 единиц и основана на трех основных принципах здорового питания: качество; разнообразие; баланс. Кроме того, ежедневный рацион был разделен на девять рекомендуемых пищевых групп, а именно (1) вода, (2) хлеб и крупы, (3) крупы и картофель, (4) овощи, (5) фрукты, (6) молочные продукты (7). ), сыр, (8) мясо, рыба, яйца и заменители и (9) жиры и масла. |
2 дня
|
|
Соотношение общего потребления энергии
Временное ограничение: 2 дня
|
данные, собранные с помощью HELENA-DIAT, электронный отзыв о питании, данные в ккал/сутки, данные о рекомендуемом общем потреблении энергии будут собираться с использованием национальной справочной таблицы.
|
2 дня
|
|
соотношение диетических n-6/n-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК)
Временное ограничение: 2 дня
|
данные, собранные с помощью HELENA-DIAT, электронного отзыва о питании, данные в соотношении, рассчитанные с использованием базы данных о составе пищевых продуктов.
ПНЖК выражается в мг/день ежедневного потребления.
|
2 дня
|
|
потребление с пищей потребление соли
Временное ограничение: 2 дня
|
данные, собранные с помощью HELENA-DIAT, электронного отзыва о питании, данные о суточной дозе в мг/день, рассчитанные с использованием базы данных о составе пищи.
|
2 дня
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 7 дней
|
данные, собранные с использованием данных акселерометра GT3X в ежедневных импульсах/мин.
|
7 дней
|
|
Выносливость
Временное ограничение: 1 день
|
данные, полученные с помощью челночного теста доктора Леже, данные в VO2max мл/кг/мин
|
1 день
|
|
Соотношение талии к бедрам
Временное ограничение: 1 день
|
данные, собранные с использованием антропометрических измерений, данные в соотношении.
Данные выражены в сантиметрах
|
1 день
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 1 день
|
данные, полученные с помощью антропометрических измерений, данные в % массы жира, выраженные в кг
|
1 день
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: 1 день
|
данные, собранные с помощью социально-экономического вопросника, данные на уровне образования 8 цифр
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015_24
- 2016-A00386-45 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .