Jobb élet a táplálkozás által felnőttkorban (BELINDA)
Jobb élet a táplálkozás által felnőttkorban: A serdülőkorban jelenlévő tényezők azonosítása, a szív- és érrendszeri kockázat fiatal felnőtteknél
A BELINDA a 10 évvel ezelőtt bevont alanyok nyomon követése a HELENA vizsgálatban, amely egy keresztmetszeti vizsgálat volt 2006 és 2007 között, több mint 3500, 12,5 és 17,5 év közötti serdülő részvételével, 9 ország 10 európai városában.
A BELINDA fő célja a CV-kockázat felmérése a PDAY pontszám (az ateroszklerózis patológiai meghatározói fiatalkorban) segítségével fiatal felnőttkorban (20-31 év), valamint a serdülőkortól (12-18 éves) életvitel-kockázati tényezők elemzése. Ez az elemzés új CV kockázati tényezőket és kockázati populáció klasztert határozhat meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A BELINDA a 10 évvel ezelőtt bevont alanyok nyomon követése a HELENA vizsgálatban, amely egy keresztmetszeti vizsgálat volt 2006 és 2007 között, több mint 3500, 12,5 és 17,5 év közötti serdülő részvételével, 9 ország 10 európai városában.
BELINDA újra teszteli a lille-i és genti alanyokat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2006-2007-es HELENA-vizsgálatban részt vevő férfiak női
- 20-35 éves korig.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PDAY pontszám (az ateroszklerózis patobiológiai meghatározói fiatalkorban)
Időkeret: egy nap
|
A PDAY pontszám egy összetett pontszám, amelyet a felnőttek adatai alapján számítanak ki, beleértve a nemet, a HDL nem koleszterint és a HDL koleszterint.
Glükózszint, vérnyomás, dohányfogyasztás és BMI.
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diéta minőségi index pontszáma
Időkeret: 2 nap
|
A HELENA-DIAT, egy elektronikus étrend-felidéző segítségével gyűjtött adatok, DQI pontszám egységben. A DQI pontszám 0 és 9 egység között van, és az egészséges táplálkozás három alapelvén alapul: minőség; sokféleség; egyensúly. Továbbá a napi étrendet kilenc ajánlott élelmiszercsoportra osztották, ezek (1) víz, (2) kenyér és gabonafélék, (3) gabonafélék és burgonya, (4) zöldségek, (5) gyümölcs, (6) tejtermékek (7) ), sajt, (8) hús, hal, tojás és helyettesítők, valamint (9) zsírok és olajok. |
2 nap
|
|
A teljes energiafelvétel aránya
Időkeret: 2 nap
|
A HELENA-DIAT elektronikus étrend-visszahívással gyűjtött adatok, kcal/d-ben kifejezett adatok, az ajánlott teljes energiabevitelre vonatkozó adatok a nemzeti referenciatáblázat segítségével kerülnek gyűjtésre.
|
2 nap
|
|
az étrendben található n-6/n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) aránya
Időkeret: 2 nap
|
A HELENA-DIAT elektronikus diétás felidéző segítségével gyűjtött adatok, élelmiszer-összetételi adatbázissal számított arányszámú adatok.
A PUFA-t mg/nap napi bevitelben fejezzük ki.
|
2 nap
|
|
étkezési só fogyasztása
Időkeret: 2 nap
|
A HELENA-DIAT elektronikus diétás felidézéssel gyűjtött adatok, az élelmiszer-összetételi adatbázis segítségével kiszámított adatok mg/nap napi bevitelben.
|
2 nap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 7 nap
|
GT3X gyorsulásmérővel gyűjtött adatok napi számlálás/perc értékben
|
7 nap
|
|
Kitartás
Időkeret: 1 nap
|
Dr Leger Shuttle futtatási teszttel gyűjtött adatok, adatok VO2max ml/kg/percben
|
1 nap
|
|
Derék-csípő arány
Időkeret: 1 nap
|
antropometriai mérésekkel gyűjtött adatok, arányos adatok.
Az adatok centiméterben vannak megadva
|
1 nap
|
|
Zsírtömeg
Időkeret: 1 nap
|
antropometriai mérésekkel gyűjtött adatok, adatok a zsírtömeg %-ában, kg-ban kifejezve
|
1 nap
|
|
Képzettség
Időkeret: 1 nap
|
Társadalmi-gazdasági kérdőív segítségével gyűjtött adatok, 8 számjegyű Oktatási szintű adatok
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric Gottrand, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015_24
- 2016-A00386-45 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .